Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nomogramový model pro predikci metastáz centrálních lymfatických uzlin u papilárního karcinomu štítné žlázy

Nomogramový model pro predikci metastáz centrálních lymfatických uzlin u papilárního karcinomu štítné žlázy vhodný pro primární nemocnice

Pro vytvoření a ověření vhodného a praktického nomogramu pro primární nemocnice k predikci rizika metastáz do centrálních lymfatických uzlin (CLNM) u pacientů s papilárním karcinomem štítné žlázy (PTC) na základě klinických a ultrazvukových charakteristik v čínské populaci, bylo retrospektivně zhodnoceno 1000 pacientů s PTC, kteří podstoupili bilaterální tyreoidektomie nebo lobektomie plus disekce centrální lymfatické uzliny (CLND) mezi červnem 2014 a zářím 2019 v nemocnici Sun Yat-sen Memorial Hospital (Guangzhou, Jižní Čína) a poté byla provedena regresní analýza LASSO, aby se vyloučily možné prediktory. Ke konstrukci nomogramu bylo zařazeno dalších 200 pacientů s PTC z First Affiliated Hospital of Zhengzhou University (Zhengzhou, Severní Čína), kteří podstoupili bilaterální tyreoidektomii nebo lobektomii plus CLND v období od března 2019 do listopadu 2020. K vyhodnocení nomogramu byla použita plocha pod křivkami provozní charakteristiky přijímače (ROC), kalibrační křivky a analýza rozhodovací křivky (DCA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

1000 pacientů, kteří podstoupili totální tyreoidektomii nebo lobektomii a byli diagnostikováni jako PTC patologickým vyšetřením mezi červnem 2014 a zářím 2019 v Sun Yat-sen Memorial Hospital (Guangzhou, Jižní Čína) a 200 pacientů v First Affiliated Hospital of Zhengzhou University (Zhengzhou, North Čína) od března 2019 do listopadu 2020 byly vybrány jako subjekty pro konstrukci nomogramu. 1000 pacientů bylo randomizováno v poměru 7:3 a rozděleno do trénovací a ověřovací sady. Kromě toho bylo 200 případů, které splnily výše uvedená kritéria pro zařazení a vyloučení v první přidružené nemocnici univerzity Zhengzhou, zařazeno jako externí ověřovací soubor.

Před operací byly u každého pacienta získány následující klinické příznaky: pohlaví, věk, povolání, komplikované autoimunitními chorobami (nepřítomné / přítomné), anamnéza radiační expozice (nepřítomná / přítomna), rodinná anamnéza rakoviny štítné žlázy (nepřítomná / přítomna), s jiné nádory (nepřítomné/přítomné) a předoperační laboratorní vyšetření včetně počtu neutrofilů, počtu lymfocytů, počtu krevních destiček, hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH), volného trijodtyroninu (fT3), volného tyroxinu (fT4), protilátek proti tyreoglobulinu (TgAb), štítné žlázy peroxidázová protilátka (TPOAb).

Předoperační US signatury nádorů štítné žlázy byly také zahrnuty: distribuce (jednostranná / oboustranná), tvar (pravidelný / nepravidelný), maximální průměr, počet (jednotlivý / vícečetný), hranice (jasná / šroubovitá / nejasná), složka (pevná / cystická-solidní ), kalcifikace (nepřítomná / mikrokalcifikace / makrokalcifikace), průtok krve (nepřítomná / vnitřní / prstencová), zvětšení krčních lymfatických uzlin (není / přítomno).

Byl vytvořen nomogram pro predikci CLNM na základě všeobecně dostupných základních charakteristik pacientů s PTC v terciární nemocnici v jižní Číně a externě jej ověřil daty ze severní Číny. Odd ratios (ORs), 95% interval spolehlivosti (CI) a hodnoty pravděpodobnosti byly získány logistickou regresní analýzou. Plocha pod křivkou provozní charakteristiky přijímače (ROC) (AUC) byla vypočtena pro vyhodnocení přesnosti nomogramu pro predikci CLNM. Pro vyhodnocení kalibrace nomogramu byla provedena kalibrační křivka a testy Hosmer-Lemeshow. K ověření klinické užitečnosti nomogramu byla použita analýza rozhodovací křivky (DCA).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili totální tyreoidektomii nebo lobektomii a byli diagnostikováni jako PTC patologickým vyšetřením v Sun Yat-sen Memorial Hospital (Guangzhou, Jižní Čína) a v First Affiliated Hospital of Zhengzhou University (Zhengzhou, North China).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstoupil operaci TC poprvé
  • potvrzeno jako PTC pooperačním patologickým vyšetřením
  • podstoupil ipsilaterální nebo bilaterální CLND

Kritéria vyloučení:

  • komplikované s jinými podtypy TC nebo metastatického karcinomu štítné žlázy
  • podstoupili předoperační intervenční terapii (jako je radiofrekvenční a mikrovlnná terapie) nebo radioterapii hlavy a krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ženská skupina
všechny jsou ženské
mužská skupina
všichni jsou muži
Pro nomogram bylo identifikováno devět předoperačních prediktorů: pohlaví, věk, počet krevních destiček, hladina TPOAb a US signatury včetně maximálního průměru, hranice, komponenty, kalcifikace a zvětšení krčních lymfatických uzlin.
Ostatní jména:
  • Mladá
  • vysoký počet krevních destiček
  • nízká hladina TPOAb
  • větší maximální průměr
  • nejasná hranice
  • pevnost
  • kalcifikace
  • zvětšení krčních lymfatických uzlin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vícerozměrná logistická regresní analýza
Časové okno: 1 den
Byla provedena mnohorozměrná logistická regresní analýza, aby se určila potenciální nelineární souvislost mezi prediktory a rizikem CLNM.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: mingtong xu, professor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Papilární karcinom štítné žlázy

Klinické studie na mužský

Předplatit