脳卒中患者におけるコンピューテーショナル メディカル イメージングと拡散/FLAIR ミスマッチの予測 (RADIOMIXSTROKE)
2023年9月11日 更新者：Fondation Hôpital Saint-Joseph
脳卒中患者におけるコンピューテーショナル メディカル イメージング (ラジオミクス) と拡散/FLAIR ミスマッチの予測
脳卒中は公衆衛生上の問題であり、私たちの施設にとって優先事項です。 MRI は、脳卒中の管理において重要な役割を果たします。 この文脈では、MRI の貢献は、診断、病因および予後です。
脳卒中の急性期に評価される MRI パラメーターの中で、DIFFUSION シーケンスと FLAIR シーケンスの間の不一致の評価は、治療の決定に直接寄与するため、非常に重要です。 FLAIR-拡散ミスマッチ、すなわち、FLAIR 過信号ではなく拡散を伴う病変は、症状の発症時間がおそらく 4.5 時間未満である患者を識別します。 したがって、急性期に行われる主な動脈再開通技術は、主に正のミスマッチを持つ患者のために予約されていることは理解できます。
現在、ミスマッチの評価は、2 つの配列を視覚的に比較することによって主観的に行われています。これは、再現性と診断性能の欠如の原因であることが知られています。
計算医用画像技術 (「ラジオミクス」) は最近勢いを増しており、自動化された、したがってより再現可能な医用画像データの分析の可能性を提供しています。 脳卒中患者では、FLAIR イメージングから抽出された radiomics は、継続的かつ客観的な方法で「拡散の才能」の不一致を説明するのに貢献する可能性があります。
技術的な制約により、当面はリアルタイムでのデータ分析はできません。 ラジオミクスが FLAIR シーケンスのみの不一致を確実に分析できることが証明された場合、次のステップは、臨床ルーチンで分析を実行可能にすることです (つまり、治療管理に適応した時間枠で)。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lille、フランス
- CHRU lille
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Paris、フランス、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2016 年 1 月 1 日から 2021 年 5 月 1 日の間に、パリ サン ジョセフ病院で脳卒中の疑いで紹介された患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- パリ・サン・ジョセフ病院での血管内治療の前に、機械的血栓除去術によって治療され、入院時にMRI画像検査を受けたテント上脳卒中の患者
- 拡散および FLAIR シーケンスを含む完全な MRI プロトコル
- フランス語を話す患者
除外基準:
- 後見または保佐中の患者
- 自由を奪われた患者
- 法廷保護下にある患者
- この研究のために自分のデータを使用することに反対する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虚血性脳卒中患者の FLAIR 拡散ミスマッチを予測するために、FLAIR シーケンスのみで実行される計算医用画像技術 (「ラジオミクス」) の能力
時間枠：1日目
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この結果は、自動分析と視覚分析の両方の手法で推定された FLAIR / 拡散ミスマッチ スコアに対応しています。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自動化された「ラジオミクス」分析と主観的視覚分析との間の不一致評価の技術間比較 (現在、臨床ルーチンで実施されています)
時間枠：1日目
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この結果は、ミスマッチの程度に関する再現性と技術間の合意に対応しています。
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1日目
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2 つの方法で得られたスコアの予後値の評価
時間枠：月 3
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この結果は、得られたスコアと 3 か月のランキン スコアとの相関に対応しています。
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月 3
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jerome HODEL, MD、Fondation Hôpital Saint-Joseph
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL; American Heart Association Stroke Council. 2018 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2018 Mar;49(3):e46-e110. doi: 10.1161/STR.0000000000000158. Epub 2018 Jan 24. Erratum In: Stroke. 2018 Mar;49(3):e138. Stroke. 2018 Apr 18;:
- Thomalla G, Cheng B, Ebinger M, Hao Q, Tourdias T, Wu O, Kim JS, Breuer L, Singer OC, Warach S, Christensen S, Treszl A, Forkert ND, Galinovic I, Rosenkranz M, Engelhorn T, Kohrmann M, Endres M, Kang DW, Dousset V, Sorensen AG, Liebeskind DS, Fiebach JB, Fiehler J, Gerloff C; STIR and VISTA Imaging Investigators. DWI-FLAIR mismatch for the identification of patients with acute ischaemic stroke within 4.5 h of symptom onset (PRE-FLAIR): a multicentre observational study. Lancet Neurol. 2011 Nov;10(11):978-86. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70192-2. Epub 2011 Oct 4.
- Qiu W, Kuang H, Nair J, Assis Z, Najm M, McDougall C, McDougall B, Chung K, Wilson AT, Goyal M, Hill MD, Demchuk AM, Menon BK. Radiomics-Based Intracranial Thrombus Features on CT and CTA Predict Recanalization with Intravenous Alteplase in Patients with Acute Ischemic Stroke. AJNR Am J Neuroradiol. 2019 Jan;40(1):39-44. doi: 10.3174/ajnr.A5918. Epub 2018 Dec 20.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月5日
一次修了 (実際)
2023年5月5日
研究の完了 (推定)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月30日
最初の投稿 (実際)
2022年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月11日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。