Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютерная медицинская визуализация и прогнозирование несоответствия диффузии/FLAIR у пациентов с инсультом (RADIOMIXSTROKE)

11 сентября 2023 г. обновлено: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Компьютерная медицинская визуализация (радиомика) и прогнозирование несоответствия диффузии/FLAIR у пациентов с инсультом

Инсульт является проблемой общественного здравоохранения и приоритетом для нашего учреждения. МРТ играет важную роль в лечении инсульта. В этом контексте вклад МРТ является диагностическим, этиологическим и прогностическим.

Среди параметров МРТ, оцениваемых в острой фазе инсульта, оценка несоответствия между последовательностями DIFFUSION и FLAIR имеет решающее значение, поскольку она будет непосредственно способствовать принятию терапевтического решения. Несоответствие FLAIR-диффузии, то есть поражение с диффузией, но без гиперсигнала FLAIR, идентифицирует пациентов, у которых время появления симптомов, вероятно, составляет менее 4,5 часов. Поэтому понятно, что основные методы реканализации артерий, выполняемые в острой фазе, в первую очередь предназначены для пациентов с положительным несоответствием.

В современной практике оценка несоответствия выполняется субъективно путем визуального сравнения двух последовательностей, что, как известно, является причиной отсутствия воспроизводимости и диагностической эффективности.

Вычислительные методы медицинской визуализации («радиомика») в последнее время набирают обороты и предлагают перспективу автоматизированного и, следовательно, более воспроизводимого анализа данных медицинской визуализации. Таким образом, у пациентов с инсультом радиомика, извлеченная из изображений FLAIR, может способствовать непрерывному и объективному описанию несоответствия «диффузионного чутья».

В настоящее время анализ данных не может быть выполнен в режиме реального времени из-за технических ограничений. Если будет доказано, что радиомика может надежно анализировать несоответствие только в последовательности FLAIR, следующим шагом будет сделать анализ возможным в клинической практике (т. е. в течение времени, адаптированного к терапевтическому лечению).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lille, Франция
        • CHRU Lille
      • Paris, Франция, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, направленные с подозрением на инсульт в период с 1 января 2016 г. по 1 мая 2021 г. в парижскую больницу Святого Иосифа.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в возрасте ≥ 18 лет
  • Пациент с супратенториальным инсультом, перенесший механическую тромбэктомию и прошедший МРТ при поступлении перед эндоваскулярным лечением в парижской больнице Сен-Жозеф
  • Полный протокол МРТ, включая последовательности Diffusion и FLAIR
  • франкоязычный пациент

Критерий исключения:

  • Пациент, находящийся под опекой или попечительством
  • Пациент, лишенный свободы
  • Пациент под защитой суда
  • Пациент возражает против использования его данных для этого исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
способность метода вычислительной медицинской визуализации («радиомика»), выполняемого только на последовательности FLAIR, прогнозировать несоответствие диффузии FLAIR у пациентов с ишемическим инсультом.
Временное ограничение: 1 день
Этот результат соответствует показателям несоответствия FLAIR/Diffusion, рассчитанным с помощью обоих методов: автоматизированного и визуального анализа.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Межметодическое сравнение оценки несоответствия между автоматическим анализом «радиомика» и субъективным визуальным анализом (в настоящее время выполняется в клинической практике)
Временное ограничение: 1 день
Этот результат соответствует воспроизводимости и межтехническому соглашению о степени несоответствия.
1 день
Оценка прогностического значения баллов, полученных двумя методами
Временное ограничение: Месяц 3
Этот результат соответствует корреляции полученных баллов с оценкой Рэнкина через 3 месяца.
Месяц 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jerome HODEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 мая 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться