- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05192161
Компьютерная медицинская визуализация и прогнозирование несоответствия диффузии/FLAIR у пациентов с инсультом (RADIOMIXSTROKE)
Компьютерная медицинская визуализация (радиомика) и прогнозирование несоответствия диффузии/FLAIR у пациентов с инсультом
Инсульт является проблемой общественного здравоохранения и приоритетом для нашего учреждения. МРТ играет важную роль в лечении инсульта. В этом контексте вклад МРТ является диагностическим, этиологическим и прогностическим.
Среди параметров МРТ, оцениваемых в острой фазе инсульта, оценка несоответствия между последовательностями DIFFUSION и FLAIR имеет решающее значение, поскольку она будет непосредственно способствовать принятию терапевтического решения. Несоответствие FLAIR-диффузии, то есть поражение с диффузией, но без гиперсигнала FLAIR, идентифицирует пациентов, у которых время появления симптомов, вероятно, составляет менее 4,5 часов. Поэтому понятно, что основные методы реканализации артерий, выполняемые в острой фазе, в первую очередь предназначены для пациентов с положительным несоответствием.
В современной практике оценка несоответствия выполняется субъективно путем визуального сравнения двух последовательностей, что, как известно, является причиной отсутствия воспроизводимости и диагностической эффективности.
Вычислительные методы медицинской визуализации («радиомика») в последнее время набирают обороты и предлагают перспективу автоматизированного и, следовательно, более воспроизводимого анализа данных медицинской визуализации. Таким образом, у пациентов с инсультом радиомика, извлеченная из изображений FLAIR, может способствовать непрерывному и объективному описанию несоответствия «диффузионного чутья».
В настоящее время анализ данных не может быть выполнен в режиме реального времени из-за технических ограничений. Если будет доказано, что радиомика может надежно анализировать несоответствие только в последовательности FLAIR, следующим шагом будет сделать анализ возможным в клинической практике (т. е. в течение времени, адаптированного к терапевтическому лечению).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция
- CHRU Lille
-
Paris, Франция, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте ≥ 18 лет
- Пациент с супратенториальным инсультом, перенесший механическую тромбэктомию и прошедший МРТ при поступлении перед эндоваскулярным лечением в парижской больнице Сен-Жозеф
- Полный протокол МРТ, включая последовательности Diffusion и FLAIR
- франкоязычный пациент
Критерий исключения:
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
- Пациент, лишенный свободы
- Пациент под защитой суда
- Пациент возражает против использования его данных для этого исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
способность метода вычислительной медицинской визуализации («радиомика»), выполняемого только на последовательности FLAIR, прогнозировать несоответствие диффузии FLAIR у пациентов с ишемическим инсультом.
Временное ограничение: 1 день
|
Этот результат соответствует показателям несоответствия FLAIR/Diffusion, рассчитанным с помощью обоих методов: автоматизированного и визуального анализа.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межметодическое сравнение оценки несоответствия между автоматическим анализом «радиомика» и субъективным визуальным анализом (в настоящее время выполняется в клинической практике)
Временное ограничение: 1 день
|
Этот результат соответствует воспроизводимости и межтехническому соглашению о степени несоответствия.
|
1 день
|
|
Оценка прогностического значения баллов, полученных двумя методами
Временное ограничение: Месяц 3
|
Этот результат соответствует корреляции полученных баллов с оценкой Рэнкина через 3 месяца.
|
Месяц 3
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jerome HODEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL; American Heart Association Stroke Council. 2018 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2018 Mar;49(3):e46-e110. doi: 10.1161/STR.0000000000000158. Epub 2018 Jan 24. Erratum In: Stroke. 2018 Mar;49(3):e138. Stroke. 2018 Apr 18;:
- Thomalla G, Cheng B, Ebinger M, Hao Q, Tourdias T, Wu O, Kim JS, Breuer L, Singer OC, Warach S, Christensen S, Treszl A, Forkert ND, Galinovic I, Rosenkranz M, Engelhorn T, Kohrmann M, Endres M, Kang DW, Dousset V, Sorensen AG, Liebeskind DS, Fiebach JB, Fiehler J, Gerloff C; STIR and VISTA Imaging Investigators. DWI-FLAIR mismatch for the identification of patients with acute ischaemic stroke within 4.5 h of symptom onset (PRE-FLAIR): a multicentre observational study. Lancet Neurol. 2011 Nov;10(11):978-86. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70192-2. Epub 2011 Oct 4.
- Qiu W, Kuang H, Nair J, Assis Z, Najm M, McDougall C, McDougall B, Chung K, Wilson AT, Goyal M, Hill MD, Demchuk AM, Menon BK. Radiomics-Based Intracranial Thrombus Features on CT and CTA Predict Recanalization with Intravenous Alteplase in Patients with Acute Ischemic Stroke. AJNR Am J Neuroradiol. 2019 Jan;40(1):39-44. doi: 10.3174/ajnr.A5918. Epub 2018 Dec 20.
- Chen Q, Xia T, Zhang M, Xia N, Liu J, Yang Y. Radiomics in Stroke Neuroimaging: Techniques, Applications, and Challenges. Aging Dis. 2021 Feb 1;12(1):143-154. doi: 10.14336/AD.2020.0421. eCollection 2021 Feb.
- Tang TY, Jiao Y, Cui Y, Zhao DL, Zhang Y, Wang Z, Meng XP, Yin XD, Yang YJ, Teng GJ, Ju SH. Penumbra-based radiomics signature as prognostic biomarkers for thrombolysis of acute ischemic stroke patients: a multicenter cohort study. J Neurol. 2020 May;267(5):1454-1463. doi: 10.1007/s00415-020-09713-7. Epub 2020 Feb 1.
- Feng R, Badgeley M, Mocco J, Oermann EK. Deep learning guided stroke management: a review of clinical applications. J Neurointerv Surg. 2018 Apr;10(4):358-362. doi: 10.1136/neurintsurg-2017-013355. Epub 2017 Sep 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RADIOMIXSTROKE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .