Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Computational Medical Imaging och Prediction of Diffusion/FLAIR Mismatch hos strokepatienter (RADIOMIXSTROKE)

11 september 2023 uppdaterad av: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Computational Medical Imaging (Radiomics) och förutsägelse av diffusion/FLAIR mismatch hos strokepatienter

Stroke är en folkhälsofråga och en prioritet för vår institution. MRT spelar en viktig roll i behandlingen av stroke. I detta sammanhang är bidraget från MRT diagnostiskt, etiologiskt och prognostiskt.

Bland de MRT-parametrar som utvärderas i den akuta fasen av stroken är utvärderingen av missmatchningen mellan DIFFUSION- och FLAIR-sekvenserna avgörande eftersom det direkt kommer att bidra till det terapeutiska beslutet. En FLAIR-diffusionsfelmatchning, d.v.s. en lesion med diffusion men inte en FLAIR-hypersignal, identifierar patienter vars symtomdebut troligen är mindre än 4,5 timmar. Det är därför förståeligt att de huvudsakliga arteriella rekanaliseringsteknikerna som utförs i den akuta fasen i första hand är reserverade för patienter med en positiv missmatchning.

I nuvarande praxis utförs missmatchningsbedömning subjektivt, genom att visuellt jämföra de två sekvenserna, vilket är känt för att vara orsaken till bristande reproducerbarhet och diagnostisk prestanda.

Beräkningsmedicinska avbildningstekniker ("radiomik") har nyligen tagit fart och erbjuder möjlighet till automatiserad och därför mer reproducerbar analys av medicinsk avbildningsdata. Hos strokepatienter kan radiomikrofoner extraherade från FLAIR-avbildning således bidra till att beskriva "diffusionskänslan"-felmatchningen på ett kontinuerligt och objektivt sätt.

För närvarande kan dataanalys inte utföras i realtid på grund av tekniska begränsningar. Om det bevisas att radiomik tillförlitligt kan analysera missmatchningen på enbart FLAIR-sekvensen, blir nästa steg att göra analysen genomförbar i klinisk rutin (dvs inom en tidsram anpassad till den terapeutiska hanteringen).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lille, Frankrike
        • CHRU Lille
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som remitteras för misstänkt stroke mellan 1 januari 2016 och 1 maj 2021 på Paris Saint Joseph Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med ålder ≥ 18 år
  • Patient med supra-tentoriell stroke behandlad med mekanisk trombektomi och som hade MRT-undersökning vid inläggningen före endovaskulär behandling på Paris Saint-Joseph Hospital
  • Komplett MRT-protokoll inklusive diffusions- och FLAIR-sekvenser
  • Fransktalande patient

Exklusions kriterier:

  • Patient under förmynderskap eller kurator
  • Patient frihetsberövad
  • Patient under domstolsskydd
  • Patient som protesterar mot användningen av hans data för denna forskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förmågan hos en beräkningsmedicinsk avbildningsteknik ("radiomik"), utförd på enbart FLAIR-sekvensen, att förutsäga FLAIR-diffusionsmissanpassningen hos patienter med ischemisk stroke
Tidsram: Dag 1
Detta utfall motsvarar FLAIR / Diffusion mismatch-poäng uppskattade med båda teknikerna: automatiserad och visuell analys.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inter-teknik jämförelse av missmatchningsbedömning mellan automatiserad "radiomik" analys och subjektiv visuell analys (för närvarande utförs i klinisk rutin)
Tidsram: Dag 1
Detta utfall motsvarar reproducerbarheten och den intertekniska överenskommelsen om omfattningen av obalansen.
Dag 1
Utvärdering av det prognostiska värdet av poängen som erhållits med de två metoderna
Tidsram: Månad 3
Detta resultat motsvarar korrelationen mellan de erhållna poängen och Rankin-poängen efter 3 månader.
Månad 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jerome HODEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

5 maj 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2021

Första postat (Faktisk)

14 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera