- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05192161
Computational Medical Imaging och Prediction of Diffusion/FLAIR Mismatch hos strokepatienter (RADIOMIXSTROKE)
Computational Medical Imaging (Radiomics) och förutsägelse av diffusion/FLAIR mismatch hos strokepatienter
Stroke är en folkhälsofråga och en prioritet för vår institution. MRT spelar en viktig roll i behandlingen av stroke. I detta sammanhang är bidraget från MRT diagnostiskt, etiologiskt och prognostiskt.
Bland de MRT-parametrar som utvärderas i den akuta fasen av stroken är utvärderingen av missmatchningen mellan DIFFUSION- och FLAIR-sekvenserna avgörande eftersom det direkt kommer att bidra till det terapeutiska beslutet. En FLAIR-diffusionsfelmatchning, d.v.s. en lesion med diffusion men inte en FLAIR-hypersignal, identifierar patienter vars symtomdebut troligen är mindre än 4,5 timmar. Det är därför förståeligt att de huvudsakliga arteriella rekanaliseringsteknikerna som utförs i den akuta fasen i första hand är reserverade för patienter med en positiv missmatchning.
I nuvarande praxis utförs missmatchningsbedömning subjektivt, genom att visuellt jämföra de två sekvenserna, vilket är känt för att vara orsaken till bristande reproducerbarhet och diagnostisk prestanda.
Beräkningsmedicinska avbildningstekniker ("radiomik") har nyligen tagit fart och erbjuder möjlighet till automatiserad och därför mer reproducerbar analys av medicinsk avbildningsdata. Hos strokepatienter kan radiomikrofoner extraherade från FLAIR-avbildning således bidra till att beskriva "diffusionskänslan"-felmatchningen på ett kontinuerligt och objektivt sätt.
För närvarande kan dataanalys inte utföras i realtid på grund av tekniska begränsningar. Om det bevisas att radiomik tillförlitligt kan analysera missmatchningen på enbart FLAIR-sekvensen, blir nästa steg att göra analysen genomförbar i klinisk rutin (dvs inom en tidsram anpassad till den terapeutiska hanteringen).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike
- CHRU Lille
-
Paris, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med ålder ≥ 18 år
- Patient med supra-tentoriell stroke behandlad med mekanisk trombektomi och som hade MRT-undersökning vid inläggningen före endovaskulär behandling på Paris Saint-Joseph Hospital
- Komplett MRT-protokoll inklusive diffusions- och FLAIR-sekvenser
- Fransktalande patient
Exklusions kriterier:
- Patient under förmynderskap eller kurator
- Patient frihetsberövad
- Patient under domstolsskydd
- Patient som protesterar mot användningen av hans data för denna forskning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förmågan hos en beräkningsmedicinsk avbildningsteknik ("radiomik"), utförd på enbart FLAIR-sekvensen, att förutsäga FLAIR-diffusionsmissanpassningen hos patienter med ischemisk stroke
Tidsram: Dag 1
|
Detta utfall motsvarar FLAIR / Diffusion mismatch-poäng uppskattade med båda teknikerna: automatiserad och visuell analys.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inter-teknik jämförelse av missmatchningsbedömning mellan automatiserad "radiomik" analys och subjektiv visuell analys (för närvarande utförs i klinisk rutin)
Tidsram: Dag 1
|
Detta utfall motsvarar reproducerbarheten och den intertekniska överenskommelsen om omfattningen av obalansen.
|
Dag 1
|
|
Utvärdering av det prognostiska värdet av poängen som erhållits med de två metoderna
Tidsram: Månad 3
|
Detta resultat motsvarar korrelationen mellan de erhållna poängen och Rankin-poängen efter 3 månader.
|
Månad 3
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jerome HODEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL; American Heart Association Stroke Council. 2018 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2018 Mar;49(3):e46-e110. doi: 10.1161/STR.0000000000000158. Epub 2018 Jan 24. Erratum In: Stroke. 2018 Mar;49(3):e138. Stroke. 2018 Apr 18;:
- Thomalla G, Cheng B, Ebinger M, Hao Q, Tourdias T, Wu O, Kim JS, Breuer L, Singer OC, Warach S, Christensen S, Treszl A, Forkert ND, Galinovic I, Rosenkranz M, Engelhorn T, Kohrmann M, Endres M, Kang DW, Dousset V, Sorensen AG, Liebeskind DS, Fiebach JB, Fiehler J, Gerloff C; STIR and VISTA Imaging Investigators. DWI-FLAIR mismatch for the identification of patients with acute ischaemic stroke within 4.5 h of symptom onset (PRE-FLAIR): a multicentre observational study. Lancet Neurol. 2011 Nov;10(11):978-86. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70192-2. Epub 2011 Oct 4.
- Qiu W, Kuang H, Nair J, Assis Z, Najm M, McDougall C, McDougall B, Chung K, Wilson AT, Goyal M, Hill MD, Demchuk AM, Menon BK. Radiomics-Based Intracranial Thrombus Features on CT and CTA Predict Recanalization with Intravenous Alteplase in Patients with Acute Ischemic Stroke. AJNR Am J Neuroradiol. 2019 Jan;40(1):39-44. doi: 10.3174/ajnr.A5918. Epub 2018 Dec 20.
- Chen Q, Xia T, Zhang M, Xia N, Liu J, Yang Y. Radiomics in Stroke Neuroimaging: Techniques, Applications, and Challenges. Aging Dis. 2021 Feb 1;12(1):143-154. doi: 10.14336/AD.2020.0421. eCollection 2021 Feb.
- Tang TY, Jiao Y, Cui Y, Zhao DL, Zhang Y, Wang Z, Meng XP, Yin XD, Yang YJ, Teng GJ, Ju SH. Penumbra-based radiomics signature as prognostic biomarkers for thrombolysis of acute ischemic stroke patients: a multicenter cohort study. J Neurol. 2020 May;267(5):1454-1463. doi: 10.1007/s00415-020-09713-7. Epub 2020 Feb 1.
- Feng R, Badgeley M, Mocco J, Oermann EK. Deep learning guided stroke management: a review of clinical applications. J Neurointerv Surg. 2018 Apr;10(4):358-362. doi: 10.1136/neurintsurg-2017-013355. Epub 2017 Sep 27.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RADIOMIXSTROKE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .