- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05192161
Computergestützte medizinische Bildgebung und Vorhersage von Diffusions-/FLAIR-Fehlanpassungen bei Schlaganfallpatienten (RADIOMIXSTROKE)
Computergestützte medizinische Bildgebung (Radiomics) und Vorhersage von Diffusions-/FLAIR-Missverhältnissen bei Schlaganfallpatienten
Schlaganfall ist ein Problem der öffentlichen Gesundheit und eine Priorität für unsere Einrichtung. Die MRT spielt eine wesentliche Rolle bei der Schlaganfallbehandlung. In diesem Zusammenhang ist der Beitrag der MRT diagnostisch, ätiologisch und prognostisch.
Unter den MRT-Parametern, die in der akuten Phase des Schlaganfalls bewertet werden, ist die Bewertung der Diskrepanz zwischen den DIFFUSION- und FLAIR-Sequenzen von entscheidender Bedeutung, da sie direkt zur therapeutischen Entscheidung beiträgt. Ein FLAIR-Diffusions-Mismatch, d. h. eine Läsion mit einer Diffusion, aber keinem FLAIR-Hypersignal, identifiziert Patienten, deren Zeitpunkt des Auftretens der Symptome wahrscheinlich weniger als 4,5 Stunden beträgt. Es ist daher verständlich, dass die wichtigsten arteriellen Rekanalisationstechniken, die in der Akutphase durchgeführt werden, hauptsächlich Patienten mit einem positiven Mismatch vorbehalten sind.
In der gegenwärtigen Praxis wird die Mismatch-Bewertung subjektiv durchgeführt, indem die beiden Sequenzen visuell verglichen werden, was bekanntermaßen die Ursache für mangelnde Reproduzierbarkeit und diagnostische Leistung ist.
Computergestützte medizinische Bildgebungsverfahren ("Radiomics") haben in letzter Zeit an Bedeutung gewonnen und bieten die Aussicht auf eine automatisierte und damit besser reproduzierbare Analyse medizinischer Bildgebungsdaten. Bei Schlaganfallpatienten könnten Radiomics, die aus der FLAIR-Bildgebung extrahiert wurden, dazu beitragen, das „Diffusions-Flair“-Mismatch auf kontinuierliche und objektive Weise zu beschreiben.
Die Datenanalyse kann aus technischen Gründen derzeit nicht in Echtzeit durchgeführt werden. Wenn nachgewiesen ist, dass Radiomics allein auf der FLAIR-Sequenz die Fehlanpassung zuverlässig analysieren kann, wird im nächsten Schritt die Analyse in der klinischen Routine (d. h. in einem an das Therapiemanagement angepassten Zeitrahmen) durchführbar sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lille, Frankreich
- CHRU Lille
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Paris, Frankreich, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit einem Alter von ≥ 18 Jahren
- Patient mit supratentoriellem Schlaganfall, der durch mechanische Thrombektomie behandelt wurde und bei dem vor der endovaskulären Behandlung im Pariser Saint-Joseph-Krankenhaus eine MRT-Bildgebung bei der Aufnahme durchgeführt wurde
- Vollständiges MRT-Protokoll einschließlich Diffusions- und FLAIR-Sequenzen
- Französisch sprechender Patient
Ausschlusskriterien:
- Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft
- Patientin wurde die Freiheit entzogen
- Patient unter gerichtlichem Schutz
- Patient widerspricht der Verwendung seiner Daten für diese Forschung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fähigkeit einer computergestützten medizinischen Bildgebungstechnik ("Radiomics"), die allein mit der FLAIR-Sequenz durchgeführt wird, um die FLAIR-Diffusionsfehlanpassung bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall vorherzusagen
Zeitfenster: Tag 1
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Dieses Ergebnis entspricht den FLAIR/Diffusion-Mismatch-Scores, die mit beiden Techniken geschätzt wurden: automatisierte und visuelle Analyse.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inter-Technik-Vergleich der Mismatch-Bewertung zwischen automatisierter „Radiomics“-Analyse und subjektiver visueller Analyse (wird derzeit in der klinischen Routine durchgeführt)
Zeitfenster: Tag 1
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Dieses Ergebnis entspricht der Reproduzierbarkeit und der intertechnischen Übereinstimmung über das Ausmaß der Diskrepanz.
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Tag 1
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Bewertung des prognostischen Werts der mit den beiden Methoden erzielten Scores
Zeitfenster: Monat 3
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Dieses Ergebnis entspricht der Korrelation der erzielten Scores mit dem Rankin-Score nach 3 Monaten.
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Monat 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jerome HODEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL; American Heart Association Stroke Council. 2018 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2018 Mar;49(3):e46-e110. doi: 10.1161/STR.0000000000000158. Epub 2018 Jan 24. Erratum In: Stroke. 2018 Mar;49(3):e138. Stroke. 2018 Apr 18;:
- Thomalla G, Cheng B, Ebinger M, Hao Q, Tourdias T, Wu O, Kim JS, Breuer L, Singer OC, Warach S, Christensen S, Treszl A, Forkert ND, Galinovic I, Rosenkranz M, Engelhorn T, Kohrmann M, Endres M, Kang DW, Dousset V, Sorensen AG, Liebeskind DS, Fiebach JB, Fiehler J, Gerloff C; STIR and VISTA Imaging Investigators. DWI-FLAIR mismatch for the identification of patients with acute ischaemic stroke within 4.5 h of symptom onset (PRE-FLAIR): a multicentre observational study. Lancet Neurol. 2011 Nov;10(11):978-86. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70192-2. Epub 2011 Oct 4.
- Qiu W, Kuang H, Nair J, Assis Z, Najm M, McDougall C, McDougall B, Chung K, Wilson AT, Goyal M, Hill MD, Demchuk AM, Menon BK. Radiomics-Based Intracranial Thrombus Features on CT and CTA Predict Recanalization with Intravenous Alteplase in Patients with Acute Ischemic Stroke. AJNR Am J Neuroradiol. 2019 Jan;40(1):39-44. doi: 10.3174/ajnr.A5918. Epub 2018 Dec 20.
- Chen Q, Xia T, Zhang M, Xia N, Liu J, Yang Y. Radiomics in Stroke Neuroimaging: Techniques, Applications, and Challenges. Aging Dis. 2021 Feb 1;12(1):143-154. doi: 10.14336/AD.2020.0421. eCollection 2021 Feb.
- Tang TY, Jiao Y, Cui Y, Zhao DL, Zhang Y, Wang Z, Meng XP, Yin XD, Yang YJ, Teng GJ, Ju SH. Penumbra-based radiomics signature as prognostic biomarkers for thrombolysis of acute ischemic stroke patients: a multicenter cohort study. J Neurol. 2020 May;267(5):1454-1463. doi: 10.1007/s00415-020-09713-7. Epub 2020 Feb 1.
- Feng R, Badgeley M, Mocco J, Oermann EK. Deep learning guided stroke management: a review of clinical applications. J Neurointerv Surg. 2018 Apr;10(4):358-362. doi: 10.1136/neurintsurg-2017-013355. Epub 2017 Sep 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RADIOMIXSTROKE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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