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Imaging medico computazionale e previsione della mancata corrispondenza di diffusione/FLAIR nei pazienti con ictus (RADIOMIXSTROKE)

11 settembre 2023 aggiornato da: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Imaging medico computazionale (radiomica) e previsione della mancata corrispondenza di diffusione/FLAIR nei pazienti con ictus

L'ictus è un problema di salute pubblica e una priorità per la nostra istituzione. La risonanza magnetica svolge un ruolo essenziale nella gestione dell'ictus. In questo contesto, il contributo della RM è diagnostico, eziologico e prognostico.

Tra i parametri MRI valutati nella fase acuta dell'ictus, la valutazione del mismatch tra le sequenze DIFFUSION e FLAIR è cruciale in quanto contribuirà direttamente alla decisione terapeutica. Una discrepanza di diffusione FLAIR, cioè una lesione con una diffusione ma non un ipersegnale FLAIR, identifica i pazienti il ​​cui tempo di insorgenza dei sintomi è probabilmente inferiore a 4,5 ore. È quindi comprensibile che le principali tecniche di ricanalizzazione arteriosa eseguite in fase acuta siano principalmente riservate ai pazienti con mismatch positivo.

Nella pratica corrente, la valutazione del mismatch viene eseguita soggettivamente, confrontando visivamente le due sequenze, che è noto per essere la causa della mancanza di riproducibilità e prestazioni diagnostiche.

Le tecniche di imaging medico computazionale ("radiomica") hanno recentemente acquisito slancio e offrono la prospettiva di un'analisi automatizzata e quindi più riproducibile dei dati di imaging medico. Nei pazienti con ictus, la radiomica estratta dall'imaging FLAIR potrebbe quindi contribuire a descrivere il mismatch "diffusion flair" in modo continuo e oggettivo.

Per il momento, l'analisi dei dati non può essere eseguita in tempo reale a causa di vincoli tecnici. Se è dimostrato che la radiomica può analizzare in modo affidabile il mismatch sulla sola sequenza FLAIR, il passo successivo sarà rendere l'analisi fattibile nella routine clinica (cioè in un lasso di tempo adattato alla gestione terapeutica).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lille, Francia
        • CHRU Lille
      • Paris, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti indirizzati per sospetto ictus tra il 1 gennaio 2016 e il 1 maggio 2021 all'ospedale Paris Saint Joseph.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con età ≥ 18 anni
  • Paziente con ictus sopratentoriale trattato con trombectomia meccanica e sottoposto a risonanza magnetica al momento del ricovero prima del trattamento endovascolare presso l'ospedale Paris Saint-Joseph
  • Protocollo MRI completo che include sequenze di Diffusione e FLAIR
  • Paziente di lingua francese

Criteri di esclusione:

  • Paziente sotto tutela o curatela
  • Paziente privato della libertà
  • Paziente sotto tutela giudiziaria
  • Paziente che si oppone all'uso dei suoi dati per questa ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità di una tecnica di imaging medico computazionale ("radiomica"), eseguita sulla sola sequenza FLAIR, per prevedere il mismatch di diffusione FLAIR in pazienti con ictus ischemico
Lasso di tempo: Giorno 1
Questo risultato corrisponde ai punteggi di mismatch FLAIR/Diffusione stimati con entrambe le tecniche: analisi automatizzata e visiva.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto inter-tecnica della valutazione della discrepanza tra l'analisi "radiomica" automatizzata e l'analisi visiva soggettiva (attualmente eseguita nella routine clinica)
Lasso di tempo: Giorno 1
Questo risultato corrisponde alla riproducibilità e all'accordo intertecnico sull'entità del disallineamento.
Giorno 1
Valutazione del valore prognostico dei punteggi ottenuti con le due metodiche
Lasso di tempo: Mese 3
Questo risultato corrisponde alla correlazione dei punteggi ottenuti con il punteggio Rankin a 3 mesi.
Mese 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jerome HODEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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