- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05192161
Imaging medico computazionale e previsione della mancata corrispondenza di diffusione/FLAIR nei pazienti con ictus (RADIOMIXSTROKE)
Imaging medico computazionale (radiomica) e previsione della mancata corrispondenza di diffusione/FLAIR nei pazienti con ictus
L'ictus è un problema di salute pubblica e una priorità per la nostra istituzione. La risonanza magnetica svolge un ruolo essenziale nella gestione dell'ictus. In questo contesto, il contributo della RM è diagnostico, eziologico e prognostico.
Tra i parametri MRI valutati nella fase acuta dell'ictus, la valutazione del mismatch tra le sequenze DIFFUSION e FLAIR è cruciale in quanto contribuirà direttamente alla decisione terapeutica. Una discrepanza di diffusione FLAIR, cioè una lesione con una diffusione ma non un ipersegnale FLAIR, identifica i pazienti il cui tempo di insorgenza dei sintomi è probabilmente inferiore a 4,5 ore. È quindi comprensibile che le principali tecniche di ricanalizzazione arteriosa eseguite in fase acuta siano principalmente riservate ai pazienti con mismatch positivo.
Nella pratica corrente, la valutazione del mismatch viene eseguita soggettivamente, confrontando visivamente le due sequenze, che è noto per essere la causa della mancanza di riproducibilità e prestazioni diagnostiche.
Le tecniche di imaging medico computazionale ("radiomica") hanno recentemente acquisito slancio e offrono la prospettiva di un'analisi automatizzata e quindi più riproducibile dei dati di imaging medico. Nei pazienti con ictus, la radiomica estratta dall'imaging FLAIR potrebbe quindi contribuire a descrivere il mismatch "diffusion flair" in modo continuo e oggettivo.
Per il momento, l'analisi dei dati non può essere eseguita in tempo reale a causa di vincoli tecnici. Se è dimostrato che la radiomica può analizzare in modo affidabile il mismatch sulla sola sequenza FLAIR, il passo successivo sarà rendere l'analisi fattibile nella routine clinica (cioè in un lasso di tempo adattato alla gestione terapeutica).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lille, Francia
- CHRU Lille
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Paris, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con età ≥ 18 anni
- Paziente con ictus sopratentoriale trattato con trombectomia meccanica e sottoposto a risonanza magnetica al momento del ricovero prima del trattamento endovascolare presso l'ospedale Paris Saint-Joseph
- Protocollo MRI completo che include sequenze di Diffusione e FLAIR
- Paziente di lingua francese
Criteri di esclusione:
- Paziente sotto tutela o curatela
- Paziente privato della libertà
- Paziente sotto tutela giudiziaria
- Paziente che si oppone all'uso dei suoi dati per questa ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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capacità di una tecnica di imaging medico computazionale ("radiomica"), eseguita sulla sola sequenza FLAIR, per prevedere il mismatch di diffusione FLAIR in pazienti con ictus ischemico
Lasso di tempo: Giorno 1
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Questo risultato corrisponde ai punteggi di mismatch FLAIR/Diffusione stimati con entrambe le tecniche: analisi automatizzata e visiva.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto inter-tecnica della valutazione della discrepanza tra l'analisi "radiomica" automatizzata e l'analisi visiva soggettiva (attualmente eseguita nella routine clinica)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Questo risultato corrisponde alla riproducibilità e all'accordo intertecnico sull'entità del disallineamento.
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Giorno 1
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Valutazione del valore prognostico dei punteggi ottenuti con le due metodiche
Lasso di tempo: Mese 3
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Questo risultato corrisponde alla correlazione dei punteggi ottenuti con il punteggio Rankin a 3 mesi.
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Mese 3
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jerome HODEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL; American Heart Association Stroke Council. 2018 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2018 Mar;49(3):e46-e110. doi: 10.1161/STR.0000000000000158. Epub 2018 Jan 24. Erratum In: Stroke. 2018 Mar;49(3):e138. Stroke. 2018 Apr 18;:
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