뇌졸중 환자의 전산 의료 영상 및 확산/FLAIR 불일치 예측 (RADIOMIXSTROKE)
2023년 9월 11일 업데이트: Fondation Hôpital Saint-Joseph
뇌졸중 환자의 전산 의료 영상(Radiomics) 및 확산/FLAIR 불일치 예측
뇌졸중은 공중 보건 문제이며 우리 기관의 우선 순위입니다. MRI는 뇌졸중 관리에 필수적인 역할을 합니다. 이러한 맥락에서 MRI의 기여는 진단, 병인 및 예후입니다.
뇌졸중의 급성기에서 평가되는 MRI 매개변수 중 DIFFUSION과 FLAIR 시퀀스 간의 불일치 평가는 치료 결정에 직접적으로 기여하므로 중요합니다. FLAIR 확산 불일치, 즉 확산이 있지만 FLAIR 초신호가 아닌 병변은 증상의 시작 시간이 4.5시간 미만인 환자를 식별합니다. 따라서 급성기에 수행되는 주요 동맥 재개통 기술은 주로 양성 불일치 환자를 위해 예약되어 있음을 이해할 수 있습니다.
현재 실무에서 불일치 평가는 두 시퀀스를 시각적으로 비교하여 주관적으로 수행되며, 이는 재현성 및 진단 성능 부족의 원인으로 알려져 있습니다.
전산 의료 이미징 기술("radiomics")은 최근 탄력을 받아 자동화된 의료 이미징 데이터의 보다 재현 가능한 분석 가능성을 제공합니다. 따라서 뇌졸중 환자의 경우 FLAIR 이미징에서 추출한 방사성체는 연속적이고 객관적인 방식으로 "확산 플레어" 불일치를 설명하는 데 기여할 수 있습니다.
당분간은 기술적 제약으로 인해 실시간 데이터 분석이 불가능합니다. Radiomics가 FLAIR 시퀀스에서만 불일치를 안정적으로 분석할 수 있다는 것이 입증된 경우 다음 단계는 분석을 임상 일상에서 실현 가능하게 만드는 것입니다(즉, 치료 관리에 적합한 시간 프레임에서).
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스
- CHRU Lille
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Paris, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2016년 1월 1일부터 2021년 5월 1일 사이에 파리 성 요셉 병원에서 뇌졸중이 의심되는 환자를 의뢰했습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 기계적 혈전제거술로 치료받은 천막상뇌졸중 환자로 Paris Saint-Joseph 병원에서 혈관내 치료 전 입원 시 MRI 촬영을 한 환자
- 확산 및 FLAIR 시퀀스를 포함한 완전한 MRI 프로토콜
- 프랑스어를 사용하는 환자
제외 기준:
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 법원의 보호를 받는 환자
- 이 연구를 위한 자신의 데이터 사용에 반대하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허혈성 뇌졸중 환자의 FLAIR 확산 불일치를 예측하기 위해 FLAIR 시퀀스에서만 수행되는 전산 의료 이미징 기술("radiomics")의 능력
기간: 1일차
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이 결과는 자동화 및 시각적 분석의 두 기술로 추정된 FLAIR/확산 불일치 점수에 해당합니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자동화된 "radiomics" 분석과 주관적 시각적 분석 간의 불일치 평가에 대한 기술 간 비교(현재 임상에서 수행됨)
기간: 1일차
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이 결과는 불일치 정도에 대한 재현성과 기술 간 합의에 해당합니다.
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1일차
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두 가지 방법으로 얻은 점수의 예후 가치 평가
기간: 3개월
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이 결과는 3개월에서 얻은 점수와 Rankin 점수의 상관관계에 해당합니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jerome HODEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL; American Heart Association Stroke Council. 2018 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2018 Mar;49(3):e46-e110. doi: 10.1161/STR.0000000000000158. Epub 2018 Jan 24. Erratum In: Stroke. 2018 Mar;49(3):e138. Stroke. 2018 Apr 18;:
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 5일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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