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Imagerie médicale computationnelle et prédiction de l'incompatibilité diffusion/FLAIR chez les patients victimes d'AVC (RADIOMIXSTROKE)

11 septembre 2023 mis à jour par: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Imagerie médicale computationnelle (radiomique) et prédiction de l'inadéquation diffusion/FLAIR chez les patients victimes d'AVC

L'AVC est un enjeu de santé publique et une priorité pour notre établissement. L'IRM joue un rôle essentiel dans la prise en charge de l'AVC. Dans ce contexte, l'apport de l'IRM est diagnostique, étiologique et pronostique.

Parmi les paramètres IRM évalués en phase aiguë de l'AVC, l'évaluation du décalage entre les séquences DIFFUSION et FLAIR est cruciale car elle contribuera directement à la décision thérapeutique. Une inadéquation FLAIR-diffusion, c'est-à-dire une lésion avec un hypersignal diffusif mais pas FLAIR, identifie les patients dont le délai d'apparition des symptômes est probablement inférieur à 4,5 heures. Il est donc compréhensible que les principales techniques de recanalisation artérielle pratiquées à la phase aiguë soient essentiellement réservées aux patients présentant un mismatch positif.

Dans la pratique actuelle, l'évaluation des mésappariements est réalisée de manière subjective, en comparant visuellement les deux séquences, ce qui est connu pour être à l'origine d'un manque de reproductibilité et de performances diagnostiques.

Les techniques d'imagerie médicale computationnelle (« radiomique ») ont récemment pris de l'ampleur et offrent la perspective d'une analyse automatisée et donc plus reproductible des données d'imagerie médicale. Chez les patients victimes d'AVC, les radiomiques extraites de l'imagerie FLAIR pourraient ainsi contribuer à décrire l'inadéquation « flair de diffusion » de manière continue et objective.

Pour l'instant, l'analyse des données ne peut être effectuée en temps réel en raison de contraintes techniques. S'il est prouvé que la radiomique peut analyser de manière fiable le mismatch sur la seule séquence FLAIR, la prochaine étape sera de rendre l'analyse faisable en routine clinique (c'est-à-dire dans un délai adapté à la prise en charge thérapeutique).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lille, France
        • CHRU Lille
      • Paris, France, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients référés pour suspicion d'AVC entre le 1er janvier 2016 et le 1er mai 2021 à l'hôpital Paris Saint Joseph.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé de ≥ 18 ans
  • Patient avec AVC supra-tentoriel traité par thrombectomie mécanique et ayant eu une IRM à l'admission avant traitement endovasculaire à l'hôpital Paris Saint-Joseph
  • Protocole IRM complet incluant les séquences Diffusion et FLAIR
  • patiente francophone

Critère d'exclusion:

  • Patient sous tutelle ou curatelle
  • Patient privé de liberté
  • Patient sous protection judiciaire
  • Patient s'opposant à l'utilisation de ses données pour cette recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
capacité d'une technique d'imagerie médicale computationnelle ("radiomique"), réalisée sur la séquence FLAIR seule, à prédire l'inadéquation de la diffusion FLAIR chez les patients ayant subi un AVC ischémique
Délai: Jour 1
Ce résultat correspond aux scores FLAIR / Diffusion mismatch estimés avec les deux techniques : analyse automatisée et visuelle.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison inter-techniques de l'évaluation des inadéquations entre l'analyse automatisée "radiomique" et l'analyse visuelle subjective (actuellement réalisée en routine clinique)
Délai: Jour 1
Ce résultat correspond à la reproductibilité et à l'accord intertechnique sur l'étendue de l'inadéquation.
Jour 1
Evaluation de la valeur pronostique des scores obtenus avec les deux méthodes
Délai: Mois 3
Ce résultat correspond à la corrélation des scores obtenus avec le score de Rankin à 3 mois.
Mois 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jerome HODEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

5 mai 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2021

Première publication (Réel)

14 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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