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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05192161
Imagerie médicale computationnelle et prédiction de l'incompatibilité diffusion/FLAIR chez les patients victimes d'AVC (RADIOMIXSTROKE)
Imagerie médicale computationnelle (radiomique) et prédiction de l'inadéquation diffusion/FLAIR chez les patients victimes d'AVC
L'AVC est un enjeu de santé publique et une priorité pour notre établissement. L'IRM joue un rôle essentiel dans la prise en charge de l'AVC. Dans ce contexte, l'apport de l'IRM est diagnostique, étiologique et pronostique.
Parmi les paramètres IRM évalués en phase aiguë de l'AVC, l'évaluation du décalage entre les séquences DIFFUSION et FLAIR est cruciale car elle contribuera directement à la décision thérapeutique. Une inadéquation FLAIR-diffusion, c'est-à-dire une lésion avec un hypersignal diffusif mais pas FLAIR, identifie les patients dont le délai d'apparition des symptômes est probablement inférieur à 4,5 heures. Il est donc compréhensible que les principales techniques de recanalisation artérielle pratiquées à la phase aiguë soient essentiellement réservées aux patients présentant un mismatch positif.
Dans la pratique actuelle, l'évaluation des mésappariements est réalisée de manière subjective, en comparant visuellement les deux séquences, ce qui est connu pour être à l'origine d'un manque de reproductibilité et de performances diagnostiques.
Les techniques d'imagerie médicale computationnelle (« radiomique ») ont récemment pris de l'ampleur et offrent la perspective d'une analyse automatisée et donc plus reproductible des données d'imagerie médicale. Chez les patients victimes d'AVC, les radiomiques extraites de l'imagerie FLAIR pourraient ainsi contribuer à décrire l'inadéquation « flair de diffusion » de manière continue et objective.
Pour l'instant, l'analyse des données ne peut être effectuée en temps réel en raison de contraintes techniques. S'il est prouvé que la radiomique peut analyser de manière fiable le mismatch sur la seule séquence FLAIR, la prochaine étape sera de rendre l'analyse faisable en routine clinique (c'est-à-dire dans un délai adapté à la prise en charge thérapeutique).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lille, France
- CHRU Lille
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Paris, France, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de ≥ 18 ans
- Patient avec AVC supra-tentoriel traité par thrombectomie mécanique et ayant eu une IRM à l'admission avant traitement endovasculaire à l'hôpital Paris Saint-Joseph
- Protocole IRM complet incluant les séquences Diffusion et FLAIR
- patiente francophone
Critère d'exclusion:
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Patient privé de liberté
- Patient sous protection judiciaire
- Patient s'opposant à l'utilisation de ses données pour cette recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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capacité d'une technique d'imagerie médicale computationnelle ("radiomique"), réalisée sur la séquence FLAIR seule, à prédire l'inadéquation de la diffusion FLAIR chez les patients ayant subi un AVC ischémique
Délai: Jour 1
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Ce résultat correspond aux scores FLAIR / Diffusion mismatch estimés avec les deux techniques : analyse automatisée et visuelle.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison inter-techniques de l'évaluation des inadéquations entre l'analyse automatisée "radiomique" et l'analyse visuelle subjective (actuellement réalisée en routine clinique)
Délai: Jour 1
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Ce résultat correspond à la reproductibilité et à l'accord intertechnique sur l'étendue de l'inadéquation.
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Jour 1
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Evaluation de la valeur pronostique des scores obtenus avec les deux méthodes
Délai: Mois 3
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Ce résultat correspond à la corrélation des scores obtenus avec le score de Rankin à 3 mois.
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Mois 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jerome HODEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Publications et liens utiles
Publications générales
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL; American Heart Association Stroke Council. 2018 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2018 Mar;49(3):e46-e110. doi: 10.1161/STR.0000000000000158. Epub 2018 Jan 24. Erratum In: Stroke. 2018 Mar;49(3):e138. Stroke. 2018 Apr 18;:
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RADIOMIXSTROKE
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