Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obliczeniowe obrazowanie medyczne i przewidywanie dyfuzji/niezgodności FLAIR u pacjentów z udarem mózgu (RADIOMIXSTROKE)

11 września 2023 zaktualizowane przez: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Obliczeniowe obrazowanie medyczne (radiomika) i przewidywanie dyfuzji/niedopasowania FLAIR u pacjentów z udarem mózgu

Udar mózgu jest problemem zdrowia publicznego i priorytetem naszej instytucji. MRI odgrywa kluczową rolę w leczeniu udaru mózgu. W tym kontekście wkład MRI ma charakter diagnostyczny, etiologiczny i prognostyczny.

Wśród parametrów MRI ocenianych w ostrej fazie udaru mózgu kluczowa jest ocena niedopasowania sekwencji DIFFUSION i FLAIR, która bezpośrednio wpłynie na decyzję terapeutyczną. Niezgodność dyfuzji FLAIR, tj. zmiana z dyfuzją, ale bez hipersygnału FLAIR, identyfikuje pacjentów, u których czas wystąpienia objawów jest prawdopodobnie krótszy niż 4,5 godziny. Zrozumiałe jest zatem, że główne techniki rekanalizacji tętnic wykonywane w fazie ostrej są zarezerwowane przede wszystkim dla pacjentów z niedopasowaniem dodatnim.

W obecnej praktyce ocena niedopasowania jest przeprowadzana subiektywnie, poprzez wizualne porównanie dwóch sekwencji, co jest znane jako przyczyna braku odtwarzalności i wydajności diagnostycznej.

Techniki komputerowego obrazowania medycznego („radiomika”) nabrały ostatnio rozpędu i oferują perspektywę zautomatyzowanej, a zatem bardziej powtarzalnej analizy danych z obrazowania medycznego. W przypadku pacjentów po udarze radiomika uzyskana z obrazowania FLAIR może zatem przyczynić się do opisania niedopasowania „sprytu dyfuzyjnego” w sposób ciągły i obiektywny.

Na razie analiza danych nie może być przeprowadzana w czasie rzeczywistym ze względu na ograniczenia techniczne. Jeśli zostanie udowodnione, że radiomika może wiarygodnie analizować niedopasowanie w samej sekwencji FLAIR, kolejnym krokiem będzie umożliwienie analizy w ramach rutyny klinicznej (tj. w ramach czasowych dostosowanych do postępowania terapeutycznego).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja
        • CHRU Lille
      • Paris, Francja, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci skierowani z powodu podejrzenia udaru w okresie od 1 stycznia 2016 r. do 1 maja 2021 r. w szpitalu Paris Saint Joseph.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjent z nadnamiotowym udarem mózgu leczony mechaniczną trombektomią i u którego wykonano obrazowanie MRI przy przyjęciu przed leczeniem wewnątrznaczyniowym w szpitalu Paris Saint-Joseph
  • Pełny protokół MRI, w tym sekwencje dyfuzyjne i FLAIR
  • Pacjent francuskojęzyczny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent pozbawiony wolności
  • Pacjent pod ochroną sądu
  • Pacjent sprzeciwia się wykorzystaniu jego danych do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdolność komputerowej techniki obrazowania medycznego („radiomiki”), wykonywanej wyłącznie na sekwencji FLAIR, do przewidywania niedopasowania dyfuzji FLAIR u pacjentów z udarem niedokrwiennym
Ramy czasowe: Dzień 1
Ten wynik odpowiada wynikom niedopasowania FLAIR / Diffusion oszacowanym za pomocą obu technik: analizy automatycznej i wizualnej.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie między technikami oceny niedopasowania między automatyczną analizą „radiomiki” a subiektywną analizą wizualną (obecnie wykonywaną w rutynie klinicznej)
Ramy czasowe: Dzień 1
Wynik ten odpowiada odtwarzalności i zgodności międzytechnicznej co do zakresu rozbieżności.
Dzień 1
Ocena wartości prognostycznej wyników uzyskanych obiema metodami
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Ten wynik odpowiada korelacji wyników uzyskanych z wynikiem Rankina po 3 miesiącach.
Miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Hôpital Saint-Joseph

Śledczy

  • Główny śledczy: Jerome HODEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 maja 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RADIOMIXSTROKE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj