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Imágenes médicas computacionales y predicción de desajuste de difusión/FLAIR en pacientes con accidente cerebrovascular (RADIOMIXSTROKE)

11 de septiembre de 2023 actualizado por: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Imágenes médicas computacionales (Radiómica) y predicción de desajuste de difusión/FLAIR en pacientes con accidente cerebrovascular

El ictus es un problema de salud pública y una prioridad para nuestra institución. La resonancia magnética juega un papel esencial en el tratamiento del accidente cerebrovascular. En este contexto, la contribución de la RM es diagnóstica, etiológica y pronóstica.

Entre los parámetros de RM evaluados en la fase aguda del ictus, la evaluación del desajuste entre las secuencias DIFFUSIÓN y FLAIR es crucial ya que contribuirá directamente a la decisión terapéutica. Un desajuste de difusión FLAIR, es decir, una lesión con una difusión pero no una hiperseñal FLAIR, identifica a los pacientes cuyo tiempo de aparición de los síntomas es probablemente inferior a 4,5 horas. Por tanto, es comprensible que las principales técnicas de recanalización arterial realizadas en la fase aguda se reserven principalmente para pacientes con un desajuste positivo.

En la práctica actual, la evaluación del desajuste se realiza de forma subjetiva, comparando visualmente las dos secuencias, lo que se sabe que es la causa de la falta de reproducibilidad y rendimiento diagnóstico.

Las técnicas de formación de imágenes médicas computacionales ("radiómica") han cobrado impulso recientemente y ofrecen la perspectiva de un análisis automatizado y, por lo tanto, más reproducible de los datos de imágenes médicas. En pacientes con accidente cerebrovascular, la radiómica extraída de las imágenes FLAIR podría contribuir a describir el desajuste del "estilo de difusión" de una manera continua y objetiva.

Por el momento, el análisis de datos no se puede realizar en tiempo real debido a limitaciones técnicas. Si se demuestra que la radiómica puede analizar de forma fiable el desajuste solo en la secuencia FLAIR, el siguiente paso será hacer que el análisis sea factible en la rutina clínica (es decir, en un marco de tiempo adaptado al manejo terapéutico).

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jerome HODEL, MD
  • Número de teléfono: +33 144127778
  • Correo electrónico: jhodel@ghpsj.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Helene P BEAUSSIER, PharmD, PhD
  • Número de teléfono: +33 144127883
  • Correo electrónico: crc@ghpsj.fr

Ubicaciones de estudio

      • Lille, Francia
        • CHRU Lille
        • Contacto:
          • Martin BRETZNER, MD
        • Contacto:
          • Xavier LECLERC, MD
      • Paris, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
        • Contacto:
          • Jerome HODEL, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes remitidos por sospecha de ictus entre el 1 de enero de 2016 y el 1 de mayo de 2021 en el Hospital Paris Saint Joseph.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con edad ≥ 18 años
  • Paciente con ictus supratentorial tratado mediante trombectomía mecánica y al que se le realizó una resonancia magnética al ingreso antes del tratamiento endovascular en el Hospital Paris Saint-Joseph
  • Protocolo completo de resonancia magnética que incluye secuencias de difusión y FLAIR
  • paciente de habla francesa

Criterio de exclusión:

  • Paciente bajo tutela o curatela
  • Paciente privado de libertad
  • Paciente bajo tutela judicial
  • Paciente que se opone al uso de sus datos para esta investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
capacidad de una técnica de imágenes médicas computacionales ("radiómica"), realizada solo en la secuencia FLAIR, para predecir el desajuste de difusión FLAIR en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico
Periodo de tiempo: Día 1
Este resultado corresponde a las puntuaciones de desajuste FLAIR/Difusión estimadas con ambas técnicas: análisis automatizado y visual.
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación entre técnicas de evaluación de desajustes entre el análisis "radiómico" automatizado y el análisis visual subjetivo (realizado actualmente en la rutina clínica)
Periodo de tiempo: Día 1
Este resultado corresponde a la reproducibilidad y el acuerdo intertécnico sobre el alcance del desajuste.
Día 1
Evaluación del valor pronóstico de las puntuaciones obtenidas con los dos métodos
Periodo de tiempo: Mes 3
Este resultado corresponde a la correlación de las puntuaciones obtenidas con la puntuación de Rankin a los 3 meses.
Mes 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jerome HODEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

5 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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