Laskennallinen lääketieteellinen kuvantaminen ja diffuusion/FLAIR-epäsopivuuden ennustaminen aivohalvauspotilailla (RADIOMIXSTROKE)
Laskennallinen lääketieteellinen kuvantaminen (radiomiikka) ja diffuusion/FLAIR-epäsopivuuden ennustaminen aivohalvauspotilailla
Aivohalvaus on kansanterveysongelma ja laitoksemme prioriteetti. MRI:llä on keskeinen rooli aivohalvauksen hoidossa. Tässä yhteydessä MRI:n panos on diagnostinen, etiologinen ja prognostinen.
Aivohalvauksen akuutissa vaiheessa arvioitujen MRI-parametrien joukossa DIFFUSION- ja FLAIR-sekvenssien välisen yhteensopimattomuuden arviointi on ratkaisevan tärkeää, koska se vaikuttaa suoraan terapeuttiseen päätökseen. FLAIR-diffuusioepäsopivuus eli leesio, jossa on diffuusio, mutta ei FLAIR-hypersignaalia, tunnistaa potilaat, joiden oireiden alkamisaika on todennäköisesti alle 4,5 tuntia. Siksi on ymmärrettävää, että tärkeimmät akuutissa vaiheessa suoritettavat valtimoiden rekanalisointitekniikat on ensisijaisesti varattu potilaille, joilla on positiivinen epäsuhta.
Nykyisessä käytännössä epäsopivuusarviointi suoritetaan subjektiivisesti vertaamalla visuaalisesti kahta sekvenssiä, minkä tiedetään olevan syynä toistettavuuden ja diagnostisen suorituskyvyn puutteeseen.
Laskennalliset lääketieteelliset kuvantamistekniikat ("radiomiikka") ovat viime aikoina nousseet vauhtiin ja tarjoavat mahdollisuuden automatisoituun ja siten paremmin toistettavaan lääketieteellisen kuvantamistietojen analysointiin. Aivohalvauspotilailla FLAIR-kuvauksesta erotettu radiomiikka voisi siten auttaa kuvaamaan "diffuusiohohto"-epäsopivuutta jatkuvalla ja objektiivisella tavalla.
Tietojen analysointia ei toistaiseksi voida suorittaa reaaliajassa teknisten rajoitteiden vuoksi. Jos osoitetaan, että radiomiikka voi luotettavasti analysoida yhteensopimattomuutta pelkästään FLAIR-sekvenssissä, seuraava askel on tehdä analyysista mahdollista kliinisissä rutiineissa (eli terapeuttiseen hoitoon sovitetussa aikakehyksessä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- CHRU lille
-
Paris, Ranska, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
- Potilas, jolla on supratentoriaalinen aivohalvaus, jota hoidettiin mekaanisella trombektomialla ja jolle tehtiin magneettikuvaus ennen endovaskulaarista hoitoa Pariisin Saint-Josephin sairaalassa
- Täydellinen MRI-protokolla, joka sisältää diffuusio- ja FLAIR-sekvenssit
- Ranskankielinen potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Potilas riistetty vapaudesta
- Potilas oikeuden suojeluksessa
- Potilas vastustaa tietojensa käyttöä tässä tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pelkällä FLAIR-sekvenssillä suoritetun laskennallisen lääketieteellisen kuvantamistekniikan ("radiomiikka") kyky ennustaa FLAIR-diffuusioepäsopivuus potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä tulos vastaa molemmilla tekniikoilla arvioituja FLAIR / diffuusio-epäsopivuuspisteitä: automaattinen ja visuaalinen analyysi.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Automaattisen "radiomiikka"-analyysin ja subjektiivisen visuaalisen analyysin (tällä hetkellä kliinisessä rutiinissa) välisen epäsopivuuden arvioinnin vertailu tekniikoiden välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä tulos vastaa toistettavuutta ja teknisten osapuolten välistä sopimusta epäsopivuuden laajuudesta.
|
Päivä 1
|
|
Näillä kahdella menetelmällä saatujen pisteiden prognostisen arvon arviointi
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Tämä tulos vastaa saatujen pisteiden korrelaatiota Rankinin pistemäärän kanssa 3 kuukauden kohdalla.
|
Kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jerome HODEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL; American Heart Association Stroke Council. 2018 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2018 Mar;49(3):e46-e110. doi: 10.1161/STR.0000000000000158. Epub 2018 Jan 24. Erratum In: Stroke. 2018 Mar;49(3):e138. Stroke. 2018 Apr 18;:
- Thomalla G, Cheng B, Ebinger M, Hao Q, Tourdias T, Wu O, Kim JS, Breuer L, Singer OC, Warach S, Christensen S, Treszl A, Forkert ND, Galinovic I, Rosenkranz M, Engelhorn T, Kohrmann M, Endres M, Kang DW, Dousset V, Sorensen AG, Liebeskind DS, Fiebach JB, Fiehler J, Gerloff C; STIR and VISTA Imaging Investigators. DWI-FLAIR mismatch for the identification of patients with acute ischaemic stroke within 4.5 h of symptom onset (PRE-FLAIR): a multicentre observational study. Lancet Neurol. 2011 Nov;10(11):978-86. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70192-2. Epub 2011 Oct 4.
- Qiu W, Kuang H, Nair J, Assis Z, Najm M, McDougall C, McDougall B, Chung K, Wilson AT, Goyal M, Hill MD, Demchuk AM, Menon BK. Radiomics-Based Intracranial Thrombus Features on CT and CTA Predict Recanalization with Intravenous Alteplase in Patients with Acute Ischemic Stroke. AJNR Am J Neuroradiol. 2019 Jan;40(1):39-44. doi: 10.3174/ajnr.A5918. Epub 2018 Dec 20.
- Chen Q, Xia T, Zhang M, Xia N, Liu J, Yang Y. Radiomics in Stroke Neuroimaging: Techniques, Applications, and Challenges. Aging Dis. 2021 Feb 1;12(1):143-154. doi: 10.14336/AD.2020.0421. eCollection 2021 Feb.
- Tang TY, Jiao Y, Cui Y, Zhao DL, Zhang Y, Wang Z, Meng XP, Yin XD, Yang YJ, Teng GJ, Ju SH. Penumbra-based radiomics signature as prognostic biomarkers for thrombolysis of acute ischemic stroke patients: a multicenter cohort study. J Neurol. 2020 May;267(5):1454-1463. doi: 10.1007/s00415-020-09713-7. Epub 2020 Feb 1.
- Feng R, Badgeley M, Mocco J, Oermann EK. Deep learning guided stroke management: a review of clinical applications. J Neurointerv Surg. 2018 Apr;10(4):358-362. doi: 10.1136/neurintsurg-2017-013355. Epub 2017 Sep 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RADIOMIXSTROKE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .