脑卒中患者弥散/FLAIR 不匹配的计算医学成像和预测 (RADIOMIXSTROKE)
2023年9月11日 更新者：Fondation Hôpital Saint-Joseph
中风患者的计算医学成像（放射组学）和扩散/FLAIR 不匹配预测
中风是一个公共卫生问题，也是我们机构的优先事项。 MRI 在中风的管理中起着至关重要的作用。 在这种情况下，MRI 的贡献是诊断、病因学和预后。
在中风急性期评估的 MRI 参数中，扩散和 FLAIR 序列之间不匹配的评估至关重要，因为它将直接有助于治疗决策。 FLAIR-弥散不匹配，即具有弥散但没有 FLAIR 超信号的病灶，识别出症状发作时间可能少于 4.5 小时的患者。 因此，可以理解的是，在急性期进行的主要动脉再通技术主要是为正错配患者保留的。
在目前的实践中，错配评估是通过视觉比较两个序列主观地进行的，这被认为是缺乏再现性和诊断性能的原因。
计算医学成像技术（“放射组学”）最近获得了发展势头，并提供了自动化的前景，因此对医学成像数据的分析更具可重复性。 因此，在中风患者中，从 FLAIR 成像中提取的放射组学有助于以连续和客观的方式描述“扩散天赋”不匹配。
目前，由于技术限制，无法实时进行数据分析。 如果证明放射组学可以单独可靠地分析 FLAIR 序列的错配，下一步将是使分析在临床常规中可行（即在适应治疗管理的时间范围内）。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lille、法国
- CHRU Lille
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Paris、法国、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2016 年 1 月 1 日至 2021 年 5 月 1 日期间因疑似中风转诊到巴黎圣约瑟夫医院的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁的患者
- 巴黎圣约瑟夫医院血管内治疗前接受机械血栓切除术治疗的幕上脑卒中患者入院时进行了 MRI 成像
- 完整的 MRI 方案，包括扩散和 FLAIR 序列
- 说法语的病人
排除标准：
- 受监护或监管的患者
- 被剥夺自由的病人
- 受法院保护的病人
- 患者反对将他的数据用于这项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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仅在 FLAIR 序列上执行的计算医学成像技术（“放射组学”）预测缺血性中风患者的 FLAIR 扩散不匹配的能力
大体时间：第一天
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该结果对应于使用两种技术估计的 FLAIR / 扩散失配分数：自动和视觉分析。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自动“放射组学”分析与主观视觉分析（目前在临床常规中进行）之间错配评估的技术间比较
大体时间：第一天
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这一结果对应于不匹配程度的再现性和技术间协议。
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第一天
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评估用两种方法获得的分数的预后价值
大体时间：第 3 个月
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该结果对应于 3 个月时获得的分数与 Rankin 分数的相关性。
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第 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jerome HODEL, MD、Fondation Hôpital Saint-Joseph
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL; American Heart Association Stroke Council. 2018 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2018 Mar;49(3):e46-e110. doi: 10.1161/STR.0000000000000158. Epub 2018 Jan 24. Erratum In: Stroke. 2018 Mar;49(3):e138. Stroke. 2018 Apr 18;:
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月5日
初级完成 (实际的)
2023年5月5日
研究完成 (估计的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月30日
首次发布 (实际的)
2022年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月11日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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