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Imagem Médica Computacional e Predição de Incompatibilidade de Difusão/FLAIR em Pacientes com AVC (RADIOMIXSTROKE)

11 de setembro de 2023 atualizado por: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Imagem Médica Computacional (Radiômica) e Previsão de Incompatibilidade de Difusão/FLAIR em Pacientes com AVC

O AVC é um problema de saúde pública e uma prioridade para nossa instituição. A ressonância magnética desempenha um papel essencial no tratamento do AVC. Nesse contexto, a contribuição da RM é diagnóstica, etiológica e prognóstica.

Dentre os parâmetros da RM avaliados na fase aguda do AVC, a avaliação do mismatch entre as sequências DIFFUSION e FLAIR é fundamental, pois contribuirá diretamente na decisão terapêutica. Uma incompatibilidade FLAIR-difusão, ou seja, uma lesão com difusão, mas não um hipersinal FLAIR, identifica pacientes cujo tempo de início dos sintomas é provavelmente inferior a 4,5 horas. Portanto, é compreensível que as principais técnicas de recanalização arterial realizadas na fase aguda sejam reservadas principalmente para pacientes com mismatch positivo.

Na prática atual, a avaliação do mismatch é realizada de forma subjetiva, comparando visualmente as duas sequências, o que sabidamente é a causa da falta de reprodutibilidade e desempenho diagnóstico.

Técnicas de imagem médica computacional ("radiômica") recentemente ganharam impulso e oferecem a perspectiva de análise automatizada e, portanto, mais reprodutível de dados de imagem médica. Em pacientes com AVC, a radiômica extraída da imagem FLAIR poderia, assim, contribuir para descrever a incompatibilidade "diffusion flair" de forma contínua e objetiva.

Por enquanto, a análise de dados não pode ser realizada em tempo real devido a restrições técnicas. Se for comprovado que a radiômica pode analisar de forma confiável a incompatibilidade apenas na sequência FLAIR, o próximo passo será viabilizar a análise na rotina clínica (ou seja, em um período de tempo adequado ao manejo terapêutico).

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lille, França
        • Chru Lille
      • Paris, França, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes encaminhados por suspeita de AVC entre 1º de janeiro de 2016 e 1º de maio de 2021 no Hospital Paris Saint Joseph.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com idade ≥ 18 anos
  • Paciente com AVC supratentorial tratado por trombectomia mecânica e que fez ressonância magnética na admissão antes do tratamento endovascular no Paris Saint-Joseph Hospital
  • Protocolo completo de ressonância magnética, incluindo sequências de difusão e FLAIR
  • paciente falante de francês

Critério de exclusão:

  • Paciente sob tutela ou curatela
  • Paciente privado de liberdade
  • Paciente sob proteção judicial
  • Paciente se opondo ao uso de seus dados para esta pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
capacidade de uma técnica de imagem médica computacional ("radiômica"), realizada apenas na sequência FLAIR, para prever a incompatibilidade da difusão FLAIR em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico
Prazo: Dia 1
Este resultado corresponde às pontuações de incompatibilidade FLAIR / Diffusion estimadas com ambas as técnicas: análise automatizada e visual.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação entre técnicas de avaliação de incompatibilidade entre análise "radiômica" automatizada e análise visual subjetiva (atualmente realizada na rotina clínica)
Prazo: Dia 1
Este resultado corresponde à reprodutibilidade e concordância intertécnica sobre a extensão da incompatibilidade.
Dia 1
Avaliação do valor prognóstico dos escores obtidos com os dois métodos
Prazo: Mês 3
Esse resultado corresponde à correlação dos escores obtidos com o escore de Rankin aos 3 meses.
Mês 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jerome HODEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

5 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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