- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05192161
Computational Medical Imaging og prediksjon av diffusjon/FLAIR mismatch hos slagpasienter (RADIOMIXSTROKE)
Computational Medical Imaging (Radiomics) og prediksjon av diffusjon/FLAIR mismatch hos slagpasienter
Hjerneslag er et folkehelseproblem og en prioritet for vår institusjon. MR spiller en viktig rolle i behandlingen av hjerneslag. I denne sammenheng er bidraget til MR diagnostisk, etiologisk og prognostisk.
Blant MR-parametrene som er evaluert i den akutte fasen av hjerneslaget, er evalueringen av misforholdet mellom DIFFUSION- og FLAIR-sekvensene avgjørende da det vil bidra direkte til den terapeutiske beslutningen. En FLAIR-diffusjonsmismatch, dvs. en lesjon med en diffusjon, men ikke et FLAIR-hypersignal, identifiserer pasienter hvis symptomdebut sannsynligvis er mindre enn 4,5 timer. Det er derfor forståelig at de viktigste arterielle rekanaliseringsteknikkene utført i den akutte fasen primært er forbeholdt pasienter med positiv mismatch.
I dagens praksis utføres mismatchvurdering subjektivt, ved visuelt å sammenligne de to sekvensene, noe som er kjent for å være årsaken til manglende reproduserbarhet og diagnostisk ytelse.
Beregningsmedisinske avbildningsteknikker ("radiomik") har nylig skutt fart og gir mulighet for automatisert og derfor mer reproduserbar analyse av medisinske bildedata. Hos slagpasienter vil radiomikser ekstrahert fra FLAIR-avbildning kunne bidra til å beskrive «diffusjonsflair»-mismatchen på en kontinuerlig og objektiv måte.
Foreløpig kan dataanalyse ikke utføres i sanntid på grunn av tekniske begrensninger. Hvis det er bevist at radiomikser pålitelig kan analysere mismatchen på FLAIR-sekvensen alene, vil neste trinn være å gjøre analysen gjennomførbar i klinisk rutine (dvs. i en tidsramme tilpasset den terapeutiske behandlingen).
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike
- CHRU Lille
-
Paris, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med alder ≥ 18 år
- Pasient med supra-tentorielt slag behandlet med mekanisk trombektomi og som hadde MR-bilder ved innleggelse før endovaskulær behandling ved Paris Saint-Joseph Hospital
- Komplett MR-protokoll inkludert diffusjons- og FLAIR-sekvenser
- Fransktalende pasient
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under vergemål eller kuratorskap
- Pasient frihetsberøvet
- Pasient under rettsbeskyttelse
- Pasient som protesterer mot bruken av dataene hans til denne forskningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evnen til en beregningsmedisinsk avbildningsteknikk ("radiomik"), utført på FLAIR-sekvensen alene, til å forutsi FLAIR diffusjonsmismatch hos pasienter med iskemisk hjerneslag
Tidsramme: Dag 1
|
Dette resultatet tilsvarer FLAIR / Diffusion mismatch score estimert med begge teknikkene: automatisert og visuell analyse.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inter-teknikk sammenligning av mismatchvurdering mellom automatisert "radiomiks" analyse og subjektiv visuell analyse (for tiden utført i klinisk rutine)
Tidsramme: Dag 1
|
Dette utfallet tilsvarer reproduserbarheten og den intertekniske avtalen om omfanget av misforholdet.
|
Dag 1
|
|
Evaluering av den prognostiske verdien av skårene oppnådd med de to metodene
Tidsramme: Måned 3
|
Dette utfallet tilsvarer korrelasjonen av skårene oppnådd med Rankin-skåren etter 3 måneder.
|
Måned 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jerome HODEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL; American Heart Association Stroke Council. 2018 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2018 Mar;49(3):e46-e110. doi: 10.1161/STR.0000000000000158. Epub 2018 Jan 24. Erratum In: Stroke. 2018 Mar;49(3):e138. Stroke. 2018 Apr 18;:
- Thomalla G, Cheng B, Ebinger M, Hao Q, Tourdias T, Wu O, Kim JS, Breuer L, Singer OC, Warach S, Christensen S, Treszl A, Forkert ND, Galinovic I, Rosenkranz M, Engelhorn T, Kohrmann M, Endres M, Kang DW, Dousset V, Sorensen AG, Liebeskind DS, Fiebach JB, Fiehler J, Gerloff C; STIR and VISTA Imaging Investigators. DWI-FLAIR mismatch for the identification of patients with acute ischaemic stroke within 4.5 h of symptom onset (PRE-FLAIR): a multicentre observational study. Lancet Neurol. 2011 Nov;10(11):978-86. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70192-2. Epub 2011 Oct 4.
- Qiu W, Kuang H, Nair J, Assis Z, Najm M, McDougall C, McDougall B, Chung K, Wilson AT, Goyal M, Hill MD, Demchuk AM, Menon BK. Radiomics-Based Intracranial Thrombus Features on CT and CTA Predict Recanalization with Intravenous Alteplase in Patients with Acute Ischemic Stroke. AJNR Am J Neuroradiol. 2019 Jan;40(1):39-44. doi: 10.3174/ajnr.A5918. Epub 2018 Dec 20.
- Chen Q, Xia T, Zhang M, Xia N, Liu J, Yang Y. Radiomics in Stroke Neuroimaging: Techniques, Applications, and Challenges. Aging Dis. 2021 Feb 1;12(1):143-154. doi: 10.14336/AD.2020.0421. eCollection 2021 Feb.
- Tang TY, Jiao Y, Cui Y, Zhao DL, Zhang Y, Wang Z, Meng XP, Yin XD, Yang YJ, Teng GJ, Ju SH. Penumbra-based radiomics signature as prognostic biomarkers for thrombolysis of acute ischemic stroke patients: a multicenter cohort study. J Neurol. 2020 May;267(5):1454-1463. doi: 10.1007/s00415-020-09713-7. Epub 2020 Feb 1.
- Feng R, Badgeley M, Mocco J, Oermann EK. Deep learning guided stroke management: a review of clinical applications. J Neurointerv Surg. 2018 Apr;10(4):358-362. doi: 10.1136/neurintsurg-2017-013355. Epub 2017 Sep 27.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RADIOMIXSTROKE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .