Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Computational Medical Imaging og prediksjon av diffusjon/FLAIR mismatch hos slagpasienter (RADIOMIXSTROKE)

11. september 2023 oppdatert av: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Computational Medical Imaging (Radiomics) og prediksjon av diffusjon/FLAIR mismatch hos slagpasienter

Hjerneslag er et folkehelseproblem og en prioritet for vår institusjon. MR spiller en viktig rolle i behandlingen av hjerneslag. I denne sammenheng er bidraget til MR diagnostisk, etiologisk og prognostisk.

Blant MR-parametrene som er evaluert i den akutte fasen av hjerneslaget, er evalueringen av misforholdet mellom DIFFUSION- og FLAIR-sekvensene avgjørende da det vil bidra direkte til den terapeutiske beslutningen. En FLAIR-diffusjonsmismatch, dvs. en lesjon med en diffusjon, men ikke et FLAIR-hypersignal, identifiserer pasienter hvis symptomdebut sannsynligvis er mindre enn 4,5 timer. Det er derfor forståelig at de viktigste arterielle rekanaliseringsteknikkene utført i den akutte fasen primært er forbeholdt pasienter med positiv mismatch.

I dagens praksis utføres mismatchvurdering subjektivt, ved visuelt å sammenligne de to sekvensene, noe som er kjent for å være årsaken til manglende reproduserbarhet og diagnostisk ytelse.

Beregningsmedisinske avbildningsteknikker ("radiomik") har nylig skutt fart og gir mulighet for automatisert og derfor mer reproduserbar analyse av medisinske bildedata. Hos slagpasienter vil radiomikser ekstrahert fra FLAIR-avbildning kunne bidra til å beskrive «diffusjonsflair»-mismatchen på en kontinuerlig og objektiv måte.

Foreløpig kan dataanalyse ikke utføres i sanntid på grunn av tekniske begrensninger. Hvis det er bevist at radiomikser pålitelig kan analysere mismatchen på FLAIR-sekvensen alene, vil neste trinn være å gjøre analysen gjennomførbar i klinisk rutine (dvs. i en tidsramme tilpasset den terapeutiske behandlingen).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lille, Frankrike
        • CHRU Lille
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist for mistanke om hjerneslag mellom 1. januar 2016 og 1. mai 2021 ved Paris Saint Joseph Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med alder ≥ 18 år
  • Pasient med supra-tentorielt slag behandlet med mekanisk trombektomi og som hadde MR-bilder ved innleggelse før endovaskulær behandling ved Paris Saint-Joseph Hospital
  • Komplett MR-protokoll inkludert diffusjons- og FLAIR-sekvenser
  • Fransktalende pasient

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under vergemål eller kuratorskap
  • Pasient frihetsberøvet
  • Pasient under rettsbeskyttelse
  • Pasient som protesterer mot bruken av dataene hans til denne forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evnen til en beregningsmedisinsk avbildningsteknikk ("radiomik"), utført på FLAIR-sekvensen alene, til å forutsi FLAIR diffusjonsmismatch hos pasienter med iskemisk hjerneslag
Tidsramme: Dag 1
Dette resultatet tilsvarer FLAIR / Diffusion mismatch score estimert med begge teknikkene: automatisert og visuell analyse.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inter-teknikk sammenligning av mismatchvurdering mellom automatisert "radiomiks" analyse og subjektiv visuell analyse (for tiden utført i klinisk rutine)
Tidsramme: Dag 1
Dette utfallet tilsvarer reproduserbarheten og den intertekniske avtalen om omfanget av misforholdet.
Dag 1
Evaluering av den prognostiske verdien av skårene oppnådd med de to metodene
Tidsramme: Måned 3
Dette utfallet tilsvarer korrelasjonen av skårene oppnådd med Rankin-skåren etter 3 måneder.
Måned 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jerome HODEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

5. mai 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere