Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačové lékařské zobrazování a predikce nesouladu difuze/FLAIR u pacientů s mrtvicí (RADIOMIXSTROKE)

11. září 2023 aktualizováno: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Počítačové lékařské zobrazování (radiomika) a predikce nesouladu difuze/FLAIR u pacientů s mrtvicí

Cévní mozková příhoda je problémem veřejného zdraví a prioritou naší instituce. MRI hraje zásadní roli v léčbě mrtvice. V této souvislosti je přínos MRI diagnostický, etiologický a prognostický.

Mezi parametry MRI hodnocenými v akutní fázi iktu je zásadní hodnocení nesouladu mezi sekvencemi DIFFUSION a FLAIR, protože přímo přispěje k terapeutickému rozhodnutí. Nesoulad FLAIR-difuze, tj. léze s difuzí, ale ne s hypersignálem FLAIR, identifikuje pacienty, jejichž doba nástupu symptomů je pravděpodobně kratší než 4,5 hodiny. Je proto pochopitelné, že hlavní techniky arteriální rekanalizace prováděné v akutní fázi jsou primárně vyhrazeny pro pacienty s pozitivním nesouladem.

V současné praxi se hodnocení neshody provádí subjektivně, vizuálním porovnáním dvou sekvencí, o kterém je známo, že je příčinou nedostatečné reprodukovatelnosti a diagnostického výkonu.

Výpočetní lékařské zobrazovací techniky ("radiomika") v poslední době nabyly na síle a nabízejí vyhlídku na automatizovanou a tudíž reprodukovatelnější analýzu lékařských zobrazovacích dat. U pacientů s cévní mozkovou příhodou by radiomika extrahovaná ze zobrazení FLAIR mohla přispět k popisu nesouladu „difuzního vkusu“ nepřetržitým a objektivním způsobem.

V současné době nelze z technických důvodů provádět analýzu dat v reálném čase. Pokud se prokáže, že radiomika dokáže spolehlivě analyzovat nesoulad na samotné sekvenci FLAIR, dalším krokem bude provést analýzu v klinické rutině (tj. v časovém rámci přizpůsobeném terapeutickému řízení).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jerome HODEL, MD
  • Telefonní číslo: +33 144127778
  • E-mail: jhodel@ghpsj.fr

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Helene P BEAUSSIER, PharmD, PhD
  • Telefonní číslo: +33 144127883
  • E-mail: crc@ghpsj.fr

Studijní místa

      • Lille, Francie
        • CHRU Lille
        • Kontakt:
          • Martin BRETZNER, MD
        • Kontakt:
          • Xavier LECLERC, MD
      • Paris, Francie, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
        • Kontakt:
          • Jerome HODEL, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti odeslaní pro podezření na mrtvici mezi 1. lednem 2016 a 1. květnem 2021 do Paris Saint Joseph Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku ≥ 18 let
  • Pacient se supratentoriální cévní mozkovou příhodou léčený mechanickou trombektomií, který měl při přijetí před endovaskulární léčbou v nemocnici Paris Saint-Joseph zobrazení MRI
  • Kompletní protokol MRI včetně sekvencí Diffusion a FLAIR
  • Francouzsky mluvící pacient

Kritéria vyloučení:

  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Pacient zbaven svobody
  • Pacient pod soudní ochranou
  • Pacient má námitky proti použití jeho dat pro tento výzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
schopnost výpočetní lékařské zobrazovací techniky ("radiomiky"), prováděné pouze na sekvenci FLAIR, předpovídat nesoulad difuze FLAIR u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou
Časové okno: Den 1
Tento výsledek odpovídá skóre nesouladu FLAIR / difúze odhadnuté pomocí obou technik: automatizované a vizuální analýzy.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezitechnické srovnání hodnocení nesouladu mezi automatizovanou „radiomickou“ analýzou a subjektivní vizuální analýzou (v současnosti prováděnou v klinické praxi)
Časové okno: Den 1
Tento výsledek odpovídá reprodukovatelnosti a mezitechnické dohodě o rozsahu neshody.
Den 1
Vyhodnocení prognostické hodnoty skóre získaných těmito dvěma metodami
Časové okno: 3. měsíc
Tento výsledek odpovídá korelaci skóre získaných s Rankinovým skóre po 3 měsících.
3. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jerome HODEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit