Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computationele medische beeldvorming en voorspelling van diffusie/FLAIR-mismatch bij patiënten met een beroerte (RADIOMIXSTROKE)

11 september 2023 bijgewerkt door: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Computationele medische beeldvorming (radiomics) en voorspelling van diffusie/FLAIR-mismatch bij patiënten met een beroerte

Beroerte is een probleem voor de volksgezondheid en een prioriteit voor onze instelling. MRI speelt een essentiële rol bij de behandeling van een beroerte. In deze context is de bijdrage van MRI diagnostisch, etiologisch en prognostisch.

Van de MRI-parameters die worden geëvalueerd in de acute fase van de beroerte, is de evaluatie van de mismatch tussen de DIFFUSION- en FLAIR-sequenties cruciaal, aangezien dit direct bijdraagt ​​aan de therapeutische beslissing. Een FLAIR-diffusie-mismatch, d.w.z. een laesie met een diffusie maar geen FLAIR-hypersignaal, identificeert patiënten bij wie het begin van de symptomen waarschijnlijk minder dan 4,5 uur is. Het is dan ook begrijpelijk dat de belangrijkste arteriële rekanalisatietechnieken die in de acute fase worden uitgevoerd, primair voorbehouden zijn aan patiënten met een positieve mismatch.

In de huidige praktijk wordt de beoordeling van mismatch subjectief uitgevoerd door de twee sequenties visueel te vergelijken, waarvan bekend is dat dit de oorzaak is van een gebrek aan reproduceerbaarheid en diagnostische prestatie.

Computationele medische beeldvormingstechnieken ("radiomics") zijn recentelijk in een stroomversnelling gekomen en bieden uitzicht op geautomatiseerde en daardoor beter reproduceerbare analyse van medische beeldvormingsgegevens. Bij patiënten met een beroerte zouden radiomics die zijn geëxtraheerd uit FLAIR-beeldvorming dus kunnen bijdragen aan het op een continue en objectieve manier beschrijven van de 'diffusion flair'-mismatch.

Voorlopig kan data-analyse vanwege technische beperkingen niet in realtime worden uitgevoerd. Als bewezen is dat radiomics de mismatch alleen op de FLAIR-sequentie betrouwbaar kunnen analyseren, zal de volgende stap zijn om de analyse haalbaar te maken in klinische routine (d.w.z. in een tijdsbestek dat is aangepast aan de therapeutische behandeling).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jerome HODEL, MD
  • Telefoonnummer: +33 144127778
  • E-mail: jhodel@ghpsj.fr

Studie Contact Back-up

  • Naam: Helene P BEAUSSIER, PharmD, PhD
  • Telefoonnummer: +33 144127883
  • E-mail: crc@ghpsj.fr

Studie Locaties

      • Lille, Frankrijk
        • CHRU Lille
        • Contact:
          • Martin BRETZNER, MD
        • Contact:
          • Xavier LECLERC, MD
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
        • Contact:
          • Jerome HODEL, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten verwezen voor vermoedelijke beroerte tussen 1 januari 2016 en 1 mei 2021 in het Paris Saint Joseph Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met een leeftijd ≥ 18 jaar
  • Patiënt met supra-tentoriale beroerte behandeld door mechanische trombectomie en die MRI-beeldvorming had bij opname vóór endovasculaire behandeling in het Paris Saint-Joseph-ziekenhuis
  • Volledig MRI-protocol inclusief diffusie- en FLAIR-sequenties
  • Franstalige patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onder curatele of curatele
  • Patiënt van vrijheid beroofd
  • Patiënt onder gerechtelijke bescherming
  • Patiënt maakt bezwaar tegen het gebruik van zijn gegevens voor dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vermogen van een computationele medische beeldvormingstechniek ("radiomics"), uitgevoerd op alleen de FLAIR-sequentie, om de FLAIR-diffusiemismatch te voorspellen bij patiënten met een ischemische beroerte
Tijdsspanne: Dag 1
Deze uitkomst komt overeen met FLAIR / Diffusion mismatch-scores geschat met beide technieken: geautomatiseerde en visuele analyse.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intertechnische vergelijking van mismatch-beoordeling tussen geautomatiseerde "radiomics" -analyse en subjectieve visuele analyse (momenteel uitgevoerd in klinische routine)
Tijdsspanne: Dag 1
Dit resultaat komt overeen met de reproduceerbaarheid en intertechnische overeenstemming over de omvang van de mismatch.
Dag 1
Evaluatie van de prognostische waarde van de scores verkregen met de twee methoden
Tijdsspanne: Maand 3
Deze uitkomst komt overeen met de correlatie van de verkregen scores met de Rankin-score na 3 maanden.
Maand 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jerome HODEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren