Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computational Medical Imaging og forudsigelse af diffusion/FLAIR-mismatch hos slagtilfældepatienter (RADIOMIXSTROKE)

11. september 2023 opdateret af: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Computational Medical Imaging (Radiomics) og forudsigelse af diffusion/FLAIR mismatch hos patienter med slagtilfælde

Slagtilfælde er et folkesundhedsproblem og en prioritet for vores institution. MR spiller en væsentlig rolle i behandlingen af ​​slagtilfælde. I denne sammenhæng er bidraget fra MR diagnostisk, ætiologisk og prognostisk.

Blandt de MR-parametre, der evalueres i den akutte fase af slagtilfældet, er evalueringen af ​​mismatchet mellem DIFFUSION- og FLAIR-sekvenserne afgørende, da det vil bidrage direkte til den terapeutiske beslutning. En FLAIR-diffusionsmismatch, dvs. en læsion med en diffusion, men ikke et FLAIR-hypersignal, identificerer patienter, hvis tidspunkt for indtræden af ​​symptomer sandsynligvis er mindre end 4,5 timer. Det er derfor forståeligt, at de vigtigste arterielle rekanaliseringsteknikker, der udføres i den akutte fase, primært er forbeholdt patienter med en positiv mismatch.

I den nuværende praksis udføres mismatchvurdering subjektivt, ved visuelt at sammenligne de to sekvenser, hvilket er kendt for at være årsagen til manglende reproducerbarhed og diagnostisk ydeevne.

Computational medicinsk billeddannelsesteknikker ("radiomik") har for nylig taget fart og giver mulighed for automatiseret og derfor mere reproducerbar analyse af medicinsk billeddannelsesdata. Hos patienter med slagtilfælde kunne radiomikalier udvundet fra FLAIR-billeddannelse således bidrage til at beskrive "diffusionsflair"-mismatchet på en kontinuerlig og objektiv måde.

Indtil videre kan dataanalyse ikke udføres i realtid på grund af tekniske begrænsninger. Hvis det er bevist, at radiomiks pålideligt kan analysere mismatchet på FLAIR-sekvensen alene, vil næste trin være at gøre analysen mulig i klinisk rutine (dvs. i en tidsramme tilpasset den terapeutiske ledelse).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lille, Frankrig
        • CHRU Lille
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist for mistanke om slagtilfælde mellem 1. januar 2016 og 1. maj 2021 på Paris Saint Joseph Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med alder ≥ 18 år
  • Patient med supra-tentorielt slagtilfælde behandlet med mekanisk trombektomi, og som fik MRI-billeddannelse ved indlæggelsen før endovaskulær behandling på Paris Saint-Joseph Hospital
  • Komplet MR-protokol inklusive diffusions- og FLAIR-sekvenser
  • Fransktalende patient

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Patient frihedsberøvet
  • Patient under retsbeskyttelse
  • Patient, der gør indsigelse mod brugen af ​​hans data til denne forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evnen af ​​en computermedicinsk billeddannelsesteknik ("radiomik"), udført på FLAIR-sekvensen alene, til at forudsige FLAIR diffusionsmismatch hos patienter med iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: Dag 1
Dette resultat svarer til FLAIR / Diffusion mismatch-score estimeret med begge teknikker: automatiseret og visuel analyse.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inter-teknik sammenligning af mismatch vurdering mellem automatiseret "radiomik" analyse og subjektiv visuel analyse (i øjeblikket udført i klinisk rutine)
Tidsramme: Dag 1
Dette resultat svarer til reproducerbarheden og den inter-tekniske aftale om omfanget af mismatchet.
Dag 1
Evaluering af den prognostiske værdi af scorerne opnået med de to metoder
Tidsramme: Måned 3
Dette resultat svarer til korrelationen mellem scorerne opnået med Rankin-scoren efter 3 måneder.
Måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jerome HODEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2021

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RADIOMIXSTROKE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner