- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05192161
Computational Medical Imaging og forudsigelse af diffusion/FLAIR-mismatch hos slagtilfældepatienter (RADIOMIXSTROKE)
Computational Medical Imaging (Radiomics) og forudsigelse af diffusion/FLAIR mismatch hos patienter med slagtilfælde
Slagtilfælde er et folkesundhedsproblem og en prioritet for vores institution. MR spiller en væsentlig rolle i behandlingen af slagtilfælde. I denne sammenhæng er bidraget fra MR diagnostisk, ætiologisk og prognostisk.
Blandt de MR-parametre, der evalueres i den akutte fase af slagtilfældet, er evalueringen af mismatchet mellem DIFFUSION- og FLAIR-sekvenserne afgørende, da det vil bidrage direkte til den terapeutiske beslutning. En FLAIR-diffusionsmismatch, dvs. en læsion med en diffusion, men ikke et FLAIR-hypersignal, identificerer patienter, hvis tidspunkt for indtræden af symptomer sandsynligvis er mindre end 4,5 timer. Det er derfor forståeligt, at de vigtigste arterielle rekanaliseringsteknikker, der udføres i den akutte fase, primært er forbeholdt patienter med en positiv mismatch.
I den nuværende praksis udføres mismatchvurdering subjektivt, ved visuelt at sammenligne de to sekvenser, hvilket er kendt for at være årsagen til manglende reproducerbarhed og diagnostisk ydeevne.
Computational medicinsk billeddannelsesteknikker ("radiomik") har for nylig taget fart og giver mulighed for automatiseret og derfor mere reproducerbar analyse af medicinsk billeddannelsesdata. Hos patienter med slagtilfælde kunne radiomikalier udvundet fra FLAIR-billeddannelse således bidrage til at beskrive "diffusionsflair"-mismatchet på en kontinuerlig og objektiv måde.
Indtil videre kan dataanalyse ikke udføres i realtid på grund af tekniske begrænsninger. Hvis det er bevist, at radiomiks pålideligt kan analysere mismatchet på FLAIR-sekvensen alene, vil næste trin være at gøre analysen mulig i klinisk rutine (dvs. i en tidsramme tilpasset den terapeutiske ledelse).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig
- CHRU Lille
-
Paris, Frankrig, 75014
- Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med alder ≥ 18 år
- Patient med supra-tentorielt slagtilfælde behandlet med mekanisk trombektomi, og som fik MRI-billeddannelse ved indlæggelsen før endovaskulær behandling på Paris Saint-Joseph Hospital
- Komplet MR-protokol inklusive diffusions- og FLAIR-sekvenser
- Fransktalende patient
Ekskluderingskriterier:
- Patient under værgemål eller kuratorskab
- Patient frihedsberøvet
- Patient under retsbeskyttelse
- Patient, der gør indsigelse mod brugen af hans data til denne forskning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
evnen af en computermedicinsk billeddannelsesteknik ("radiomik"), udført på FLAIR-sekvensen alene, til at forudsige FLAIR diffusionsmismatch hos patienter med iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: Dag 1
|
Dette resultat svarer til FLAIR / Diffusion mismatch-score estimeret med begge teknikker: automatiseret og visuel analyse.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Inter-teknik sammenligning af mismatch vurdering mellem automatiseret "radiomik" analyse og subjektiv visuel analyse (i øjeblikket udført i klinisk rutine)
Tidsramme: Dag 1
|
Dette resultat svarer til reproducerbarheden og den inter-tekniske aftale om omfanget af mismatchet.
|
Dag 1
|
Evaluering af den prognostiske værdi af scorerne opnået med de to metoder
Tidsramme: Måned 3
|
Dette resultat svarer til korrelationen mellem scorerne opnået med Rankin-scoren efter 3 måneder.
|
Måned 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jerome HODEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL; American Heart Association Stroke Council. 2018 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2018 Mar;49(3):e46-e110. doi: 10.1161/STR.0000000000000158. Epub 2018 Jan 24. Erratum In: Stroke. 2018 Mar;49(3):e138. Stroke. 2018 Apr 18;:
- Thomalla G, Cheng B, Ebinger M, Hao Q, Tourdias T, Wu O, Kim JS, Breuer L, Singer OC, Warach S, Christensen S, Treszl A, Forkert ND, Galinovic I, Rosenkranz M, Engelhorn T, Kohrmann M, Endres M, Kang DW, Dousset V, Sorensen AG, Liebeskind DS, Fiebach JB, Fiehler J, Gerloff C; STIR and VISTA Imaging Investigators. DWI-FLAIR mismatch for the identification of patients with acute ischaemic stroke within 4.5 h of symptom onset (PRE-FLAIR): a multicentre observational study. Lancet Neurol. 2011 Nov;10(11):978-86. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70192-2. Epub 2011 Oct 4.
- Qiu W, Kuang H, Nair J, Assis Z, Najm M, McDougall C, McDougall B, Chung K, Wilson AT, Goyal M, Hill MD, Demchuk AM, Menon BK. Radiomics-Based Intracranial Thrombus Features on CT and CTA Predict Recanalization with Intravenous Alteplase in Patients with Acute Ischemic Stroke. AJNR Am J Neuroradiol. 2019 Jan;40(1):39-44. doi: 10.3174/ajnr.A5918. Epub 2018 Dec 20.
- Chen Q, Xia T, Zhang M, Xia N, Liu J, Yang Y. Radiomics in Stroke Neuroimaging: Techniques, Applications, and Challenges. Aging Dis. 2021 Feb 1;12(1):143-154. doi: 10.14336/AD.2020.0421. eCollection 2021 Feb.
- Tang TY, Jiao Y, Cui Y, Zhao DL, Zhang Y, Wang Z, Meng XP, Yin XD, Yang YJ, Teng GJ, Ju SH. Penumbra-based radiomics signature as prognostic biomarkers for thrombolysis of acute ischemic stroke patients: a multicenter cohort study. J Neurol. 2020 May;267(5):1454-1463. doi: 10.1007/s00415-020-09713-7. Epub 2020 Feb 1.
- Feng R, Badgeley M, Mocco J, Oermann EK. Deep learning guided stroke management: a review of clinical applications. J Neurointerv Surg. 2018 Apr;10(4):358-362. doi: 10.1136/neurintsurg-2017-013355. Epub 2017 Sep 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RADIOMIXSTROKE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .