進行性固形腫瘍の参加者におけるNIB101の研究

包含基準:

1. -組織学的または細胞学的に固形腫瘍が確認された参加者。
2. -利用可能な標準的なケアに失敗した、または耐えられない参加者（以前の治療ラインの数に関係なく）研究者の裁量による。
3. -免疫組織化学によって決定された腫瘍組織がGM2膜を発現する参加者。
4. -測定可能な病変がある参加者。
5. 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0-1。
6. -署名スクリーニングICFからの平均余命> = 12週間。
7. -適切な臓器機能を持つ参加者。
8. -研究者の裁量でアフェレーシスを受けることができる参加者。
9. 参加者は、適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります
10. -書面によるインフォームドコンセントに署名する意思のある参加者。

除外基準:

1. -スクリーニングMRIでの活動性脳転移（MRI矛盾の場合、CTは許容されます）
2. -ホルモン補充療法以外の免疫抑制剤を必要とする活動性、既知または疑われる自己免疫疾患の参加者。
3. -過去3年間の以前の悪性腫瘍（標的GM2陽性悪性腫瘍以外）の署名スクリーニングICF。
4. 悪性リンパ腫または白血病の疑い
5. -既知または疑われる間質性肺炎のある参加者
6. 治療を必要とする活動性感染症
7. -アクティブな、既知の、または疑われるガングリオシドーシスのある参加者。
8. -調査官の裁量により、計画された研究介入を妨げる可能性のある他の同時重篤な疾患。
9. -遺伝子操作されたT細胞療法/遺伝子療法による以前の治療。
10. -GM2、インターロイキン-7（IL-7）またはケモカイン（C-Cモチーフ）リガンド19（CCL19）標的療法による以前の治療。
11. -いずれかによる全身治療を必要とする状態の参加者 コルチコステロイド（≧10 mgの毎日のプレドニゾン相当）または他の免疫抑制薬 アフェレーシス前の14日以内。 吸入または局所ステロイド、および副腎置換ステロイドの用量は、プレドニゾンと同等の1日あたり10 mg未満であり、アクティブな自己免疫疾患がない場合に許可されます。
12. -以前の治療による有害事象のある参加者は、グレード1またはベースラインまで回復していません, 研究者の裁量による非臨床的に重要な有害事象を除いて 脱毛症.
13. -アフェレーシス前の14日以内の抗腫瘍治療
14. -アフェレーシス前の14日以内の放射線療法
15. -現在、ガンシクロビル、バルガンシクロビルなど（HSV-TK基質を提供する薬物）治療を必要としている参加者。 現在予防治療を受けている参加者は、予防治療がアフェレーシス前に完了している場合に登録できます。
16. -インフォームドコンセントのスクリーニング前の4週間以内の大手術。
17. -スクリーニングICFに署名する前の28日以内の治験薬/治験細胞および遺伝子治療による前治療。
18. -陽性のヒト免疫不全ウイルス（HIV）および/またはヒトT細胞白血病ウイルス-1（HTLV-1） アフェレーシス前のスクリーニングでの抗体検査。
19. -アフェレーシス前のスクリーニングでのB型肝炎表面（HB）抗原またはC型肝炎ウイルス（HCV）抗体検査が陽性。 B型肝炎ウイルス（HBV）-DNAが検出されない場合、HBs抗体またはB型肝炎コア（HBc）抗体が陽性の参加者は登録できます。
20. 梅毒が疑われる症状
21. 妊娠中または授乳中
22. -NIB101のコンポーネントまたはNIB101の製造に使用される材料に対するアレルギーまたは過敏症の病歴。
23. -過敏症または介入コンポーネントの研究に禁忌。