子宮内授精と授乳
子宮内授精手順中の女性の痛み、不安、患者満足度に対する仮想現実メガネの使用と治療的接触の影響：無作為化対照研究
調査の概要
詳細な説明
不妊治療は、カップルが不妊症と診断されたときに始まるストレスと不安のプロセスです。 不妊治療は、精神的および身体的困難に対してカップルの積極的な参加を必要とするプロセスです。 集中的なルーチンおよび外科的処置に加えて、治療プロセスは、カップルが医療専門家と常にコミュニケーションをとる必要がある期間です. トルコでは、カップルの 10 ～ 20% が不妊症と診断されていると推定されています。 不妊カップルの評価では、子宮内授精は、排卵に近い子宮腔に洗浄した精子を注入するプロセスに対する、シンプルで安全、かつ低侵襲の手順です。 男性から採取した精子細胞を子宮に直接注入し、受精点に近い場所に置きます。 この研究の目的は、子宮内授精処置中の女性の痛み、不安、患者の満足度に対する仮想現実メガネの使用と治療的な接触の影響を調査することでした。
このランダム化比較試験は、2021 年 11 月から 2022 年 6 月の間にオンドクズ メイス大学研修研究病院の不妊ポリクリニックで実施されました。
子宮内授精を受けているボランティアの女性が含まれています。 参加者は、コンピューターで生成されたリストを使用して、介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられました。 年齢、教育状況、不妊の期間、以前の妊娠、出生、中絶/掻爬回数、スピルバーガー状態不安尺度、視覚的アナログ尺度スコアなどの社会人口統計学的および産科的特徴を含むデータ収集フォームが各患者に使用されました。 書面によるインフォームド コンセントを得た後、データ収集フォーム、Spielberger State Anxiety Scale および VAS スコアリング スケール (痛みと看護の満足度) を、子宮内人工授精の予約をした日中の対面インタビューによって両方のグループに適用しました。 アンケートが適用された直後に、看護師は仮想現実のメガネを渡しました。 プロセスが始まる前に眼鏡をかけ、30分間眼鏡をかけたままビデオを見続けるトレーニングが行われます. 2 番目のグループの参加者は、看護研究者が患者の適切な手を両手で挟んでアプリケーションを開始し、30 分間保持します。
対照群の参加者は、標準的なケア (手順に関する口頭の情報と手順に関する簡単な書面による情報) を受け、介入 (仮想現実またはセラピータッチ) は実行されませんでした. IBM SPSS (社会科学の統計パッケージ) 23.0 パッケージプログラムは研究で得られたデータを評価するために使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Atakum
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Samsun、Atakum、七面鳥、55200
- Ondokuz Mayis University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
18年以上不妊症と診断されている、トルコ語を理解し、読み書きできる、研究に参加したい、
除外基準:
研究への参加を望まない セラピューティック タッチまたはバーチャル リアリティ グラスを受け入れない トルコ語を知らない 研究への参加を望まない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想現実メガネ
書面によるインフォームドコンセントを得た後、データ収集フォーム、スピルバーガー状態不安スケールおよび視覚的アナログスケール（痛みおよび看護満足度）スコアリングスケールが、子宮内授精の予約をする日の対面面接によって両方のグループに適用されます。 アンケートが適用された直後、看護師は 30 分間仮想現実メガネを与えました。 プロセスを開始する前にメガネを装着し、メガネをかけたままビデオを見続けるトレーニングが行われます。仮想現実アプリケーション グループに含まれる女性には、プロセス中に自然の景色を含むビデオが表示されます。 すべての女性に同じビデオが表示されます。 |
インフォームド コンセントを得た後、データ収集フォーム、スピルバーガー状態不安尺度および VAS 採点尺度 (痛み) を、子宮内授精の予約をした日中に、対面面接によって両方のグループに適用しました。
アンケートに回答した直後に、看護師の研究者が介入グループに 30 分間バーチャル リアリティ メガネを与えました。
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実験的：セラピータッチ
患者が処置中に快適に感じられるように、手にセラピータッチ介入を 30 分間適用しました。研究者は、患者の適切な手を両手の間に挟むことから適用を開始し、30 分間保持しました。 研究者の指は握らずに閉じており、その手は参加者の手の上に置かれています。 研究者は彼女の手を触れたりこすったりせずにしっかりと保持しました。 なお、研究者は手袋を使用していません。 |
インフォームド コンセントを得た後、データ収集フォーム、Spielberger State Anxiety Scale および VAS (痛み) スコアリング スケールを、子宮内人工授精の予約をした日中の対面インタビューによって両方のグループに適用しました。
質問票に回答した直後に、研究看護師が介入グループにセラピータッチを 30 分間与えた。
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介入なし：対照群
対照群の参加者は標準的なケア（手順に関する口頭情報と手順に関する短い書面情報）を受け、介入（仮想現実またはセラピューティックタッチ）は行われませんでした。
両方のグループは、子宮内授精後に同じスケールを使用して再評価されました。
手順が完了してから 5 分以内に、参加者は視覚的アナログスケール、不安スケール、満足度スケールを使用して痛みの強さを特徴付けるために痛みを評価するように求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スピルバーガー状態不安尺度
時間枠：30分
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子宮内授精手順を完了した後、参加者はスピルバーガー状態不安尺度に記入しました。 目録は、1970 年にスピルバーガー、ゴーサッチ、ルシェンによって開発されました。 トルコ語の状態特性不安尺度の適応、妥当性、および信頼性の研究は、1983 年にオナーとル コンプテによって実施されました。 この尺度は 2 つのサブディメンションで構成されています。状態不安には 20 項目があり、特定の条件下で特定の瞬間に何を感じているかを判断するために使用されます。特性不安には 20 項目があり、過去 7 日間に感じられたことを判断するために使用されます。 . 各サブスケールのスコアが高いほど、不安レベルが高いことを示します。 |
30分
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痛みの強さのビジュアル アナログ スケール
時間枠：10分
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子宮内授精手順を完了した後、参加者は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して痛みの強さを特徴付けるために、痛みを評価するよう求められました。 0 から 10 までの標準的な 10 段階のビジュアル アナログ スケール (VAS) が設計され、手術中の患者の不快感を評価するために使用されました。 スコアが高いほど不快感が強いことを示し、スコアが 0 の場合は不快感がまったくないことを示します。 患者は、感じる痛みの程度を 0 ～ 10 で示します。 |
10分
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患者満足のためのビジュアル アナログ スケール
時間枠：10分
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満足度は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して測定されました。
VAS は、数値的に測定されていない値を数値に変換するために使用されます。
VAS は、水平線または垂直線で構成される連続スケールで、通常は長さ 10 cm (100 mm) です。
スケールの一方の端は「まったく満足していない」(0 点) であり、もう一方の端は「非常に満足している」です。
患者は、この 100 mm スケールで満足度をマークするよう求められました。
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10分
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Emine KOÇ, Asst.Prof、Ondokuz Mayıs University
- スタディチェア：Neşe KARAKAYA, lecturer、Ondokuz Mayıs University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Nazarinasab, M., Motamedfar, A., Najafian, M., & Tabibi, H. (2018). Investigating the effects of relaxation therapy on decreasing anxiety in patients with elective caesarean section in Imam Khomeini Hospital, Ahvaz, Iran during 2016. Medical Studies/Studia Medyczne, 34(2), 107-111.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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