Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутриматочная инсеминация и уход

5 октября 2023 г. обновлено: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University

Влияние использования очков виртуальной реальности и терапевтического прикосновения на боль, беспокойство и удовлетворенность пациентов у женщин во время процедуры внутриматочной инсеминации: рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании изучается влияние использования очков виртуальной реальности и терапевтического прикосновения на боль, беспокойство и удовлетворенность пациентов у женщин во время процедуры внутриматочной инсеминации.

Обзор исследования

Подробное описание

Лечение бесплодия — это стрессовый и тревожный процесс, который начинается, когда у пар диагностируется бесплодие. Лечение бесплодия – это процесс, требующий активного участия пар в борьбе с эмоциональными и физическими трудностями. В дополнение к интенсивным рутинным и хирургическим процедурам, процесс лечения — это период, в течение которого пары должны находиться в постоянном общении со специалистами здравоохранения. По оценкам, в Турции у 10-20% пар диагностируется бесплодие. При оценке бесплодных пар внутриматочная инсеминация является простой, безопасной и минимально инвазивной процедурой в процессе введения промытой спермы в полость матки незадолго до овуляции. Сперматозоиды, взятые у мужчин, вводятся непосредственно в матку и оставляются в точке, расположенной ближе к точке оплодотворения. Целью этого исследования было изучить влияние использования очков виртуальной реальности и терапевтического прикосновения на боль, тревогу и удовлетворенность пациентов у женщин во время процедуры внутриматочной инсеминации.

Это рандомизированное контролируемое исследование было проведено в Учебно-научной больнице Университета Ондокуз Майис, поликлинике бесплодия в период с ноября 2021 года по июнь 2022 года.

Были включены женщины-добровольцы, проходящие внутриматочную инсеминацию. Участники были случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу с использованием списка, созданного компьютером. Форма сбора данных, включающая социально-демографические и акушерские характеристики, такие как возраст, образовательный статус, продолжительность бесплодия, предыдущие беременности, роды, количество абортов/выскабливаний, шкала состояния тревоги Спилбергера и баллы по визуальной аналоговой шкале, использовалась для каждой пациентки. После получения письменного информированного согласия форма сбора данных, Шкала состояния тревоги Спилбергера и шкала оценки ВАШ (боль и удовлетворенность кормлением) были применены к обеим группам путем личного интервью в течение дня, когда была назначена процедура внутриматочной инсеминации. Сразу после применения анкет медсестра выдала очки виртуальной реальности. и очки будут надеты до начала процесса, и будет проведено обучение продолжению просмотра видео в очках в течение 30 минут. Участникам второй группы медсестра-исследователь начнет применение, взяв соответствующую руку пациента между ладонями и удерживая ее в течение 30 минут.

Участник контрольной группы получал стандартный уход (устная информация о процедуре и краткая письменная информация о процедуре), и никакого вмешательства (виртуальная реальность или терапевтическое прикосновение) не проводилось. Пакетная программа IBM SPSS (Статистический пакет для социальных наук) 23.0 была используется для оценки данных, полученных в ходе исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Турция, 55200
        • Ondokuz Mayis University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

наличие диагноза бесплодие старше 18 лет, умение понимать, читать и писать по-турецки, желание участвовать в исследовании,

Критерий исключения:

отказ от участия в исследовании отказ от использования очков Therapeutic Touch или виртуальной реальности отсутствие знания турецкого языка отказ от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Очки виртуальной реальности

После получения письменного информированного согласия форма сбора данных, шкала состояния тревоги Спилбергера и шкала оценки визуальной аналоговой шкалы (боль и удовлетворение от кормления грудью) будут применяться к обеим группам путем личного собеседования в течение дня назначения на внутриматочную инсеминацию. Сразу после применения анкет медсестра выдала очки виртуальной реальности на 30 минут.

Очки будут надеты до начала процесса, и будет проведено обучение продолжению просмотра видео в очках. Женщинам, включенным в группу приложений виртуальной реальности, во время процедуры будет показано видео с видом на природу.

Каждой женщине покажут одно и то же видео.

После получения информированного согласия форма сбора данных, Шкала состояния тревоги Спилбергера и шкала оценки ВАШ (боль) были применены к обеим группам путем личного интервью в течение дня, когда была назначена процедура внутриматочной инсеминации. Сразу же после того, как были даны ответы на анкеты, медсестра-исследователь выдала группе вмешательства очки виртуальной реальности на 30 минут.
Экспериментальный: Терапевтическое прикосновение

Применял терапевтическое сенсорное вмешательство на руках в течение 30 минут, чтобы помочь пациентам чувствовать себя комфортно во время процедуры. Исследователь начал применение, взяв соответствующую руку пациента между своими ладонями и удерживая ее в течение 30 минут. Пальцы исследователя сомкнуты, а не сцеплены, а его рука кладется на руку участника.

Исследователь держал ее руку неподвижно, не касаясь и не потирая ее. Кроме того, исследователь не пользуется перчатками.

После получения информированного согласия форма сбора данных, Шкала состояния тревоги Спилбергера и шкала оценки ВАШ (боль) были применены к обеим группам путем личного интервью в течение дня, когда была назначена процедура внутриматочной инсеминации. Сразу же после того, как были даны ответы на вопросники, медсестра-исследователь провела терапевтические прикосновения к группе вмешательства в течение 30 минут.
Без вмешательства: контрольная группа
Участники контрольной группы получали стандартную помощь (устную информацию о процедуре и краткую письменную информацию о процедуре) и никакого вмешательства (виртуальная реальность или терапевтическое прикосновение) не проводилось. Обе группы были повторно оценены по тем же шкалам после внутриматочной инсеминации. В течение 5 минут после завершения процедуры участникам будет предложено оценить свою боль, чтобы охарактеризовать ее интенсивность с помощью визуальной аналоговой шкалы, шкалы тревоги и шкалы удовлетворенности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала тревожности Спилбергера
Временное ограничение: 30 минут

После завершения процедуры внутриматочной инсеминации участники заполнили шкалу тревожности Спилбергера.

Инвентаризация была разработана Спилбергером, Горсачем и Лушеном в 1970 году. Исследование адаптации, валидности и надежности Шкалы состояния и тревожности на турецком языке было проведено Онером и Ле Комптом в 1983 году. Шкала состоит из двух подпараметров: ситуационная тревожность имеет 20 пунктов и используется для определения того, что ощущается в конкретный момент при определенных условиях, и личностная тревожность состоит из 20 пунктов и используется для определения того, что ощущалось в течение последних 7 дней. . Высокие баллы по каждой субшкале указывают на высокий уровень тревожности.

30 минут
Визуальная аналоговая шкала интенсивности боли
Временное ограничение: 10 минут

После завершения процедуры внутриматочной инсеминации участников попросили оценить их боль, чтобы охарактеризовать интенсивность боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).

Была разработана стандартная десятибалльная визуально-аналоговая шкала (ВАШ) от 0 до 10, которая использовалась для оценки восприятия пациентом дискомфорта во время процедуры. Высокий балл по шкале указывал на высокий уровень дискомфорта, а балл 0 означал полное отсутствие дискомфорта. Пациенты указывают степень боли, которую они чувствуют, от 0 до 10.

10 минут
Визуальная аналоговая шкала для оценки удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 10 минут
Уровень удовлетворенности измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). VAS используется для преобразования некоторых числовых неизмеренных значений в числовые значения. VAS представляет собой непрерывную шкалу, состоящую из горизонтальной или вертикальной линии, обычно длиной 10 см (100 мм). На одном конце шкалы находится утверждение «Я совсем не удовлетворен» (ноль баллов), тогда как на другом конце находится утверждение «Очень доволен». Пациентов просили отметить уровень их удовлетворенности по этой шкале 100 мм.
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Emine KOÇ, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University
  • Учебный стул: Neşe KARAKAYA, lecturer, Ondokuz Mayıs University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Nazarinasab, M., Motamedfar, A., Najafian, M., & Tabibi, H. (2018). Investigating the effects of relaxation therapy on decreasing anxiety in patients with elective caesarean section in Imam Khomeini Hospital, Ahvaz, Iran during 2016. Medical Studies/Studia Medyczne, 34(2), 107-111.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021/350

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться