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宫腔内人工授精与护理

2023年10月5日 更新者:Sümeyye BAL、Ondokuz Mayıs University

虚拟现实眼镜的使用和治疗性触摸对宫腔内人工授精过程中女性疼痛、焦虑和患者满意度的影响:一项随机对照研究

本研究调查了虚拟现实眼镜的使用和治疗性触摸对宫腔内人工授精过程中女性疼痛、焦虑和患者满意度的影响

研究概览

详细说明

不孕症治疗是一个充满压力和焦虑的过程,从夫妇被诊断出患有不孕症开始。 不孕症治疗是一个需要夫妻双方积极参与的过程,以克服情绪和身体上的困难。 除了密集的常规和外科手术外,治疗过程中夫妻还应与医疗保健专业人员保持持续沟通。 在土耳其,估计有 10-20% 的夫妇被诊断出患有不孕症。 在不孕夫妇的评估中,宫腔内人工授精是一种简单、安全、微创的手术,将洗净的精子注射到接近排卵期的子宫腔内。 从男性身上提取的精子细胞被直接注入子宫,并留在靠近受精点的地方。 本研究的目的是调查虚拟现实眼镜的使用和治疗性触摸对宫腔内人工授精过程中女性疼痛、焦虑和患者满意度的影响。

这项随机对照研究于 2021 年 11 月至 2022 年 6 月在 Ondokuz Mayis 大学培训和研究医院不育综合诊所进行。

接受宫腔内人工授精的志愿者妇女也包括在内。 使用计算机生成的列表将参与者随机分配到干预组或对照组。 数据收集表包括社会人口学和产科特征,如年龄、教育状况、不孕持续时间、既往妊娠、出生、流产/刮宫数、斯皮尔伯格状态焦虑量表和视觉模拟量表评分用于每位患者。 在获得书面知情同意书后,数据收集表、Spielberger 状态焦虑量表和 VAS 评分量表(疼痛和护理满意度)在预约宫腔内人工授精的当天通过面对面访谈应用于两组。 填写完问卷后,护士立即给了虚拟现实眼镜。 在过程开始之前戴上眼镜,并进行训练以在戴上眼镜的同时继续观看视频 30 分钟。 第二组参与者护士研究员将通过将患者合适的手放在他的双手之间并保持 30 分钟来开始应用。

对照组的参与者接受标准护理(关于程序的口头信息和关于程序的简短书面信息)并且不进行任何干预(虚拟现实或治疗触摸)。IBM SPSS(社会科学统计包)23.0 包程序是用于评估研究中获得的数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

96

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Atakum
      • Samsun、Atakum、火鸡、55200
        • Ondokuz Mayis University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

被诊断患有不育症超过 18 年,能够理解、阅读和书写土耳其语,想要参与研究,

排除标准:

不想被纳入研究 不接受 Therapeutic Touch 或虚拟现实眼镜 不懂土耳其语 不想被纳入研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:虚拟现实眼镜

获得书面知情同意书后,数据收集表、斯皮尔伯格状态焦虑量表和视觉模拟量表(疼痛和护理满意度)评分量表将在预约宫内授精的当天通过面对面访谈的方式应用于两组。 填写问卷后,护士立即佩戴虚拟现实眼镜30分钟。

在手术开始之前,我们将戴上眼镜,并进行培训,以便在佩戴眼镜时继续观看视频。虚拟现实应用组中的女性将在手术过程中观看一段自然景观的视频。

每个女性都会看到相同的视频。

在获得知情同意后,在预约宫腔内人工授精的当天,通过面对面访谈将数据收集表、Spielberger 状态焦虑量表和 VAS 评分量表(疼痛)应用于两组。 回答问卷后,护士研究员立即将虚拟现实眼镜交给干预组 30 分钟。
实验性的:治疗触摸

对患者的手进行30分钟的治疗性触摸干预,以帮助患者在手术过程中感到舒适。研究人员通过将患者的一只适当的手放在双手之间并保持30分钟来开始应用。 研究人员的手指是闭合的,而不是紧握的,他的手放在参与者的手上。

研究人员稳稳地握着她的手,没有触摸或摩擦它。 此外,研究人员没有使用手套。

在获得知情同意后,数据收集表、Spielberger 状态焦虑量表和 VAS(疼痛)评分量表在预约宫腔内人工授精的当天通过面对面访谈应用于两组。 回答问卷后,护士研究人员立即对干预组进行 30 分钟的治疗接触。
无干预:控制组
对照组的参与者接受标准护理(有关手术的口头信息和有关手术的简短书面信息),并且不进行任何干预(虚拟现实或治疗性触摸)。 宫内授精后,两组均使用相同的量表进行重新评估。 完成程序后 5 分钟内,参与者将被要求评估他们的疼痛,以便使用视觉模拟量表、焦虑量表和满意度量表来表征疼痛强度。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
斯皮尔伯格状态焦虑量表
大体时间:30分钟

完成宫内授精程序后,参与者填写了斯皮尔伯格状态焦虑量表。

该清单由 Spielberger、Gorsuch 和 Lushene 于 1970 年开发。 Oner 和 Le Compte 于 1983 年对土耳其语的状态-特质焦虑量表进行了适应性、有效性和可靠性研究。 该量表由两个子维度组成:状态焦虑有 20 个项目,用于确定在特定条件下特定时刻的感受;特质焦虑有 20 个项目,用于确定最近 7 天的感受. 每个分量表的高分表示高度焦虑。

30分钟
疼痛强度视觉模拟量表
大体时间:10分钟

完成宫内授精程序后,参与者被要求评估他们的疼痛,以便使用视觉模拟量表 (VAS) 来表征疼痛强度。

设计了 0 到 10 的标准十点视觉模拟量表 (VAS),并用于评估患者在手术过程中的不适感。 量表上的高分表示高度不适,0 分表示完全没有不适。 患者表示他们感觉到的疼痛程度在 0-10 之间。

10分钟
患者满意度视觉模拟量表
大体时间:10分钟
使用视觉模拟量表 (VAS) 测量满意度。 VAS 用于将一些无法测量的数值转换为数值。 VAS 是一个连续刻度,由一条水平线或一条垂直线组成,通常长 10 厘米(100 毫米)。 量表的一端是“我一点也不满意”(零分),而另一端是“非常满意”。 患者被要求在这个 100 毫米的量表上标记他们的满意度。
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Emine KOÇ, Asst.Prof、Ondokuz Mayıs University
  • 学习椅:Neşe KARAKAYA, lecturer、Ondokuz Mayıs University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Nazarinasab, M., Motamedfar, A., Najafian, M., & Tabibi, H. (2018). Investigating the effects of relaxation therapy on decreasing anxiety in patients with elective caesarean section in Imam Khomeini Hospital, Ahvaz, Iran during 2016. Medical Studies/Studia Medyczne, 34(2), 107-111.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月24日

初级完成 (实际的)

2022年5月1日

研究完成 (实际的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月12日

首次发布 (实际的)

2022年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年10月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月5日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2021/350

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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