Kohdunsisäinen keinosiemennys ja hoitotyö
Virtuaalitodellisuuslasien käytön ja terapeuttisen kosketuksen vaikutus kipuun, ahdistukseen ja potilastyytyväisyyteen naisilla kohdunsisäisen keinosiemennystoimenpiteen aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsettomuushoito on stressaava ja ahdistunut prosessi, joka alkaa, kun pariskunnalla todetaan lapsettomuus. Lapsettomuushoito on prosessi, joka vaatii pariskunnan aktiivista osallistumista henkisten ja fyysisten vaikeuksien varalta. Intensiivisten rutiini- ja kirurgisten toimenpiteiden lisäksi hoitoprosessi on ajanjakso, jonka aikana parien tulee olla jatkuvassa yhteydessä terveydenhuollon ammattilaisiin. Turkissa on arvioitu, että 10-20 prosentilla pariskunnista diagnosoidaan lapsettomuus. Hedelmättömien parien arvioinnissa kohdunsisäinen keinosiemennys on yksinkertainen, turvallinen ja minimaalisesti invasiivinen toimenpide prosessissa, jossa pestyt siittiöt ruiskutetaan kohdun onteloon lähellä ovulaatiota. Miehiltä otetut siittiöt ruiskutetaan suoraan kohtuun ja jätetään paikkaan, joka on lähempänä hedelmöityspistettä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää virtuaalitodellisuuslasien käytön ja terapeuttisen kosketuksen vaikutusta kipuun, ahdistukseen ja potilastyytyväisyyteen naisilla kohdunsisäisen keinohedelmöityksen aikana.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin Ondokuz Mayis University Training and Research Hospitalissa, hedelmättömyyspoliklinikalla marraskuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana.
Mukaan on otettu kohdunsisäistä keinohedelmöitystä suorittavat vapaaehtoiset naiset. Osallistujat jaettiin satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään käyttämällä tietokoneella luotua luetteloa. Jokaiselle potilaalle käytettiin tiedonkeruulomaketta, joka sisälsi sosio-demografiset ja synnytysominaisuudet, kuten ikä, koulutustilanne, hedelmättömyyden kesto, aiemmat raskaudet, synnytykset, aborttien/kyrettien lukumäärät, Spielberger State Axiety Scale ja Visual Analog Scale -pisteet. Kirjallisen suostumuksen saamisen jälkeen tiedonkeruulomaketta, Spielberger State Anxiety Scalea ja VAS-pisteytysasteikkoa (kipu ja hoitotyytyväisyys) sovellettiin molempiin ryhmiin kasvokkain tapahtuvassa haastattelussa päivän aikana, jolloin sovittiin aika kohdunsisäiseen siemennykseen. Välittömästi kyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen sairaanhoitaja antoi virtuaalitodellisuuslasit. ja lasit laitetaan päähän ennen prosessin alkua ja opetetaan jatkamaan videon katselua silmälasit päällä 30 minuuttia. Toisen ryhmän osallistujat sairaanhoitajatutkija aloittaa hakemuksen ottamalla potilaan sopivan käden käsiensä väliin ja pitämällä sitä 30 minuuttia.
Kontrolliryhmän osallistuja sai tavanomaista hoitoa (sanallinen tiedotus toimenpiteestä ja lyhyt kirjallinen tiedote toimenpiteestä) eikä interventiota (virtuaalitodellisuus tai terapeuttinen kosketus) tehty. IBM SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 23.0 -pakettiohjelma oli käytetään arvioitaessa tutkimuksessa saatuja tietoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turkki, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
sinulla on diagnosoitu lapsettomuus yli 18-vuotiaana, hän kykenee ymmärtämään, lukemaan ja kirjoittamaan turkkia, haluavat osallistua tutkimukseen,
Poissulkemiskriteerit:
en halua osallistua tutkimukseen ei hyväksy terapeuttista kosketusta tai virtuaalitodellisuuslaseja en osaa turkkia en halua tulla mukaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuslasit
Kun olet saanut kirjallisen suostumuksen, tiedonkeruulomake, Spielberger State Anxiety Scale ja visuaalinen analoginen pisteytysasteikko (kipu ja hoitotyytyväisyys) koskevat molempia ryhmiä kasvokkain tapahtuvassa haastattelussa päivän aikana, jolloin varataan aika kohdunsisäiseen inseminaatioon. Välittömästi kyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen sairaanhoitaja antoi virtuaalilasit 30 minuutin ajaksi. Silmälasit laitetaan päälle ennen prosessin alkua ja opetetaan jatkamaan videon katselua silmälaseja käytettäessä. Virtuaalitodellisuuden sovellusryhmään kuuluville naisille näytetään toimenpiteen aikana luontonäkymävideo. Jokaiselle naiselle näytetään sama video. |
Tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen tiedonkeruulomaketta, Spielberger State Anxiety Scalea ja VAS-pisteytysasteikkoa (kipu) sovellettiin molempiin ryhmiin kasvokkain tapahtuvassa haastattelussa päivän aikana, jolloin sovittiin aika kohdunsisäiseen inseminaatioon.
Välittömästi kyselylomakkeisiin vastaamisen jälkeen sairaanhoitajatutkija antoi interventioryhmälle virtuaalitodellisuuslasit 30 minuutin ajaksi.
|
|
Kokeellinen: Terapeuttinen kosketus
Sovelsi terapeuttista kosketusinterventiota käsiinsä 30 minuutin ajan, jotta potilaat tuntevat olonsa mukavaksi toimenpiteen aikana. Tutkija aloitti sovelluksen ottamalla potilaan sopivan käden käsiensä väliin ja piti sitä 30 minuuttia. Tutkijan sormet ovat kiinni, ei puristuksissa, ja hänen kätensä asetetaan osallistujan käden päälle. Tutkija piti kätensä vakaana koskematta tai hankaamatta sitä. Lisäksi tutkija ei käytä käsineitä. |
Tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen tiedonkeruulomaketta, Spielberger State Anxiety Scalea ja VAS (kipu) -pisteytysasteikkoa sovellettiin molempiin ryhmiin kasvokkain tapahtuvassa haastattelussa päivän aikana ja varattiin aika kohdunsisäiseen inseminaatioon.
Välittömästi kyselylomakkeisiin vastaamisen jälkeen sairaanhoitajatutkija antoi terapeuttisen kosketuksen interventioryhmälle 30 minuutin ajan.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osanottajat saivat tavanomaista hoitoa (sanallista tietoa toimenpiteestä ja lyhyttä kirjallista tietoa toimenpiteestä), eikä interventiota (virtuaalitodellisuus tai terapeuttinen kosketus) suoritettu.
Molemmat ryhmät arvioitiin uudelleen käyttämällä samoja asteikkoja kohdunsisäisen inseminaation jälkeen.
Viiden minuutin kuluessa toimenpiteen suorittamisesta osallistujia pyydetään arvioimaan kipuaan kivun voimakkuuden karakterisoimiseksi visuaalisen analogisen asteikon, ahdistuneisuusasteikon ja tyytyväisyysasteikon avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spielbergerin valtion ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Suoritettuaan kohdunsisäisen keinosiemennystoimenpiteen osallistujat täyttivät Spielberger State Anxiety Scale -asteikon. Inventaarion kehittivät Spielberger, Gorsuch ja Lushene vuonna 1970. Oner ja Le Compte suorittivat vuonna 1983 sopeutumis-, pätevyys- ja luotettavuustutkimuksen turkinkielisestä State-Trait Anxiety Scale -asteikosta. Asteikko koostuu kahdesta aladimensiosta: tilaahdistuksessa on 20 kohtaa ja sitä käytetään määrittämään, mitä tunnetaan tietyllä hetkellä tietyissä olosuhteissa, ja ominaisuusahdistus on 20 astetta ja sen avulla määritetään, mitä on tuntenut viimeisen 7 päivän aikana. . Korkeat pisteet kustakin ala-asteikosta osoittavat korkeaa ahdistustasoa. |
30 minuuttia
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kivun voimakkuudelle
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kohdunsisäisen keinosiemennystoimenpiteen suorittamisen jälkeen osallistujia pyydettiin arvioimaan kipuaan kivun voimakkuuden karakterisoimiseksi Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. Standardi kymmenen pisteen visuaalinen analoginen asteikko (VAS) 0–10 suunniteltiin ja sitä käytettiin arvioimaan potilaiden käsitystä epämukavuudesta toimenpiteen aikana. Korkea pistemäärä asteikolla osoitti suurta epämukavuuden tasoa ja pistemäärä 0 osoitti, ettei epämukavuutta ollut ollenkaan. Potilaat ilmoittavat tuntemansa kivun asteen välillä 0-10. |
10 minuuttia
|
|
Visual Analog Scale potilaan tyytyväisyyteen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tyytyväisyystasoa mitattiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
VAS:ia käytetään joidenkin numeerisesti mittaamattomien arvojen muuntamiseen numeerisiksi arvoiksi.
VAS on jatkuva asteikko, joka koostuu vaaka- tai pystysuorasta viivasta, joka on yleensä 10 cm (100 mm) pitkä.
Asteikon toisessa päässä on väite "en ole ollenkaan tyytyväinen" (nolla pistettä), kun taas toisessa päässä oleva lausunto on "erittäin tyytyväinen".
Potilaita pyydettiin merkitsemään tyytyväisyystasonsa tällä 100 mm:n asteikolla.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Emine KOÇ, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University
- Opintojen puheenjohtaja: Neşe KARAKAYA, lecturer, Ondokuz Mayıs University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nazarinasab, M., Motamedfar, A., Najafian, M., & Tabibi, H. (2018). Investigating the effects of relaxation therapy on decreasing anxiety in patients with elective caesarean section in Imam Khomeini Hospital, Ahvaz, Iran during 2016. Medical Studies/Studia Medyczne, 34(2), 107-111.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/350
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuslasit
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
University Hospital, AngersRekrytointiAivokasvain | VirtuaalitodellisuusRanska
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexTuntematonVerkkokalvorappeuma | Huono näkyvyys | Albinismi | Stargardtin tauti 1 | Stargardtin tauti 3 | Stargardtin tauti 4Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoRekrytointiKipu, menettelyllinen | Sedaatiokomplikaatio | Proseduurillinen ahdistusYhdysvallat
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University... ja muut yhteistyökumppanitValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat