- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05192330
자궁내 수정 및 간호
가상현실 안경 사용과 치료적 터치가 자궁 내 수정 시술 중 여성의 통증, 불안 및 환자 만족도에 미치는 영향: 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
불임 치료는 부부가 불임 진단을 받았을 때 시작되는 스트레스가 많고 불안한 과정입니다. 난임 치료는 정서적, 육체적 어려움에 대한 부부의 적극적인 참여가 필요한 과정입니다. 집중적인 일상 및 외과적 시술 외에도 치료 과정은 부부가 의료 전문가와 지속적으로 소통해야 하는 기간입니다. 터키에서는 부부의 10-20%가 불임 진단을 받는 것으로 추정됩니다. 불임 부부의 평가에 있어서 자궁내 수정은 씻은 정자를 배란에 가까운 자궁강에 주입하는 과정으로 간단하고 안전하며 최소 침습적 시술입니다. 남성에게서 채취한 정자 세포를 자궁에 직접 주입하여 수정 지점에 가까운 지점에 둡니다. 본 연구의 목적은 가상현실 안경 사용과 치료적 터치가 여성의 자궁내 수정 시술 중 통증, 불안 및 환자 만족도에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
이 무작위 통제 연구는 2021년 11월부터 2022년 6월까지 Ondokuz Mayis University Training and Research Hospital, 불임 종합병원에서 실시되었습니다.
자궁 내 수정을 받는 자원 봉사 여성이 포함되었습니다. 참가자는 컴퓨터 생성 목록을 사용하여 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 연령, 교육 상태, 불임 기간, 이전 임신, 출생, 낙태/소파 횟수, Spielberger State Anxiety Scale 및 Visual Analog Scale 점수와 같은 사회 인구학적 및 산과적 특성을 포함하는 데이터 수집 양식이 각 환자에 대해 사용되었습니다. 서면 동의서를 얻은 후 데이터 수집 양식, Spielberger State Anxiety Scale 및 VAS 점수 척도(통증 및 간호 만족도)를 자궁 내 수정 예약 당일 대면 인터뷰를 통해 두 그룹에 적용했습니다. 설문지가 적용된 직후 간호사는 가상 현실 안경을 제공했습니다. 그리고 시술 시작 전 안경을 착용하고 30분 동안 안경을 착용한 상태에서 동영상을 계속 시청할 수 있도록 교육을 진행합니다. 두 번째 그룹 참가자 간호사 연구원은 환자의 적절한 손을 양손으로 잡고 30분 동안 유지하여 적용을 시작합니다.
대조군의 참가자는 표준 치료(절차에 대한 구두 정보 및 절차에 대한 간략한 서면 정보)를 받았고 중재(가상 현실 또는 치료적 접촉)는 수행되지 않았습니다. IBM SPSS(사회과학용 통계 패키지) 23.0 패키지 프로그램은 연구에서 얻은 데이터를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Atakum
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Samsun, Atakum, 칠면조, 55200
- Ondokuz Mayis University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18년 이상 불임 진단을 받았고, 터키어로 이해하고, 읽고, 쓸 수 있고, 연구에 참여하기를 원하고,
제외 기준:
연구에 포함되기를 원하지 않음 치료용 터치 또는 가상 현실 안경을 받아들이지 않음 터키어를 알지 못함 연구에 포함되기를 원하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 안경
서면 동의를 얻은 후 데이터 수집 양식, Spielberger State Anxiety Scale 및 시각적 아날로그 척도(통증 및 간호 만족도) 점수 척도는 자궁 내 수정을 예약하는 당일 대면 인터뷰를 통해 두 그룹 모두에 적용됩니다. 설문지를 적용한 직후 간호사는 가상현실 안경을 30분 동안 주었다. 시술이 시작되기 전에 안경을 착용하고 안경을 착용한 상태에서 계속해서 영상을 시청할 수 있도록 교육을 실시합니다. 가상 현실 적용 그룹에 포함된 여성들은 시술 중에 자연 풍경이 담긴 영상을 시청하게 됩니다. 모든 여성에게 동일한 비디오가 표시됩니다. |
정보에 입각 한 동의를 얻은 후 데이터 수집 양식, Spielberger State Anxiety Scale 및 VAS 점수 척도 (통증)는 자궁 내 수정을 위해 예약 당일 대면 인터뷰를 통해 두 그룹에 적용되었습니다.
설문지 응답 직후 간호 연구원은 가상 현실 안경을 중재 그룹에 30 분 동안 제공했습니다.
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실험적: 치료적 접촉
시술 중 환자가 편안함을 느낄 수 있도록 손에 치료적 터치 중재를 30분간 적용했다. 연구자는 환자의 적절한 손을 양손으로 잡고 30분간 유지하면서 적용을 시작했다. 연구자의 손가락은 꽉 쥐지 않고 닫혀 있으며 그의 손은 참가자의 손 위에 놓여 있습니다. 연구원은 손을 만지거나 문지르지 않고 손을 안정적으로 잡았습니다. 또한, 연구원은 장갑을 사용하지 않습니다. |
정보에 입각 한 동의를 얻은 후 데이터 수집 양식, Spielberger State Anxiety Scale 및 VAS (통증) 점수 척도는 자궁 내 수정을 위해 예약 된 날 동안 대면 인터뷰를 통해 두 그룹에 적용되었습니다.
설문지 응답 직후 간호사 연구원은 개입 그룹에 30분 동안 치료적 접촉을 제공했습니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 참가자들은 표준 치료(시술에 대한 구두 정보 및 시술에 대한 짧은 서면 정보)를 받았고 개입(가상 현실 또는 치료적 접촉)은 수행되지 않았습니다.
두 그룹 모두 자궁내수정 후 동일한 척도를 사용하여 재평가되었다.
절차 완료 후 5분 이내에 참가자는 시각적 아날로그 척도, 불안 척도 및 만족도 척도를 사용하여 통증 강도를 특성화하기 위해 통증을 평가하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Spielberger 상태 불안 척도
기간: 30 분
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자궁 내 수정 절차를 완료한 후 참가자는 Spielberger State Anxiety Scale을 작성했습니다. 인벤토리는 1970년에 Spielberger, Gorsuch 및 Lushen에 의해 개발되었습니다. 1983년에 Oner와 Le Compte는 터키의 국가 특성 불안 척도에 대한 적응, 타당성 및 신뢰성 연구를 수행했습니다. 척도는 두 가지 하위 차원으로 구성됩니다. 상태 불안은 20개 항목으로 특정 조건에서 특정 순간에 무엇을 느꼈는지 결정하는 데 사용되며 특성 불안은 20개 항목으로 지난 7일 동안 무엇을 느꼈는지 결정하는 데 사용됩니다. . 각 하위 척도의 높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타냅니다. |
30 분
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통증 강도에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 10 분
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자궁내 수정 절차를 완료한 후 참가자들은 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 통증 강도를 특성화하기 위해 통증을 평가하도록 요청받았습니다. 0에서 10까지의 표준 10점 시각적 아날로그 척도(VAS)를 설계하여 시술 중 불편에 대한 환자의 인식을 평가하는 데 사용했습니다. 척도에서 높은 점수는 높은 수준의 불편함을 나타내고 0점은 전혀 불편하지 않음을 나타냅니다. 환자는 0-10 사이에서 느끼는 통증의 정도를 표시합니다. |
10 분
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환자 만족을 위한 Visual Analog Scale
기간: 10분
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만족도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정되었습니다.
VAS는 수치적으로 측정되지 않은 일부 값을 수치로 변환하는 데 사용됩니다.
VAS는 일반적으로 길이가 10cm(100mm)인 수평선 또는 수직선으로 구성된 연속 척도입니다.
척도의 한쪽 끝에는 "전혀 만족하지 않는다"(0점)라는 문장이 있는 반면, 다른 쪽 끝에는 "매우 만족한다"라는 문장이 있습니다.
환자들은 100mm의 척도에 그들의 만족도를 표시하도록 요청받았다.
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10분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Emine KOÇ, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University
- 연구 의자: Neşe KARAKAYA, lecturer, Ondokuz Mayıs University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nazarinasab, M., Motamedfar, A., Najafian, M., & Tabibi, H. (2018). Investigating the effects of relaxation therapy on decreasing anxiety in patients with elective caesarean section in Imam Khomeini Hospital, Ahvaz, Iran during 2016. Medical Studies/Studia Medyczne, 34(2), 107-111.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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