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Intrauterine Insemination und Pflege

5. Oktober 2023 aktualisiert von: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University

Die Wirkung der Verwendung von Virtual-Reality-Brillen und therapeutischer Berührung auf Schmerzen, Angst und Patientenzufriedenheit bei Frauen während des intrauterinen Inseminationsverfahrens: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie untersucht die Wirkung der Verwendung von Virtual-Reality-Brillen und therapeutischer Berührung auf Schmerzen, Angst und Patientenzufriedenheit bei Frauen während des intrauterinen Inseminationsverfahrens

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung von Unfruchtbarkeit ist ein stressiger und ängstlicher Prozess, der beginnt, wenn Paare mit Unfruchtbarkeit diagnostiziert werden. Die Behandlung von Unfruchtbarkeit ist ein Prozess, der die aktive Teilnahme von Paaren gegen emotionale und körperliche Schwierigkeiten erfordert. Neben intensiven Routine- und chirurgischen Eingriffen ist der Behandlungsprozess ein Zeitraum, in dem Paare in ständigem Austausch mit medizinischem Fachpersonal stehen sollten. In der Türkei wird geschätzt, dass bei 10-20 % der Paare Unfruchtbarkeit diagnostiziert wird. Bei der Beurteilung unfruchtbarer Paare ist die intrauterine Insemination ein einfaches, sicheres und minimal-invasives Verfahren zur Injektion gewaschener Spermien in die Gebärmutterhöhle kurz vor dem Eisprung. Samenzellen von Männern werden direkt in die Gebärmutter injiziert und an einem Punkt belassen, der näher am Befruchtungspunkt liegt. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Verwendung einer Virtual-Reality-Brille und therapeutischer Berührung auf Schmerzen, Angst und Patientenzufriedenheit bei Frauen während des intrauterinen Inseminationsverfahrens zu untersuchen.

Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde zwischen November 2021 und Juni 2022 am Ondokuz Mayis University Training and Research Hospital, Poliklinik für Unfruchtbarkeit, durchgeführt.

Freiwillige Frauen, die sich einer intrauterinen Insemination unterziehen, wurden eingeschlossen. Die Teilnehmer wurden anhand einer computergenerierten Liste nach dem Zufallsprinzip der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Für jede Patientin wurde ein Datenerhebungsbogen verwendet, der soziodemografische und geburtshilfliche Merkmale wie Alter, Bildungsstand, Dauer der Unfruchtbarkeit, frühere Schwangerschaften, Geburten, Abtreibungs-/Kürettagezahlen, Spielberger State Anxiety Scale und Visual Analog Scale-Scores enthielt. Nach Erhalt der schriftlichen Einverständniserklärung wurden das Datenerhebungsformular, die Spielberger State Anxiety Scale und die VAS-Scoring-Skala (Schmerz und Pflegezufriedenheit) bei beiden Gruppen in einem persönlichen Interview während des Tages angewendet, an dem der Termin für die intrauterine Insemination vergeben wurde. Unmittelbar nach der Anwendung der Fragebögen gab die Krankenschwester eine Virtual-Reality-Brille. und die Brille wird aufgesetzt, bevor der Prozess beginnt, und es wird trainiert, das Video weiter anzusehen, während man die Brille 30 Minuten lang trägt. Teilnehmer der zweiten Gruppe, der Pflegeforscher, beginnt die Anwendung, indem er eine geeignete Hand des Patienten zwischen seine Hände nimmt und sie 30 Minuten lang hält.

Der Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielt eine Standardversorgung (mündliche Information über das Verfahren und eine kurze schriftliche Information über das Verfahren) und es wurde keine Intervention (virtuelle Realität oder therapeutische Berührung) durchgeführt. Das Paketprogramm IBM SPSS (Statistical package for the Social Sciences) 23.0 war verwendet, um die in der Studie gewonnenen Daten auszuwerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Truthahn, 55200
        • Ondokuz Mayis University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

die Diagnose Unfruchtbarkeit über 18 Jahren erhalten haben, Türkisch verstehen, lesen und schreiben können, an der Studie teilnehmen möchten,

Ausschlusskriterien:

nicht in die Studie aufgenommen werden wollen Therapeutic Touch oder Virtual-Reality-Brillen nicht akzeptieren keine Türkischkenntnisse haben nicht in die Studie aufgenommen werden wollen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Brille

Nach Einholung einer schriftlichen Einverständniserklärung werden das Datenerfassungsformular, die Spielberger State Anxiety Scale und die visuelle Analogskala (Schmerz und Pflegezufriedenheit) bewertet. Die Bewertungsskala gilt für beide Gruppen durch persönliches Interview während des Tages, bei dem ein Termin für die intrauterine Insemination vereinbart wird. Unmittelbar nach der Anwendung der Fragebögen gab die Krankenschwester 30 Minuten lang eine Virtual-Reality-Brille.

Vor Beginn des Eingriffs wird eine Brille aufgesetzt und es wird geschult, das Video weiterhin anzusehen, während man die Brille trägt. Den Frauen, die zur Virtual-Reality-Anwendungsgruppe gehören, wird während des Eingriffs ein Video mit einer Naturansicht gezeigt.

Jeder Frau wird das gleiche Video gezeigt.

Nach Erhalt der Einverständniserklärung wurden das Datenerhebungsformular, die Spielberger State Anxiety Scale und die VAS-Scoring-Skala (Schmerz) bei beiden Gruppen in einem persönlichen Interview während des Tages angewendet, an dem der Termin für die intrauterine Insemination festgelegt wurde. Unmittelbar nach Beantwortung der Fragebögen wurde der Interventionsgruppe von der Pflegeforscherin für 30 Minuten eine Virtual-Reality-Brille gegeben.
Experimental: Therapeutische Berührung

Wendete 30 Minuten lang eine therapeutische Berührungsintervention an ihren Händen an, damit sich die Patienten während des Eingriffs wohl fühlen. Der Forscher begann die Anwendung, indem er eine geeignete Hand des Patienten zwischen seine Hände nahm und sie 30 Minuten lang hielt. Die Finger des Forschers sind geschlossen, nicht gefaltet, und seine Hand wird auf die Hand des Teilnehmers gelegt.

Die Forscherin hielt ihre Hand ruhig, ohne sie zu berühren oder zu reiben. Darüber hinaus verzichtet der Forscher auf das Tragen von Handschuhen.

Nach Erhalt der Einverständniserklärung wurden das Datenerhebungsformular, die Spielberger State Anxiety Scale und die VAS (Schmerz)-Scoring-Skala bei beiden Gruppen in einem persönlichen Interview während des Tages angewendet, an dem der Termin für die intrauterine Insemination festgelegt wurde. Unmittelbar nach Beantwortung der Fragebögen wurden der Interventionsgruppe 30 Minuten lang therapeutische Berührungen von der Pflegeforscherin gegeben.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten eine Standardversorgung (mündliche Informationen über den Eingriff und eine kurze schriftliche Information über den Eingriff) und es wurde kein Eingriff (Virtual Reality oder Therapeutic Touch) durchgeführt. Beide Gruppen wurden nach der intrauterinen Insemination mit denselben Skalen erneut bewertet. Innerhalb von 5 Minuten nach Abschluss des Verfahrens werden die Teilnehmer gebeten, ihre Schmerzen zu bewerten, um die Schmerzintensität anhand der visuellen Analogskala, der Angstskala und der Zufriedenheitsskala zu charakterisieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spielberger State Angstskala
Zeitfenster: 30 Minuten

Nach Abschluss des intrauterinen Inseminationsverfahrens füllten die Teilnehmer die Spielberger State Anxiety Scale aus.

Das Inventar wurde 1970 von Spielberger, Gorsuch und Lushene entwickelt. Eine Anpassungs-, Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie der State-Trait-Angstskala auf Türkisch wurde 1983 von Oner und Le Compte durchgeführt. Die Skala besteht aus zwei Subdimensionen: Die Zustandsangst hat 20 Items und wird verwendet, um zu bestimmen, was in einem bestimmten Moment unter bestimmten Bedingungen gefühlt wird, und die Eigenschaft Angst hat 20 Items und wird verwendet, um zu bestimmen, was in den letzten 7 Tagen gefühlt wurde . Hohe Werte auf jeder Subskala weisen auf ein hohes Maß an Angst hin.

30 Minuten
Visuelle Analogskala für die Schmerzintensität
Zeitfenster: 10 Minuten

Nach Abschluss des intrauterinen Inseminationsverfahrens wurden die Teilnehmer gebeten, ihre Schmerzen zu bewerten, um die Schmerzintensität mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) zu charakterisieren.

Eine standardmäßige visuelle Analogskala mit zehn Punkten (VAS) von 0 bis 10 wurde entworfen und verwendet, um die Empfindungen der Patienten von Unbehagen während des Eingriffs zu beurteilen. Ein hoher Wert auf der Skala zeigt ein hohes Maß an Unbehagen an und ein Wert von 0 bedeutet überhaupt kein Unbehagen. Die Patienten geben den Grad ihrer Schmerzen zwischen 0-10 an.

10 Minuten
Visuelle Analogskala für Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Zufriedenheitsgrad wurde mit der visuellen Analogskala (VAS) gemessen. VAS wird verwendet, um einige numerisch nicht gemessene Werte in numerische Werte umzuwandeln. VAS ist eine kontinuierliche Skala, die aus einer horizontalen oder vertikalen Linie besteht, die normalerweise 10 cm (100 mm) lang ist. Am einen Ende der Skala steht die Aussage „bin überhaupt nicht zufrieden“ (null Punkte), am anderen Ende „sehr zufrieden“. Die Patienten wurden gebeten, ihre Zufriedenheit auf dieser 100-mm-Skala anzugeben.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Emine KOÇ, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University
  • Studienstuhl: Neşe KARAKAYA, lecturer, Ondokuz Mayıs University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Nazarinasab, M., Motamedfar, A., Najafian, M., & Tabibi, H. (2018). Investigating the effects of relaxation therapy on decreasing anxiety in patients with elective caesarean section in Imam Khomeini Hospital, Ahvaz, Iran during 2016. Medical Studies/Studia Medyczne, 34(2), 107-111.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/350

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Virtual-Reality-Brille

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