Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inseminacja i pielęgnacja wewnątrzmaciczna

5 października 2023 zaktualizowane przez: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University

Wpływ używania okularów wirtualnej rzeczywistości i terapeutycznego dotyku na ból, niepokój i zadowolenie pacjentek u kobiet podczas procedury inseminacji domacicznej: randomizowane badanie kontrolowane

Niniejsze badanie dotyczy wpływu używania okularów wirtualnej rzeczywistości i dotyku terapeutycznego na ból, niepokój i satysfakcję pacjentek u kobiet podczas zabiegu inseminacji domacicznej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie niepłodności to stresujący i niespokojny proces, który rozpoczyna się w momencie zdiagnozowania niepłodności u pary. Leczenie niepłodności jest procesem wymagającym aktywnego udziału par w walce z trudnościami emocjonalnymi i fizycznymi. Poza intensywnymi zabiegami rutynowymi i chirurgicznymi, proces leczenia to okres, w którym pary powinny być w stałym kontakcie z pracownikami służby zdrowia. W Turcji szacuje się, że u 10-20% par zdiagnozowano niepłodność. W ocenie par niepłodnych Inseminacja domaciczna jest prostym, bezpiecznym i małoinwazyjnym zabiegiem polegającym na wstrzyknięciu przemytego nasienia do jamy macicy w okresie poprzedzającym owulację. Plemniki pobrane od mężczyzn są wstrzykiwane bezpośrednio do macicy i pozostawiane w punkcie bliżej miejsca zapłodnienia. Celem pracy było zbadanie wpływu stosowania okularów wirtualnej rzeczywistości i dotyku terapeutycznego na ból, niepokój i satysfakcję pacjentek u kobiet w trakcie zabiegu inseminacji domacicznej.

To randomizowane badanie z grupą kontrolną przeprowadzono w klinice leczenia niepłodności Ondokuz Mayis University Training and Research Hospital w okresie od listopada 2021 r. do czerwca 2022 r.

Uwzględniono ochotniczki poddawane inseminacji domacicznej. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej za pomocą wygenerowanej komputerowo listy. Dla każdej pacjentki wykorzystano formularz zbierania danych obejmujący cechy społeczno-demograficzne i położnicze, takie jak wiek, status edukacyjny, czas trwania niepłodności, poprzednie ciąże, porody, liczba aborcji/łyżeczkowania, wyniki Skali Stanu Lęku Spielbergera i Skali Wizualnej Analogii. Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody, formularz zbierania danych, Skalę Stanu Lęku Spielbergera oraz Skalę punktową VAS (ból i satysfakcja pielęgniarska) zastosowano w obu grupach w drodze wywiadu osobistego w dniu umówienia się na inseminację domaciczną. Zaraz po nałożeniu kwestionariuszy pielęgniarka wręczyła okulary wirtualnej rzeczywistości. i okulary zostaną założone przed rozpoczęciem procesu i zostanie przeszkolony, aby kontynuować oglądanie wideo w okularach przez 30 minut. Uczestnicy drugiej grupy pielęgniarka-badacz rozpocznie aplikację, biorąc odpowiednią rękę pacjenta między dłonie i przytrzymując ją przez 30 minut.

Uczestnik grupy kontrolnej otrzymał standardową opiekę (ustna informacja o zabiegu oraz krótka pisemna informacja o zabiegu) i nie przeprowadzono żadnej interwencji (wirtualnej rzeczywistości lub dotyku terapeutycznego). Program pakietowy IBM SPSS (Statistical package for the Social Sciences) 23.0 został wykorzystane do oceny danych uzyskanych w badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Indyk, 55200
        • Ondokuz Mayis University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

zdiagnozowana niepłodność powyżej 18 roku życia, umiejętność rozumienia, czytania i pisania w języku tureckim, chęć udziału w badaniu,

Kryteria wyłączenia:

nie chcą brać udziału w badaniu nie akceptują okularów Therapeutic Touch lub Virtual Reality nie znają języka tureckiego nie chcą brać udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Okulary wirtualnej rzeczywistości

Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody formularz gromadzenia danych, Skala Lęku Stanu Spielbergera i skala wizualno-analogowa (ból i satysfakcja z karmienia) będą miały zastosowanie do obu grup w ramach wywiadu twarzą w twarz w ciągu dnia poprzedzającego wizytę w celu inseminacji domacicznej. Natychmiast po zastosowaniu kwestionariuszy pielęgniarka wręczyła pacjentowi okulary wirtualnej rzeczywistości na 30 minut.

Przed rozpoczęciem procesu zostaną założone okulary i zostanie przeszkolone, jak kontynuować oglądanie filmu w okularach. Kobietom zaliczonym do grupy aplikacji Wirtualna rzeczywistość podczas zabiegu zostanie wyświetlony film z widokiem natury.

Każdej kobiecie zostanie wyświetlony ten sam film.
Urządzenie: Okulary wirtualnej rzeczywistości
Po uzyskaniu świadomej zgody, kwestionariusz zbierania danych, Skala Lęku Spielbergera i Skala punktacji VAS (ból) zostały zastosowane w obu grupach w drodze wywiadu osobistego w dniu umówienia się na inseminację domaciczną. Natychmiast po udzieleniu odpowiedzi na kwestionariusze pielęgniarka badająca rozdawała grupie interwencyjnej okulary wirtualnej rzeczywistości na 30 minut.
Eksperymentalny: Dotyk terapeutyczny

Zastosowano terapeutyczną interwencję dotykową na dłoniach przez 30 minut, aby pomóc pacjentom poczuć się komfortowo podczas zabiegu. Badacz rozpoczął aplikację od ujęcia odpowiedniej dłoni pacjenta w dłonie i trzymania jej przez 30 minut. Palce badacza są zamknięte, a nie splecione, a jego dłoń kładzie się na dłoni uczestnika.

Badaczka trzymał jej rękę nieruchomo, nie dotykając jej ani nie pocierając. Ponadto badacz nie używa rękawiczek.
Behawioralne: Dotyk terapeutyczny
Po uzyskaniu świadomej zgody, kwestionariusz zbierania danych, Skala Lęku Spielbergera oraz skala punktowa VAS (bólu) zostały zastosowane w obu grupach w drodze wywiadu osobistego w dniu umówienia się na inseminację domaciczną. Bezpośrednio po wypełnieniu kwestionariuszy pielęgniarka-badacz udzielała grupie interwencyjnej dotyku terapeutycznego przez 30 minut.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymali standardową opiekę (informacja ustna o zabiegu i krótka pisemna informacja o zabiegu) i nie przeprowadzono żadnej interwencji (wirtualna rzeczywistość lub dotyk terapeutyczny). Po inseminacji domacicznej obie grupy zostały ponownie ocenione przy użyciu tej samej skali. W ciągu 5 minut od zakończenia zabiegu uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę odczuwanego bólu w celu scharakteryzowania jego natężenia za pomocą wizualnej skali analogowej, skali lęku i skali satysfakcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Lęku Stanu Spielbergera
Ramy czasowe: 30 minut

Po zakończeniu procedury inseminacji domacicznej uczestniczki wypełniały Skalę Lęku Spielbergera.

Inwentarz został opracowany przez Spielbergera, Gorsucha i Lushene w 1970 roku. Badanie adaptacji, trafności i rzetelności Skali Lęku-Cechy Stanu w języku tureckim zostało przeprowadzone przez Onera i Le Compte w 1983 roku. Skala składa się z dwóch podwymiarów: stan lęku ma 20 pozycji i służy do określenia tego, co odczuwa się w określonym momencie w określonych warunkach, oraz lęk jako cecha ma 20 pozycji i służy do określenia tego, co odczuwano w ciągu ostatnich 7 dni . Wysokie wyniki w każdej podskali wskazują na wysoki poziom lęku.
30 minut
Wizualna Skala Analogowa dla natężenia bólu
Ramy czasowe: 10 minut

Po zakończeniu procedury inseminacji domacicznej uczestniczki zostały poproszone o ocenę bólu w celu scharakteryzowania intensywności bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).

Zaprojektowano standardową dziesięciopunktową wizualną skalę analogową (VAS) od 0 do 10 i wykorzystano ją do oceny odczuwania przez pacjentów dyskomfortu podczas zabiegu. Wysoki wynik na skali wskazywał na wysoki poziom dyskomfortu, a wynik 0 oznaczał całkowity brak dyskomfortu. Pacjenci określają stopień odczuwanego bólu w skali od 0 do 10.
10 minut
Wizualna skala analogowa dla zadowolenia pacjenta
Ramy czasowe: 10 minut
Poziom satysfakcji mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS służy do konwersji niektórych niezmierzonych liczbowo wartości na wartości liczbowe. VAS to ciągła skala, która składa się z linii poziomej lub pionowej, zwykle o długości 10 cm (100 mm). Na jednym końcu skali znajduje się stwierdzenie „w ogóle nie jestem zadowolony” (zero punktów), natomiast na drugim końcu znajduje się stwierdzenie „bardzo zadowolony”. Pacjenci zostali poproszeni o zaznaczenie swojego poziomu satysfakcji na tej 100-milimetrowej skali.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Emine KOÇ, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University
  • Krzesło do nauki: Neşe KARAKAYA, lecturer, Ondokuz Mayıs University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Nazarinasab, M., Motamedfar, A., Najafian, M., & Tabibi, H. (2018). Investigating the effects of relaxation therapy on decreasing anxiety in patients with elective caesarean section in Imam Khomeini Hospital, Ahvaz, Iran during 2016. Medical Studies/Studia Medyczne, 34(2), 107-111.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/350

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Okulary wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj