Intrauterin insemination och omvårdnad
Effekten av användning av virtual reality-glasögon och terapeutisk beröring på smärta, ångest och patienttillfredsställelse hos kvinnor under intrauterin inseminationsprocedur: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Infertilitetsbehandling är en stressande och orolig process som börjar när par får diagnosen infertilitet. Infertilitetsbehandling är en process som kräver aktivt deltagande av par mot känslomässiga och fysiska svårigheter. Förutom intensiva rutin- och kirurgiska ingrepp är behandlingsprocessen en period då par ska ha ständig kommunikation med vårdpersonal. I Turkiet uppskattar man att 10-20 % av paren får diagnosen infertilitet. Vid utvärdering av infertila par är intrauterin insemination en enkel, säker och minimalt invasiv procedur för processen att injicera tvättade spermier i livmoderhålan nära ägglossningen. Spermier som tas från män injiceras direkt i livmodern och lämnas vid en punkt närmare befruktningspunkten. Syftet med denna studie var att undersöka effekten av användning av virtual reality-glasögon och terapeutisk beröring på smärta, ångest och patienttillfredsställelse hos kvinnor under intrauterin insemination.
Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes på Ondokuz Mayis University Training and Research Hospital, Infertilitetspoliklinik mellan november 2021 och juni 2022.
Frivilliga kvinnor som genomgår intrauterin insemination har inkluderats. Deltagarna tilldelades slumpmässigt till interventionen eller kontrollgruppen med hjälp av en datorgenererad lista. Ett datainsamlingsformulär inklusive sociodemografiska och obstetriska egenskaper såsom ålder, utbildningsstatus, infertilitetslängd, tidigare graviditeter, födslar, antal abort/kurettage, Spielberger State Anxiety Scale och Visual Analog Scale-poäng användes för varje patient. Efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke applicerades datainsamlingsformuläret, Spielberger State Anxiety Scale och VAS-poängskala (smärta och omvårdnadstillfredsställelse) på båda grupperna genom ansikte mot ansikte-intervju under dagen som gav en tid för intrauterin insemination. Direkt efter att enkäterna hade tillämpats gav sjuksköterskan virtual reality-glasögon. och glasögon kommer att sättas på innan processen startar och träning kommer att ges för att fortsätta titta på videon medan du bär glasögonen i 30 minuter. Andra gruppdeltagare sjuksköterskeforskaren kommer att starta ansökan genom att ta en lämplig hand av patienten mellan hans händer och hålla den i 30 minuter.
Deltagaren i kontrollgruppen fick standardvård (verbal information om proceduren och en kort skriftlig information om proceduren) och ingen intervention (virtuell verklighet eller terapeutisk touch) utfördes. IBM SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 23.0-paketprogram var används för att utvärdera data som erhållits i studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Kalkon, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
ha diagnosen infertilitet över 18 år, kunna förstå, läsa och skriva på turkiska, vilja delta i studien,
Exklusions kriterier:
vill inte ingå i studien accepterar inte Therapeutic Touch eller Virtual reality-glasögon inte kan turkiska vill inte vara med i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual Reality-glasögon
Efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke kommer datainsamlingsformuläret, Spielberger State Anxiety Scale och visuell analog skala (smärta och omvårdnadstillfredsställelse) poängskala att gälla för båda grupperna genom ansikte mot ansikte intervju under dagen som ger en tid för intrauterin insemination. Omedelbart efter att frågeformulären hade tillämpats gav sjuksköterskan Virtual Reality Glasses i 30 minuter. Glasögon kommer att sättas på innan processen startar och utbildning kommer att ges för att fortsätta titta på videon medan de bär glasögonen. Kvinnorna som ingår i applikationsgruppen för virtuell verklighet kommer att visas en video med naturvy under proceduren. Alla kvinnor kommer att visas samma video. |
Efter att ha erhållit informerat samtycke applicerades datainsamlingsformuläret, Spielberger State Anxiety Scale och VAS-poängskala (smärta) på båda grupperna genom ansikte mot ansikte-intervjuer under dagen som gav en tid för intrauterin insemination.
Omedelbart efter att frågeformulären besvarats gavs virtual reality-glasögon av sjuksköterskeforskaren till interventionsgruppen under 30 minuter.
|
|
Experimentell: Terapeutisk beröring
Tillämpade terapeutisk beröringsintervention på händerna i 30 minuter för att hjälpa patienterna att känna sig bekväma under proceduren. Forskaren startade applikationen genom att ta en lämplig hand av patienten mellan hans händer och höll den i 30 minuter. Forskarens fingrar är stängda, inte knäppta, och hans hand läggs på deltagarens hand. Forskaren höll hennes hand stadigt utan att röra eller gnugga den. Dessutom använder forskaren inte handskar. |
Efter att ha erhållit informerat samtycke, applicerades datainsamlingsformuläret, Spielberger State Anxiety Scale och VAS (smärta) poängskala på båda grupperna genom ansikte mot ansikte intervjuer under dagen som gav en tid för intrauterin insemination.
Omedelbart efter att frågeformulären besvarats gav sjuksköterskeforskaren terapeutisk kontakt till interventionsgruppen under 30 minuter.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen fick standardvård (verbal information om ingrepp och en kort skriftlig information om ingreppet) och ingen intervention (virtuell verklighet eller Terapeutisk beröring) utfördes.
Båda grupperna omvärderades med användning av samma skalor efter den intrauterina inseminationen.
Inom 5 minuter efter att ha avslutat proceduren kommer deltagarna att uppmanas att utvärdera sin smärta för att karakterisera smärtintensiteten med hjälp av den visuella analoga skalan, ångestskalan och tillfredsställelseskalan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spielberger State Anxiety Scale
Tidsram: 30 minuter
|
Efter att ha slutfört den intrauterina inseminationsproceduren fyllde deltagarna i Spielberger State Anxiety Scale. Inventeringen utvecklades av Spielberger, Gorsuch och Lushene 1970. En anpassnings-, validitets- och tillförlitlighetsstudie av State-Trait Anxiety Scale på turkiska genomfördes av Oner och Le Compte 1983. Skalan består av två underdimensioner: tillståndsångesten har 20 punkter och används för att bestämma vad som känns vid ett specifikt ögonblick under vissa förhållanden, och egenskapen ångest har 20 punkter och används för att bestämma vad som har känts under de senaste 7 dagarna . Höga poäng från varje delskala indikerar en hög nivå av ångest. |
30 minuter
|
|
Visual Analog Scale för smärtintensitet
Tidsram: 10 minuter
|
Efter att ha slutfört den intrauterina inseminationsproceduren ombads deltagarna att utvärdera sin smärta för att karakterisera smärtintensiteten med hjälp av Visual Analog Scale (VAS). En standard tiopunkts visuell analog skala (VAS) på 0 till 10 utformades och användes för att bedöma patienternas uppfattning om obehag under proceduren. En hög poäng på skalan indikerade en hög nivå av obehag och en poäng på 0 betydde inget obehag alls. Patienter anger graden av smärta de känner mellan 0-10. |
10 minuter
|
|
Visual Analog Scale för patientnöjdhet
Tidsram: 10 minuter
|
Nöjdhetsnivån mättes med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS).
VAS används för att konvertera vissa numeriskt omätna värden till numeriska värden.
VAS är en kontinuerlig skala som består av en horisontell linje eller en vertikal linje, vanligtvis 10 cm (100 mm) lång.
I ena änden av skalan finns påståendet "Jag är inte alls nöjd" (noll poäng), medan påståendet i andra änden är "mycket nöjd".
Patienterna ombads att markera sina nöjdhetsnivåer på denna skala på 100 mm.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Emine KOÇ, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University
- Studiestol: Neşe KARAKAYA, lecturer, Ondokuz Mayıs University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nazarinasab, M., Motamedfar, A., Najafian, M., & Tabibi, H. (2018). Investigating the effects of relaxation therapy on decreasing anxiety in patients with elective caesarean section in Imam Khomeini Hospital, Ahvaz, Iran during 2016. Medical Studies/Studia Medyczne, 34(2), 107-111.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021/350
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .