Intra-uteriene inseminatie en verpleging
Het effect van gebruik van virtual reality-brillen en therapeutische aanraking op pijn, angst en patiënttevredenheid bij vrouwen tijdens de intra-uteriene inseminatieprocedure: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onvruchtbaarheidsbehandeling is een stressvol en angstig proces dat begint wanneer paren de diagnose onvruchtbaarheid krijgen. Onvruchtbaarheidsbehandeling is een proces dat de actieve deelname van paren vereist tegen emotionele en fysieke problemen. Naast intensieve routinematige en chirurgische procedures, is het behandelingsproces een periode waarin paren voortdurend in contact moeten staan met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. In Turkije wordt geschat dat bij 10-20% van de koppels onvruchtbaarheid wordt vastgesteld. Bij de evaluatie van onvruchtbare paren is intra-uteriene inseminatie een eenvoudige, veilige en minimaal invasieve procedure voor het injecteren van gewassen sperma in de baarmoederholte, dicht bij de ovulatie. Zaadcellen van mannen worden rechtstreeks in de baarmoeder geïnjecteerd en op een punt dichter bij het bevruchtingspunt achtergelaten. Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van het gebruik van een virtual reality-bril en therapeutische aanraking op pijn, angst en patiënttevredenheid bij vrouwen tijdens de intra-uteriene inseminatieprocedure.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd tussen november 2021 en juni 2022 uitgevoerd in het Ondokuz Mayis University Training and Research Hospital, onvruchtbaarheidspolikliniek.
Vrijwillige vrouwen die intra-uteriene inseminatie ondergaan, zijn opgenomen. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de interventie- of de controlegroep met behulp van een door de computer gegenereerde lijst. Voor elke patiënt werd een gegevensverzamelingsformulier gebruikt met sociaal-demografische en obstetrische kenmerken zoals leeftijd, opleidingsniveau, duur van onvruchtbaarheid, eerdere zwangerschappen, geboorten, abortus-/curettagecijfers, Spielberger State Anxiety Scale en Visual Analog Scale-scores. Na het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming, werden het gegevensverzamelingsformulier, de Spielberger State Anxiety Scale en de VAS-scoreschaal (pijn en verpleegkundige tevredenheid) op beide groepen toegepast door middel van een persoonlijk interview gedurende de dag dat de afspraak voor intra-uteriene inseminatie werd gegeven. Meteen nadat de vragenlijsten waren aangebracht, gaf de verpleegkundige een virtual reality-bril. Voordat het proces begint, wordt een bril opgezet en wordt getraind om 30 minuten met brildrager naar de video te blijven kijken. Tweede groep deelnemers De verpleegkundig onderzoeker start de aanvraag door een geschikte hand van de patiënt tussen zijn handen te nemen en deze 30 minuten vast te houden.
Deelnemer in de controlegroep kreeg standaardzorg (mondelinge informatie over de procedure en een korte schriftelijke informatie over de procedure) en er werd geen interventie (virtual reality of therapeutische aanraking) uitgevoerd. gebruikt om de in het onderzoek verkregen gegevens te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Kalkoen, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
gediagnosticeerd zijn met onvruchtbaarheid ouder dan 18 jaar, Turks kunnen begrijpen, lezen en schrijven, willen deelnemen aan het onderzoek,
Uitsluitingscriteria:
niet willen deelnemen aan het onderzoek niet accepteren van Therapeutic Touch of Virtual Reality-brillen geen Turks kennen niet willen deelnemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual Reality-bril
Na het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming zullen het gegevensverzamelingsformulier, de Spielberger State Anxiety Scale en de visueel analoge schaal (pijn- en verpleegtevredenheid) scoreschaal op beide groepen van toepassing zijn door middel van een persoonlijk interview gedurende de dag, waarbij een afspraak wordt gemaakt voor intra-uteriene inseminatie. Direct nadat de vragenlijsten waren afgenomen, gaf de verpleegkundige gedurende 30 minuten een Virtual Reality Bril. Voordat het proces begint, wordt er een bril opgezet en wordt er training gegeven om de video te blijven bekijken terwijl u de bril draagt. De vrouwen in de Virtual Reality-toepassingsgroep krijgen tijdens de procedure een video te zien met een uitzicht op de natuur. Elke vrouw krijgt dezelfde video te zien. |
Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming werden het gegevensverzamelingsformulier, de Spielberger State Anxiety Scale en de VAS-scoreschaal (pijn) op beide groepen toegepast door middel van een persoonlijk interview gedurende de dag dat een afspraak werd gemaakt voor intra-uteriene inseminatie.
Direct nadat de vragenlijsten waren beantwoord, werd door de verpleegkundig onderzoeker een virtual reality-bril gedurende 30 minuten aan de interventiegroep gegeven.
|
|
Experimenteel: Therapeutische aanraking
Toegepaste therapeutische aanrakingsinterventie op hun handen gedurende 30 minuten om de patiënten te helpen zich op hun gemak te voelen tijdens de procedure. De onderzoeker startte de toepassing door een geschikte hand van de patiënt tussen zijn handen te nemen en deze gedurende 30 minuten vast te houden. De vingers van de onderzoeker zijn gesloten, niet geklemd, en zijn hand wordt op de hand van de deelnemer gelegd. De onderzoeker hield haar hand stevig vast zonder deze aan te raken of te wrijven. Bovendien gebruikt de onderzoeker geen handschoenen. |
Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming werden het gegevensverzamelingsformulier, de Spielberger State Anxiety Scale en de VAS (pijn) scoreschaal op beide groepen toegepast door middel van een persoonlijk interview gedurende de dag dat de afspraak voor intra-uteriene inseminatie werd gegeven.
Onmiddellijk na het beantwoorden van de vragenlijsten werden door de verpleegkundig onderzoeker gedurende 30 minuten therapeutische aanrakingen aan de interventiegroep gegeven.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Deelnemers in de controlegroep kregen standaardzorg (mondelinge informatie over de procedure en een korte schriftelijke informatie over de procedure) en er werd geen interventie (virtual reality of Therapeutic Touch) uitgevoerd.
Beide groepen werden na de intra-uteriene inseminatie opnieuw geëvalueerd met behulp van dezelfde weegschaal.
Binnen 5 minuten na voltooiing van de procedure wordt de deelnemers gevraagd hun pijn te evalueren om de pijnintensiteit te karakteriseren met behulp van de visueel analoge schaal, de angstschaal en de tevredenheidsschaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spielberger State Angstschaal
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Na het voltooien van de intra-uteriene inseminatieprocedure vulden de deelnemers de Spielberger State Anxiety Scale in. De inventaris is ontwikkeld door Spielberger, Gorsuch en Lushene in 1970. In 1983 werd door Oner en Le Compte een aanpassings-, validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de staatskenmerken-angstschaal in het Turks uitgevoerd. De schaal bestaat uit twee subdimensies: de angsttoestand heeft 20 items en wordt gebruikt om te bepalen wat er op een bepaald moment onder bepaalde omstandigheden wordt gevoeld, en de angststoornis heeft 20 items en wordt gebruikt om te bepalen wat er in de afgelopen 7 dagen is gevoeld . Hoge scores op elke subschaal duiden op een hoge mate van angst. |
30 minuten
|
|
Visuele analoge schaal voor pijnintensiteit
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Na het voltooien van de intra-uteriene inseminatieprocedure werd de deelnemers gevraagd hun pijn te evalueren om de pijnintensiteit te karakteriseren met behulp van de Visual Analog Scale (VAS). Een standaard tienpunts visuele analoge schaal (VAS) van 0 tot 10 werd ontworpen en gebruikt om de perceptie van ongemak van de patiënt tijdens de procedure te beoordelen. Een hoge score op de schaal duidde op een hoog niveau van ongemak en een score van 0 op helemaal geen ongemak. Patiënten geven de mate van pijn die ze voelen aan tussen 0-10. |
10 minuten
|
|
Visuele analoge schaal voor patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het tevredenheidsniveau werd gemeten met behulp van de visuele analoge schaal (VAS).
VAS wordt gebruikt om sommige numeriek niet-gemeten waarden om te zetten in numerieke waarden.
VAS is een continue schaal die bestaat uit een horizontale lijn of een verticale lijn, meestal 10 cm (100 mm) lang.
Aan de ene kant van de schaal staat de stelling "Ik ben helemaal niet tevreden" (nulpunten), terwijl de stelling aan de andere kant "zeer tevreden" is.
Patiënten werd gevraagd om hun tevredenheidsniveaus aan te geven op deze schaal van 100 mm.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Emine KOÇ, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University
- Studie stoel: Neşe KARAKAYA, lecturer, Ondokuz Mayıs University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nazarinasab, M., Motamedfar, A., Najafian, M., & Tabibi, H. (2018). Investigating the effects of relaxation therapy on decreasing anxiety in patients with elective caesarean section in Imam Khomeini Hospital, Ahvaz, Iran during 2016. Medical Studies/Studia Medyczne, 34(2), 107-111.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/350
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .