Intrauterin inseminasjon og sykepleie
Effekten av bruk av Virtual Reality-briller og terapeutisk berøring på smerte, angst og pasienttilfredshet hos kvinner under intrauterin inseminasjonsprosedyre: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Infertilitetsbehandling er en stressende og engstelig prosess som starter når par blir diagnostisert med infertilitet. Infertilitetsbehandling er en prosess som krever aktiv deltakelse av par mot følelsesmessige og fysiske vansker. I tillegg til intensive rutinemessige og kirurgiske prosedyrer, er behandlingsforløpet en periode hvor par skal være i konstant kommunikasjon med helsepersonell. I Tyrkia anslås det at 10-20 % av parene er diagnostisert med infertilitet. I evalueringen av infertile par er intrauterin inseminasjon en enkel, sikker og minimalt invasiv prosedyre for prosessen med å injisere vasket sæd i livmorhulen nær eggløsning. Sædceller tatt fra menn injiseres direkte inn i livmoren og etterlates på et punkt nærmere befruktningspunktet. Målet med denne studien var å undersøke effekten av bruk av virtual reality-briller og terapeutisk berøring på smerte, angst og pasienttilfredshet hos kvinner under intrauterin inseminasjon.
Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført ved Ondokuz Mayis University Training and Research Hospital, Infertility polyclinic mellom november 2021 og juni 2022.
Frivillige kvinner som gjennomgår intrauterin inseminasjon er inkludert. Deltakerne ble tilfeldig tildelt intervensjonen eller kontrollgruppen ved hjelp av en datamaskingenerert liste. Et datainnsamlingsskjema inkludert sosio-demografiske og obstetriske egenskaper som alder, utdanningsstatus, varighet av infertilitet, tidligere svangerskap, fødsler, abort-/kuretasjetall, Spielberger State Anxiety Scale og Visual Analog Scale-score ble brukt for hver pasient. Etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke, ble datainnsamlingsskjemaet, Spielberger State Anxiety Scale og VAS-scoringsskala (smerte og sykepleietilfredshet) brukt på begge gruppene ved ansikt til ansikt-intervju i løpet av dagen som ga avtale om intrauterin inseminasjon. Umiddelbart etter at spørreskjemaene ble brukt, ga sykepleieren virtual reality-briller. og briller vil bli satt på før prosessen starter og opplæring vil bli gitt til å fortsette å se videoen mens du har på brillene i 30 minutter. Andre gruppedeltakere vil sykepleierforskeren starte søknaden ved å ta en passende hånd av pasienten mellom hendene og holde den i 30 minutter.
Deltaker i kontrollgruppen fikk standard behandling (verbal informasjon om prosedyre og en kort skriftlig informasjon om prosedyren) og ingen intervensjon (virtuell virkelighet eller terapeutisk berøring) ble utført. IBM SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 23.0-pakkeprogram ble brukes til å evaluere dataene som er innhentet i studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Tyrkia, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
å være diagnostisert med infertilitet over 18 år, være i stand til å forstå, lese og skrive på tyrkisk, ønsker å delta i studien,
Ekskluderingskriterier:
ikke ønsker å bli inkludert i studien godtar ikke terapeutisk berørings- eller virtuelle virkelighetsbriller som ikke kan tyrkisk ønsker ikke å bli inkludert i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual Reality-briller
Etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke, vil datainnsamlingsskjemaet, Spielberger State Anxiety Scale og visuell analog skala (smerte og sykepleietilfredshet) skåringsskala gjelde for begge grupper ved ansikt til ansikt intervju i løpet av dagen som gir avtale om intrauterin inseminasjon. Umiddelbart etter at spørreskjemaene var påført, ga sykepleieren Virtual Reality-briller i 30 minutter. Briller vil bli satt på før prosessen starter og opplæring vil bli gitt for å fortsette å se videoen mens de har på seg. Kvinnene som er med i Virtual reality-applikasjonsgruppen vil få vist en video med naturutsikt under prosedyren. Hver kvinne vil bli vist den samme videoen. |
Etter å ha innhentet informert samtykke, ble datainnsamlingsskjemaet, Spielberger State Anxiety Scale og VAS-scoringsskala (smerte) brukt på begge gruppene ved ansikt til ansikt-intervju i løpet av dagen for å gi avtale om intrauterin inseminering.
Umiddelbart etter at spørreskjemaene var besvart, ble virtual reality-briller gitt av sykepleierforskeren til intervensjonsgruppen i 30 minutter.
|
|
Eksperimentell: Terapeutisk berøring
Brukte terapeutisk berøringsintervensjon på hendene i 30 minutter for å hjelpe pasientene til å føle seg komfortable under prosedyren. Forskeren startet søknaden ved å ta en passende hånd av pasienten mellom hendene og holdt den i 30 minutter. Forskerens fingre er lukket, ikke knyttet sammen, og hånden hans legges på deltakerens hånd. Forskeren holdt hånden hennes stødig uten å berøre eller gni den. I tillegg bruker forskeren ikke hansker. |
Etter å ha innhentet informert samtykke, ble datainnsamlingsskjemaet, Spielberger State Anxiety Scale og VAS (smerte) skåringsskala brukt på begge gruppene ved ansikt til ansikt-intervju i løpet av dagen for å gi avtale om intrauterin inseminering.
Umiddelbart etter at spørreskjemaene var besvart, ble terapeutisk berøring gitt av sykepleierforskeren til intervensjonsgruppen i 30 minutter.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen fikk standard behandling (verbal informasjon om prosedyre og en kort skriftlig informasjon om prosedyren) og ingen intervensjon (virtuell virkelighet eller Terapeutisk berøring) ble utført.
Begge gruppene ble re-evaluert ved bruk av samme skalaer etter intrauterin inseminasjon.
Innen 5 minutter etter å ha fullført prosedyren, vil deltakerne bli bedt om å evaluere smerten for å karakterisere smerteintensiteten ved å bruke den visuelle analoge skalaen, angstskalaen og tilfredshetsskalaen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spielberger State Anxiety Scale
Tidsramme: 30 minutter
|
Etter å ha fullført den intrauterine inseminasjonsprosedyren, fylte deltakerne ut Spielberger State Anxiety Scale. Inventaret ble utviklet av Spielberger, Gorsuch og Lushene i 1970. En tilpasnings-, validitets- og reliabilitetsstudie av State-Trait Anxiety Scale på tyrkisk ble utført av Oner og Le Compte i 1983. Skalaen består av to underdimensjoner: tilstandsangsten har 20 elementer og brukes til å bestemme hva som føles i et bestemt øyeblikk under visse forhold, og egenskapen angst har 20 elementer og brukes til å bestemme hva som har blitt følt de siste 7 dagene. . Høye skårer fra hver underskala indikerer et høyt nivå av angst. |
30 minutter
|
|
Visual Analog Scale for smerteintensitet
Tidsramme: 10 minutter
|
Etter å ha fullført den intrauterine insemineringsprosedyren, ble deltakerne bedt om å evaluere smerten for å karakterisere smerteintensiteten ved å bruke Visual Analog Scale (VAS). En standard ti-punkts visuell analog skala (VAS) på 0 til 10 ble designet og brukt for å vurdere pasientenes oppfatning av ubehag under prosedyren. En høy skåre på skalaen indikerte et høyt nivå av ubehag og en skår på 0 antydet ingen ubehag i det hele tatt. Pasienter angir graden av smerte de føler mellom 0-10. |
10 minutter
|
|
Visual Analog Scale for pasienttilfredshet
Tidsramme: 10 minutter
|
Tilfredshetsnivået ble målt ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS).
VAS brukes til å konvertere noen numerisk umålte verdier til numeriske verdier.
VAS er en kontinuerlig skala som omfatter en horisontal linje eller en vertikal linje, vanligvis 10 cm (100 mm) i lengde.
I den ene enden av skalaen er utsagnet "Jeg er ikke fornøyd i det hele tatt" (null poeng), mens utsagnet i den andre enden er "veldig fornøyd".
Pasientene ble bedt om å merke sitt tilfredshetsnivå på denne skalaen på 100 mm.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Emine KOÇ, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University
- Studiestol: Neşe KARAKAYA, lecturer, Ondokuz Mayıs University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nazarinasab, M., Motamedfar, A., Najafian, M., & Tabibi, H. (2018). Investigating the effects of relaxation therapy on decreasing anxiety in patients with elective caesarean section in Imam Khomeini Hospital, Ahvaz, Iran during 2016. Medical Studies/Studia Medyczne, 34(2), 107-111.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/350
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .