- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05192330
Inseminação Intrauterina e Enfermagem
O efeito do uso de óculos de realidade virtual e toque terapêutico na dor, ansiedade e satisfação do paciente em mulheres durante o procedimento de inseminação intrauterina: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento da infertilidade é um processo estressante e ansioso que começa quando os casais são diagnosticados com infertilidade. O tratamento da infertilidade é um processo que exige a participação ativa dos casais frente às dificuldades emocionais e físicas. Além da rotina intensiva e dos procedimentos cirúrgicos, o processo de tratamento é um período em que os casais devem estar em constante comunicação com os profissionais de saúde. Na Turquia, estima-se que 10-20% dos casais são diagnosticados com infertilidade. Na avaliação de casais inférteis, a Inseminação Intrauterina é um procedimento simples, seguro e minimamente invasivo ao processo de injeção de esperma lavado na cavidade uterina próximo à ovulação. Os espermatozóides retirados dos homens são injetados diretamente no útero e deixados em um ponto mais próximo do ponto de fertilização. O objetivo deste estudo foi investigar o efeito do uso de óculos de realidade virtual e toque terapêutico na dor, ansiedade e satisfação do paciente em mulheres durante o procedimento de inseminação intra-uterina.
Este estudo controlado randomizado foi conduzido no Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade Ondokuz Mayis, policlínica de infertilidade entre novembro de 2021 e junho de 2022.
Mulheres voluntárias submetidas à Inseminação Intrauterina foram incluídas. Os participantes foram designados aleatoriamente para a intervenção ou o grupo de controle usando uma lista gerada por computador. Um formulário de coleta de dados incluindo características sociodemográficas e obstétricas, como idade, nível educacional, duração da infertilidade, gestações anteriores, nascimentos, número de abortos/curetagem, escala de ansiedade do estado de Spielberger e escores da escala visual analógica foi usado para cada paciente. Depois de obter o consentimento informado por escrito, o formulário de coleta de dados, a Escala de Ansiedade do Estado de Spielberger e a escala de pontuação VAS (dor e satisfação de enfermagem) foram aplicados a ambos os grupos por entrevista face a face durante o dia, marcando a Inseminação Intrauterina. Imediatamente após a aplicação dos questionários, a enfermeira entregou óculos de realidade virtual. e os óculos serão colocados antes do início do processo e será dado treinamento para continuar assistindo o vídeo enquanto estiver usando os óculos por 30 minutos. Participantes do segundo grupo a enfermeira pesquisadora iniciará a aplicação pegando uma mão apropriada do paciente entre as mãos e segurando-a por 30 minutos.
O participante do grupo controle recebeu atendimento padrão (informações verbais sobre o procedimento e uma breve informação escrita sobre o procedimento) e nenhuma intervenção (realidade virtual ou toque terapêutico) foi realizada. utilizados para avaliar os dados obtidos no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Atakum
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Samsun, Atakum, Peru, 55200
- Ondokuz Mayis University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
ser diagnosticado com infertilidade maior de 18 anos, ser capaz de entender, ler e escrever em turco, querer participar do estudo,
Critério de exclusão:
não querer ser incluído no estudo não aceitar Toque Terapêutico ou óculos de realidade virtual não saber turco não querer ser incluído no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Óculos de realidade virtual
Após a obtenção do consentimento informado por escrito, o formulário de coleta de dados, a Escala de Ansiedade do Estado de Spielberger e a escala de pontuação da escala visual analógica (dor e satisfação com a enfermagem) serão aplicadas a ambos os grupos por meio de entrevista presencial durante o dia marcando consulta para inseminação intrauterina. Imediatamente após a aplicação dos questionários, a enfermeira administrou Óculos de Realidade Virtual por 30 minutos. Os óculos serão colocados antes do início do processo e será dado treinamento para continuar assistindo ao vídeo enquanto usam os óculos. As mulheres incluídas no grupo de aplicação de realidade virtual verão um vídeo com vista da natureza durante o procedimento. Todas as mulheres verão o mesmo vídeo. |
Após obter o consentimento informado, o formulário de coleta de dados, a Escala de Ansiedade do Estado de Spielberger e a escala de pontuação VAS (dor) foram aplicados a ambos os grupos por meio de entrevista face a face durante o dia marcando a inseminação intra-uterina.
Imediatamente após o preenchimento dos questionários, óculos de realidade virtual foram entregues pela enfermeira pesquisadora ao grupo de intervenção por 30 minutos.
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Experimental: Toque Terapêutico
Aplicou intervenção de toque terapêutico nas mãos por 30 minutos para ajudar o paciente a se sentir confortável durante o procedimento. O pesquisador iniciou a aplicação pegando uma mão apropriada do paciente entre as mãos e segurando-a por 30 minutos. Os dedos do pesquisador ficam fechados, não entrelaçados, e sua mão é colocada sobre a mão do participante. A pesquisadora manteve a mão dela firme, sem tocá-la ou esfregá-la. Além disso, o pesquisador não utiliza luvas. |
Após a obtenção do consentimento informado, o formulário de coleta de dados, a Escala de Ansiedade do Estado de Spielberger e a escala de pontuação VAS (dor) foram aplicados a ambos os grupos por entrevista face a face durante o dia, marcando a inseminação intra-uterina.
Imediatamente após o preenchimento dos questionários, foram aplicados toques terapêuticos pela enfermeira pesquisadora ao grupo intervenção por 30 minutos.
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Sem intervenção: grupo de controle
Os participantes do grupo controle receberam cuidados padrão (informações verbais sobre o procedimento e uma breve informação escrita sobre o procedimento) e nenhuma intervenção (realidade virtual ou Toque Terapêutico) foi realizada.
Ambos os grupos foram reavaliados utilizando as mesmas escalas após a inseminação intrauterina.
Dentro de 5 minutos após a conclusão do procedimento, os participantes serão solicitados a avaliar sua dor, a fim de caracterizar a intensidade da dor por meio da escala visual analógica, escala de ansiedade e escala de satisfação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ansiedade do Estado de Spielberger
Prazo: 30 minutos
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Depois de completar o Procedimento de Inseminação Intrauterina, os participantes preencheram a Escala de Ansiedade do Estado de Spielberger. O inventário foi desenvolvido por Spielberger, Gorsuch e Lushene em 1970. Um estudo de adaptação, validade e confiabilidade da Escala de Ansiedade Traço-Estado em turco foi conduzido por Oner e Le Compte em 1983. A escala é composta por duas subdimensões: a ansiedade-estado possui 20 itens e é utilizada para determinar o que é sentido em um momento específico sob certas condições, e a ansiedade-traço possui 20 itens e é utilizada para determinar o que foi sentido nos últimos 7 dias. . Escores altos de cada subescala indicam um alto nível de ansiedade. |
30 minutos
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Escala Visual Analógica para intensidade da dor
Prazo: 10 minutos
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Após a conclusão do Procedimento de Inseminação Intrauterina, os participantes foram solicitados a avaliar sua dor para caracterizar a intensidade da dor usando a Escala Visual Analógica (EVA). Uma escala visual analógica padrão de dez pontos (VAS) de 0 a 10 foi projetada e usada para avaliar as percepções de desconforto dos pacientes durante o procedimento. Uma pontuação alta na escala indica um alto nível de desconforto e uma pontuação de 0 denota nenhum desconforto. Os pacientes indicam o grau de dor que sentem entre 0-10. |
10 minutos
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Escala Analógica Visual para Satisfação do Paciente
Prazo: 10 minutos
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O nível de satisfação foi medido usando a escala visual analógica (VAS).
O VAS é usado para converter alguns valores numericamente não medidos em valores numéricos.
A VAS é uma escala contínua que compreende uma linha horizontal ou uma linha vertical, geralmente de 10 cm (100 mm) de comprimento.
Em uma extremidade da escala está a afirmação "não estou nada satisfeito" (zero pontos), enquanto a afirmação na outra extremidade é "muito satisfeito".
Os pacientes foram solicitados a marcar seus níveis de satisfação nesta escala de 100 mm.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Emine KOÇ, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University
- Cadeira de estudo: Neşe KARAKAYA, lecturer, Ondokuz Mayıs University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nazarinasab, M., Motamedfar, A., Najafian, M., & Tabibi, H. (2018). Investigating the effects of relaxation therapy on decreasing anxiety in patients with elective caesarean section in Imam Khomeini Hospital, Ahvaz, Iran during 2016. Medical Studies/Studia Medyczne, 34(2), 107-111.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/350
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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