臨床研究からのラロトレクチニブのデータを実際の診療からの他の治療のデータと比較することにより、TRK 融合陽性がんの成人におけるラロトレクチニブの効果についてさらに学ぶために VICTORIA と呼ばれる研究

これは、NTRK遺伝子融合を有する固形腫瘍を有する成人の過去の患者データを研究する観察研究です。 この研究では、後期段階にある、または体の他の部分に転移した 5 種類の腫瘍に焦点を当てます。 これらの 5 つの腫瘍タイプは次のとおりです。

• 非小細胞肺がん
• 結腸直腸がん（腸にある）
• 甲状腺癌
• 肉腫（骨や体脂肪などの結合組織にある）
• 唾液腺がん

一部のがん患者では、がん細胞の構築計画 (遺伝子) に NTRK 遺伝子融合と呼ばれる特定の変化があります。 NTRKは神経栄養性チロシン受容体キナーゼの略で、変化する特定の遺伝子です。 この遺伝子の変化により、TRK 融合タンパク質として知られる変化したタンパク質が作られ、がん細胞の増殖と生存を引き起こす可能性があります。 NTRKは遺伝子ですが、TRK（トロポミオシン受容体キナーゼ）はタンパク質の名前です。 したがって、特定のがんはTRK融合陽性がんとも呼ばれます。

治験薬であるラロトレクチニブは、変化した TRK 融合タンパク質を遮断することで機能します。 ラロトレクチニブは、米国、ヨーロッパ、およびその他の国ですでに利用可能であり、医師が TRK 融合がん患者に処方することが承認されています。

この研究の主な目的は、ラロトレクチニブが TRK 融合遺伝子陽性の成人がん患者に対して他の治療法と比較してどの程度効果があるかをさらに調べることです。 研究者は、larotrectninib を受けた参加者の生存期間と、他の治療を受けた参加者の生存期間を比較します。 これを行うために、過去の臨床研究からのラロトレクチニブのデータは、さまざまな健康データソースから収集された他の治療に関するデータと比較されます。 データは、2013 年 1 月から 2022 年 8 月末までの期間をカバーします。

このデータ収集以外に、これ以上のテストや検査は計画されておらず、この研究では訪問は必要ありません。