Исследование под названием VICTORIA, чтобы узнать больше о том, насколько хорошо ларотректиниб работает у взрослых с TRK Fusion-положительным раком, путем сравнения данных о ларотректинибе из клинических исследований с данными о других методах лечения из реальной практики.
Сравнительное исследование эффективности контроля в реальных условиях положительного рака TRK Fusion у пациентов, участвовавших в клинических испытаниях ларотректиниба (Витракви)
Это обсервационное исследование, в котором изучаются данные о пациентах из прошлого взрослых людей с солидными опухолями, содержащими слияние генов NTRK. Это исследование будет сосредоточено на 5 типах опухолей, которые были на поздней стадии или распространились на другие части тела. Эти 5 типов опухолей:
- Немелкоклеточный рак легкого
- Колоректальный рак (расположенный в кишечнике)
- Рак щитовидной железы
- Саркомы (расположенные в соединительной ткани, такой как кости или жировые отложения)
- Рак слюнной железы
У некоторых людей с раком раковые клетки имеют специфические изменения в своих строительных планах (генах), называемые слиянием генов NTRK. NTRK расшифровывается как нейротрофическая киназа рецептора тирозина, специфический измененный ген. Из-за этого изменения в гене образуется измененный белок, известный как слитый белок TRK, который может вызывать рост и выживание раковых клеток. В то время как NTRK — это ген, TRK (киназа рецептора тропомиозина) — это название белка. Поэтому специфический рак также называют раком с положительным слиянием TRK.
Исследуемый препарат ларотректиниб блокирует измененный слитый белок TRK. Ларотректиниб уже доступен в США, Европе и других странах и одобрен врачами для назначения пациентам со слитым раком TRK.
Основная цель этого исследования — узнать больше о том, насколько хорошо ларотректиниб действует на взрослых с TRK-слиянием рака по сравнению с другими видами лечения. Исследователи будут сравнивать продолжительность жизни участников, получавших ларотректиниб, с продолжительностью жизни участников, получавших другие виды лечения. Для этого данные прошлых клинических исследований ларотректиниба будут сравниваться с данными о других видах лечения, собранными из различных источников данных о здоровье. Данные будут охватывать период с января 2013 года по конец августа 2022 года.
Помимо этого сбора данных, никаких дополнительных тестов или обследований не планируется, и в этом исследовании не требуется никаких посещений.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Whippany, New Jersey, Соединенные Штаты, 07981
- Bayer
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика запущенной стадии заболевания или метастатического заболевания.
Критерий исключения:
- Пациенты, участвующие в клинических испытаниях ингибиторов TRK, будут исключены из контрольной когорты RW.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта клинических испытаний ларотректиниба
|
Клинические испытания
|
|
Когорта внешних компараторов RW
|
Данные реального слова
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Ретроспективный анализ с января 2013 г. по август 2022 г.
|
Ретроспективный анализ с января 2013 г. по август 2022 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общие схемы лечения
Временное ограничение: Ретроспективный анализ с января 2013 г. по август 2022 г.
|
Ретроспективный анализ с января 2013 г. по август 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 21993
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .