膣子宮摘出術および骨盤再建手術における血管密閉装置と従来の縫合法の術後疼痛の比較
2024年11月20日 更新者：Marlana McDowell
LigaSureTM 血管封鎖デバイスと膣子宮摘出術および骨盤再建手術における従来の縫合方法後の術後疼痛の比較：ランダム化比較試験
この研究では、従来のクランプおよび縫合方法と比較して、LigasureTM 血管封止デバイスを使用した骨盤再建手術を伴う膣式子宮摘出術を受けた患者の痛みの転帰を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
95
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
- Bethesda North Hospital
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- Good Samaritan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 英語が話せる方、インフォームドコンセントを理解できる方
- 膣円蓋懸濁液を用いた膣子宮摘出術
- 前後の修復の有無にかかわらず
- 卵管または卵巣の切除の有無にかかわらず
- 腹圧性尿失禁の処置の有無にかかわらず
除外基準:
- 脱出修復のためのメッシュの使用
- 脱出術や子宮摘出術に使用されるロボット、腹腔鏡、または開腹術
- 追加の外科医によって行われる併用処置
- 肛門括約筋形成術または直腸膣瘻修復術の併用
- 慢性骨盤痛の受診歴
- 痛みに対する薬の毎日の使用: NSAID、タイレノール、オピオイド、ガバペンチン、および/またはアミトリプチリン
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：容器密封装置
膣式子宮摘出術に使用される血管シール装置
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このデバイスは、膣式子宮摘出術中に組織をクランプ、焼灼、密閉、切断するために使用されます。
他の名前：
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介入なし：従来の挟み込み縫合法
腟式子宮摘出術は、従来のヒーニークランプ、はさみ、縫合材を利用して行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：術後3～6時間
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視覚アナログ スケール、0 ～ 10、10 が「最も激しい痛み」
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術後3～6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膣の痛み
時間枠：術後3～6時間
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視覚アナログ スケール、0 ～ 10、10 が「最も激しい痛み」
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術後3～6時間
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腹痛
時間枠：術後3～6時間
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視覚アナログ スケール、0 ～ 10、10 が「最も激しい痛み」
|
術後3～6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jennifer Yeung, DO、TriHealth Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月28日
一次修了 (実際)
2023年12月30日
研究の完了 (実際)
2024年10月28日
試験登録日
最初に提出
2021年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月29日
最初の投稿 (実際)
2022年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月20日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。