Az érlezáró eszköz utáni posztoperatív fájdalom összehasonlítása a hüvelyi méheltávolítás és a kismedencei rekonstrukciós műtét hagyományos varrási módszereivel
2024. november 20. frissítette: Marlana McDowell
A LigaSureTM érzáró eszköz utáni posztoperatív fájdalom összehasonlítása a hüvelyi méheltávolítás és a kismedencei rekonstrukciós műtét hagyományos varrási módszereivel: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány a LigasureTM érzáró eszközt használó kismedencei rekonstrukciós műtét során hüvelyi méheltávolításon áteső betegek fájdalmát vizsgálja, összehasonlítva a hagyományos szorító- és varrási módszerekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
95
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angolul beszél, képes megérteni a tájékozott beleegyezést
- Hüvelyi méheltávolítás hüvelyboltozat felfüggesztéssel
- elülső és hátsó javítással vagy anélkül
- petevezetékek vagy petefészkek eltávolításával vagy anélkül
- stresszes vizelet-inkontinencia kezelésével vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- Háló használata a prolapszus javítására
- Robot, laparoszkópos vagy nyitott technika, amelyet prolapsus helyreállítására és/vagy méheltávolításra használnak
- Egyidejű beavatkozást egy további sebész végez
- Egyidejű anális sphincteroplasztika vagy rectovaginális fisztula javítása
- Orvosi ellátásban részesülő krónikus kismedencei fájdalom anamnézisében
- Fájdalomcsillapító gyógyszerek napi használata: NSAID, Tylenol, opioid, gabapentin és/vagy amitriptilin
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hajózáró berendezés
Hüvelyi méheltávolításhoz használandó érzáró eszköz
|
Az eszközt a hüvelyi méheltávolítás során szövetek rögzítésére, kauterizálására, lezárására és átmetszésére használják.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Hagyományos befogási és varrási módszer
A hüvelyi méheltávolítást hagyományos Heaney-bilincsekkel, ollókkal és varróanyaggal végzik el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 3-6 órával a műtét után
|
Vizuális analóg skála, 0-10, ahol a 10 a "legsúlyosabb fájdalom"
|
3-6 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hüvelyi fájdalom
Időkeret: 3-6 órával a műtét után
|
Vizuális analóg skála, 0-10, ahol a 10 a "legsúlyosabb fájdalom"
|
3-6 órával a műtét után
|
|
Hasi fájdalom
Időkeret: 3-6 órával a műtét után
|
Vizuális analóg skála, 0-10, ahol a 10 a "legsúlyosabb fájdalom"
|
3-6 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Yeung, DO, TriHealth Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 29.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-094
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .