Veri leikkauksen jälkeistä kipua verisuonen sulkemislaitteen jälkeen verrattuna tavanomaisiin ompelumenetelmiin emättimen kohdunpoistossa ja lantion korjaavassa leikkauksessa
keskiviikko 20. marraskuuta 2024 päivittänyt: Marlana McDowell
Leikkauksen jälkeisen kivun vertaaminen LigaSureTM-verisuonitiivistyslaitteen jälkeiseen tavanomaisiin ompelumenetelmiin emättimen kohdunpoistossa ja lantion korjaavassa leikkauksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan kiputuloksia potilailla, joille tehdään emättimen kohdun poisto lantion rekonstruktiivisella leikkauksella käyttäen LigasureTM verisuonten sulkemislaitetta verrattuna perinteisiin kiinnitys- ja ompelumenetelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuva, pystyy ymmärtämään tietoisen suostumuksen
- Emättimen kohdun poisto emättimen holvin ripustuksella
- etu- ja takakorjauksella tai ilman
- munanjohtimien tai munasarjojen poistamisen kanssa tai ilman
- stressiinkontinenssin toimenpiteillä tai ilman niitä
Poissulkemiskriteerit:
- Verkon käyttö prolapsin korjaamiseen
- Robotti-, laparoskooppinen tai avoin tekniikka, jota käytetään prolapsin korjaamiseen ja/tai kohdunpoistoon
- Samanaikainen toimenpide, jonka suorittaa toinen kirurgi
- Samanaikainen peräaukon sphincteroplastia tai peräsuolen fistulin korjaus
- Aiempi krooninen lantion kipu sairaanhoitoa
- Päivittäinen kipulääkkeiden käyttö: NSAID, tylenoli, opioidi, gabapentiini ja/tai amitriptyliini
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aluksen tiivistyslaite
Suonensulkulaite käytettäväksi emättimen kohdunpoistossa
|
Laitetta käytetään kudoksen kiinnittämiseen, polttoaikaan, tiivistämiseen ja transektioon emättimen kohdunpoiston aikana.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen kiinnitys- ja ompelumenetelmä
Emättimen kohdunpoisto suoritetaan käyttämällä tavanomaisia Heaney-puristimia, saksia ja ompelumateriaalia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 3-6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visual Analog Scale, 0-10, jossa 10 on "vaikein kipu"
|
3-6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emättimen kipu
Aikaikkuna: 3-6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visual Analog Scale, 0-10, jossa 10 on "vaikein kipu"
|
3-6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Vatsakipu
Aikaikkuna: 3-6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visual Analog Scale, 0-10, jossa 10 on "vaikein kipu"
|
3-6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Yeung, DO, TriHealth Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-094
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .