比较血管密封装置与传统缝合方法对阴道子宫切除术和盆腔重建手术的术后疼痛
2024年11月20日 更新者：Marlana McDowell
比较 LigaSureTM 血管密封装置与传统缝合方法对阴道子宫切除术和盆腔重建手术的术后疼痛：一项随机对照试验
与传统的夹紧和缝合方法相比，本研究将调查使用 LigasureTM 血管密封装置进行阴道子宫切除术和盆腔重建手术的患者的疼痛结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
95
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati、Ohio、美国、45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 讲英语，能够理解知情同意书
- 阴道穹窿悬吊术阴道子宫切除术
- 有或没有前后修复
- 切除或不切除输卵管或卵巢
- 有或没有压力性尿失禁的程序
排除标准：
- 使用网片进行脱垂修复
- 用于脱垂修复和/或子宫切除术的机器人、腹腔镜或开放技术
- 由额外的外科医生完成的伴随手术
- 同时进行肛门括约肌成形术或直肠阴道瘘修复术
- 接受治疗的慢性盆腔疼痛史
- 每日使用止痛药：非甾体抗炎药、泰诺、阿片类药物、加巴喷丁和/或阿米替林
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：容器密封装置
用于阴道子宫切除术的血管密封装置
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设备将用于在阴道子宫切除术期间夹紧、烧灼、密封和横切组织。
其他名称：
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无干预：常规夹闭缝合方法
阴道子宫切除术将使用传统的 Heaney 夹具、剪刀和缝合材料进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：术后3-6小时
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视觉模拟量表，0-10，10 表示“最剧烈的疼痛”
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术后3-6小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阴道痛
大体时间：术后3-6小时
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视觉模拟量表，0-10，10 表示“最剧烈的疼痛”
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术后3-6小时
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腹痛
大体时间：术后3-6小时
|
视觉模拟量表，0-10，10 表示“最剧烈的疼痛”
|
术后3-6小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer Yeung, DO、TriHealth Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月28日
初级完成 (实际的)
2023年12月30日
研究完成 (实际的)
2024年10月28日
研究注册日期
首次提交
2021年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月29日
首次发布 (实际的)
2022年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月20日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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