拡張型心筋症の小児における左心室機能に対するアロプリノールの効果
2022年1月12日 更新者：Ghada Seif-elnasr Mohamed、Assiut University
この研究の目的は、拡張型心筋症の小児患者におけるアロプリノール補給の効果を検出することです。
調査の概要
詳細な説明
DCM 心筋の構造的または機能的異常が、心不全や不整脈などの合併症により実質的な罹患率と死亡率につながる深刻な心疾患としての DCM 心不全 (HF) の患者では、血清尿酸値の上昇と酸化ストレスの増加スーパーオキシド生成酵素であるキサンチンオキシダーゼ (XO) は、動物 (6,7) および心不全のヒトでアップレギュレートされています。 XO阻害剤アロプリノールの急性投与は、機能不全の心臓の機械的効率を改善します ）が、酸素消費量は逆説的に減少します. 心筋における XO の直接的な阻害は、任意のレベルのアクチベーター カルシウムで、筋フィラメントによる力の生成を増加させます(10)。
キサンチンオキシダーゼの阻害剤であるアロプリノールは、HFの新しい治療薬になる可能性があります。 アロプリノールは尿酸値を低下させ、急性痛風を予防し、抗酸化物質として作用するため、心不全患者に有益である可能性があります(5)
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ghada seif elnasr mohamed, M.B.B.CH.
- 電話番号：01030709367
- メール：Ghadaseifelnasr92@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amr Mohamed kotb, MD
- 電話番号：01067211589
- メール：amrkotb336@aun.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～16年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究は前向きコホート研究であり、エジプトのアシュート県にあるアシュート大学小児病院の小児循環器病棟または小児循環器外来診療所に通う 100 人の患者が含まれます。
説明
包含基準:
1 - 拡張型心筋症による左心室収縮機能障害のある年齢の子供 (1-16) で、小児循環器病棟に通っている 2 - 子供がアシュート大学小児病院の小児心臓病外来診療所に通っている 3 - アロプリノールによるアレルギー反応のない子供
除外基準:
- 先天性心疾患などの他の原因による左心室収縮機能障害のある子供
- 後天性心疾患の子供
- アロプリノールによるアレルギー反応または禁忌症の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
アロプリノール
拡張型心筋症の小児の左心室機能に対するアロプリノールの効果を6か月間追跡する予定です
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拡張型心筋症の検査を受けた患者は、アロプリノールを6か月間受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アロプリノールを服用しているDCM患者と服用していない患者の間の心エコー検査パラメーターと駆出率の違い
時間枠：6ヵ月
|
心エコーによる駆出率改善の経過観察
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年5月1日
一次修了 (予期された)
2023年5月1日
研究の完了 (予期された)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月12日
最初の投稿 (実際)
2022年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月12日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。