Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Allopurinol på venstre ventrikelfunktion hos børn med dilateret kardiomyopati

12. januar 2022 opdateret af: Ghada Seif-elnasr Mohamed, Assiut University
Formålet med denne undersøgelse er at påvise effekten af ​​allopurinoltilskud hos pædiatriske patienter med dilateret kardiomyopati.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

DCM som en alvorlig hjertesygdom, hvor strukturelle eller funktionelle abnormiteter i hjertemusklen kan føre til betydelig morbiditet og dødelighed på grund af komplikationer som hjertesvigt og arytmi. Blandt patienter med hjertesvigt (HF), forhøjede serumurinsyreniveauer og øget oxidativt stress er blevet forbundet med øget dødelighed, hvilket implicerer xanthinoxidase som et muligt terapeutisk mål. Xanthinoxidase (XO), et superoxid-genererende enzym, er opreguleret hos dyr (6,7) og hos mennesker med hjertesvigt. Akut administration af XO-hæmmeren allopurinol forbedrer den mekaniske effektivitet af det svigtende hjerte), hvorimod iltforbruget paradoksalt nok falder. Direkte XO-hæmning i hjertemuskulaturen fører til øget kraftgenerering af myofilamenterne ved ethvert givet niveau af aktivatorcalcium(10).

Allopurinol, en inhibitor af xanthinoxidase, kan være et nyt terapeutisk middel mod HF. Allopurinol reducerer urinsyreniveauet, forhindrer akut gigt og fungerer som en antioxidant, hvilket kan være gavnligt blandt HF-patienter(5)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse er en prospektiv kohorteundersøgelse, den vil omfatte 100 patienter, der går på pædiatrisk kardiologisk enhed eller pædiatrisk kardiologisk ambulatorium i Assiut universitets børnehospital i Assiut governate, Egypten

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1 - børn (1-16) år med nedsat venstre ventrikulær systolisk funktion på grund af dilateret kardiomyopati, som går på pædiatrisk kardiologisk afdeling 2-børn går på pædiatrisk kardiologisk udeklinik på Assiut universitets børnehospital 3-børn uden allergisk reaktion fra allopurinol

Ekskluderingskriterier:

  1. børn med nedsat venstre ventrikulær systolisk funktion på grund af andre årsager som medfødte hjertesygdomme
  2. børn med erhvervede hjertesygdomme
  3. patienter med allergisk reaktion eller kontraindiceret fra Allopurinol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Allopurinol
vi planlægger at følge op på effekten af ​​Allopurinol på venstre ventrikelfunktion hos børn med dilateret kardiomyopati i 6 måneder
Medicin: Allopurinol tablet
undersøgte patienter med dilateret kardiomyopati vil få allopurinol i 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskel på ekkokardiografiparametre og ejektionsfraktion mellem DCM-patienter, der tager Allopurinol, og patienter, der ikke tager
Tidsramme: 6 måneder
opfølgning af forbedring af ejektionsfraktion ved ekkokardiografi
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

18. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Allopurinol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allopurinol tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner