- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05193838
Effetto dell'allopurinolo sulla funzione ventricolare sinistra nei bambini con cardiomiopatia dilatativa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
DCM come grave disturbo cardiaco in cui anomalie strutturali o funzionali del muscolo cardiaco possono portare a sostanziale morbilità e mortalità a causa di complicanze come insufficienza cardiaca e aritmia Tra i pazienti con insufficienza cardiaca (HF), elevati livelli sierici di acido urico e aumento dello stress ossidativo sono stati associati ad un aumento della mortalità, implicando la xantina ossidasi come possibile bersaglio terapeutico La xantina ossidasi (XO), un enzima generatore di superossido, è sovraregolata negli animali (6,7) e nell'uomo con insufficienza cardiaca. La somministrazione acuta dell'inibitore XO allopurinolo migliora l'efficienza meccanica del cuore insufficienza), mentre il consumo di ossigeno diminuisce paradossalmente. L'inibizione diretta dell'XO nel muscolo cardiaco porta ad un aumento della generazione di forza da parte dei miofilamenti a qualsiasi dato livello di attivatore di calcio(10).
L'allopurinolo, un inibitore della xantina ossidasi, può essere un nuovo agente terapeutico per lo scompenso cardiaco. L'allopurinolo riduce i livelli di acido urico, previene la gotta acuta e agisce come antiossidante, che potrebbe essere utile nei pazienti con scompenso cardiaco(5)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ghada seif elnasr mohamed, M.B.B.CH.
- Numero di telefono: 01030709367
- Email: Ghadaseifelnasr92@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amr Mohamed kotb, MD
- Numero di telefono: 01067211589
- Email: amrkotb336@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1 - bambini (1-16) anni con funzione sistolica ventricolare sinistra compromessa da cardiomiopatia dilatativa, che frequentano l'unità di cardiologia pediatrica 2- bambini frequentano l'ambulatorio di cardiologia pediatrica dell'ospedale pediatrico universitario Assiut 3- bambini senza reazione allergica da allopurinolo
Criteri di esclusione:
- bambini con ridotta funzione sistolica del ventricolo sinistro dovuta ad altre cause come le cardiopatie congenite
- bambini con malattie cardiache acquisite
- pazienti con reazione allergica o controindicata dall'allopurinolo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Allopurinolo
abbiamo in programma di seguire l'effetto dell'allopurinolo sulla funzione ventricolare sinistra nei bambini con cardiomiopatia dilatativa per 6 mesi
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i pazienti esaminati con cardiomiopatia dilatativa riceveranno allopurinolo per 6 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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differenza dei parametri ecocardiografici e della frazione di eiezione tra pazienti DCM che assumono allopurinolo e pazienti che non assumono
Lasso di tempo: 6 mesi
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follow-up del miglioramento della frazione di eiezione mediante ecocardiografia
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie genetiche, congenite
- Cardiomegalia
- Laminopatie
- Cardiomiopatie
- Cardiomiopatia, dilatativa
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti antireumatici
- Antimetaboliti
- Agenti protettivi
- Antiossidanti
- Spazzini di radicali liberi
- Soppressori della gotta
- Allopurinolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- Allopurinol
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Compressa allopurinolo
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Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Attivo, non reclutante
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Columbia UniversityNational Library of Medicine (NLM); Agency for Healthcare Research and Quality...Completato
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Alexion Pharmaceuticals, Inc.Completato
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.ReclutamentoDiabete mellito, tipo 2Corea, Repubblica di
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Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Non ancora reclutamentoDiabete mellito di tipo 2Cina
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University College, LondonL.V. Prasad Eye InstituteSconosciutoBambino | Visione, Bassa | Sviluppo adolescenzialeRegno Unito, India
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Herlev HospitalTachistaCompletato
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AbbVieCompletato
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ALK-Abelló A/SCompletato
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Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas GeraisNon ancora reclutamentoSviluppo del bambino