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Effetto dell'allopurinolo sulla funzione ventricolare sinistra nei bambini con cardiomiopatia dilatativa

12 gennaio 2022 aggiornato da: Ghada Seif-elnasr Mohamed, Assiut University
Lo scopo di questo studio è rilevare l'effetto della supplementazione di allopurinolo nei pazienti pediatrici con cardiomiopatia dilatativa.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

DCM come grave disturbo cardiaco in cui anomalie strutturali o funzionali del muscolo cardiaco possono portare a sostanziale morbilità e mortalità a causa di complicanze come insufficienza cardiaca e aritmia Tra i pazienti con insufficienza cardiaca (HF), elevati livelli sierici di acido urico e aumento dello stress ossidativo sono stati associati ad un aumento della mortalità, implicando la xantina ossidasi come possibile bersaglio terapeutico La xantina ossidasi (XO), un enzima generatore di superossido, è sovraregolata negli animali (6,7) e nell'uomo con insufficienza cardiaca. La somministrazione acuta dell'inibitore XO allopurinolo migliora l'efficienza meccanica del cuore insufficienza), mentre il consumo di ossigeno diminuisce paradossalmente. L'inibizione diretta dell'XO nel muscolo cardiaco porta ad un aumento della generazione di forza da parte dei miofilamenti a qualsiasi dato livello di attivatore di calcio(10).

L'allopurinolo, un inibitore della xantina ossidasi, può essere un nuovo agente terapeutico per lo scompenso cardiaco. L'allopurinolo riduce i livelli di acido urico, previene la gotta acuta e agisce come antiossidante, che potrebbe essere utile nei pazienti con scompenso cardiaco(5)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 16 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio è uno studio prospettico di coorte, che includerà 100 pazienti che frequentano l'unità di cardiologia pediatrica o l'ambulatorio di cardiologia pediatrica nell'ospedale pediatrico universitario di Assiut nel governatorato di Assiut, in Egitto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1 - bambini (1-16) anni con funzione sistolica ventricolare sinistra compromessa da cardiomiopatia dilatativa, che frequentano l'unità di cardiologia pediatrica 2- bambini frequentano l'ambulatorio di cardiologia pediatrica dell'ospedale pediatrico universitario Assiut 3- bambini senza reazione allergica da allopurinolo

Criteri di esclusione:

  1. bambini con ridotta funzione sistolica del ventricolo sinistro dovuta ad altre cause come le cardiopatie congenite
  2. bambini con malattie cardiache acquisite
  3. pazienti con reazione allergica o controindicata dall'allopurinolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Allopurinolo
abbiamo in programma di seguire l'effetto dell'allopurinolo sulla funzione ventricolare sinistra nei bambini con cardiomiopatia dilatativa per 6 mesi
i pazienti esaminati con cardiomiopatia dilatativa riceveranno allopurinolo per 6 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenza dei parametri ecocardiografici e della frazione di eiezione tra pazienti DCM che assumono allopurinolo e pazienti che non assumono
Lasso di tempo: 6 mesi
follow-up del miglioramento della frazione di eiezione mediante ecocardiografia
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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