Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аллопуринола на функцию левого желудочка у детей с дилатационной кардиомиопатией

12 января 2022 г. обновлено: Ghada Seif-elnasr Mohamed, Assiut University
Целью данного исследования является определение эффекта приема аллопуринола у детей с дилатационной кардиомиопатией.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ДКМП как серьезное заболевание сердца, при котором структурные или функциональные нарушения сердечной мышцы могут привести к значительной заболеваемости и смертности вследствие таких осложнений, как сердечная недостаточность и аритмия. У пациентов с сердечной недостаточностью (СН) повышен уровень мочевой кислоты в сыворотке крови и повышенный окислительный стресс. были связаны с повышенной смертностью, вовлекая ксантиноксидазу в качестве возможной терапевтической мишени. Ксантиноксидаза (XO), фермент, генерирующий супероксид, активируется у животных (6,7) и у людей с сердечной недостаточностью. Немедленное введение ингибитора КСО аллопуринола улучшает механическую эффективность сердца, страдающего от сердечной недостаточности, в то время как потребление кислорода парадоксальным образом снижается. Прямое ингибирование КСО в сердечной мышце приводит к увеличению генерации силы миофиламентами при любом заданном уровне кальция-активатора (10).

Аллопуринол, ингибитор ксантиноксидазы, может быть новым терапевтическим средством при СН. Аллопуринол снижает уровень мочевой кислоты, предотвращает острую подагру и действует как антиоксидант, что может быть полезным для пациентов с СН (5).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ghada seif elnasr mohamed, M.B.B.CH.
  • Номер телефона: 01030709367
  • Электронная почта: Ghadaseifelnasr92@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Amr Mohamed kotb, MD
  • Номер телефона: 01067211589
  • Электронная почта: amrkotb336@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 16 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование является проспективным когортным исследованием, оно будет включать 100 пациентов, которые посещают отделение детской кардиологии или амбулаторную детскую кардиологическую клинику в детской больнице университета Асьют в провинции Асьют, Египет.

Описание

Критерии включения:

1 - дети (1-16) лет с нарушением систолической функции левого желудочка вследствие дилатационной кардиомиопатии, находящиеся на лечении в отделении детской кардиологии 2 - дети, находящиеся на лечении в детской кардиологической поликлинике ДГБУЗ при университете Асьюта 3 - дети без аллергической реакции на аллопуринол

Критерий исключения:

  1. дети с нарушением систолической функции левого желудочка из-за других причин, таких как врожденные пороки сердца
  2. дети с приобретенными пороками сердца
  3. пациенты с аллергической реакцией или противопоказаниями к приему аллопуринола

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Аллопуринол
мы планируем проследить влияние аллопуринола на функцию левого желудочка у детей с дилатационной кардиомиопатией в течение 6 мес.
Лекарство: Аллопуринол Таблетка
обследованные пациенты с дилатационной кардиомиопатией будут получать аллопуринол в течение 6 мес.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
разница параметров эхокардиографии и фракции выброса у пациентов с ДКМП, принимающих аллопуринол, и пациентов, не принимающих
Временное ограничение: 6 месяцев
контроль улучшения фракции выброса с помощью эхокардиографии
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Allopurinol

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться