Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van allopurinol op de linkerventrikelfunctie bij kinderen met gedilateerde cardiomyopathie

12 januari 2022 bijgewerkt door: Ghada Seif-elnasr Mohamed, Assiut University
Het doel van deze studie is om het effect van suppletie met allopurinol te detecteren bij pediatrische patiënten met gedilateerde cardiomyopathie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DCM als een ernstige hartaandoening waarbij structurele of functionele afwijkingen van de hartspier kunnen leiden tot aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit als gevolg van complicaties zoals hartfalen en aritmie Bij patiënten met hartfalen (HF), verhoogde serumurinezuurspiegels en verhoogde oxidatieve stress zijn in verband gebracht met verhoogde mortaliteit, wat xanthine-oxidase als een mogelijk therapeutisch doelwit impliceert. Xanthine-oxidase (XO), een superoxide-genererend enzym, wordt omhoog gereguleerd bij dieren (6,7) en bij mensen met hartfalen. Acute toediening van de XO-remmer allopurinol verbetert de mechanische efficiëntie van het falende hart), terwijl het zuurstofverbruik paradoxaal genoeg afneemt. Directe XO-remming in de hartspier leidt tot een verhoogde krachtopwekking door de myofilamenten op elk gegeven niveau van activatorcalcium(10).

Allopurinol, een remmer van xanthine-oxidase, kan een nieuw therapeutisch middel zijn voor HF. Allopurinol verlaagt de urinezuurspiegel, voorkomt acute jicht en werkt als een antioxidant, wat gunstig zou kunnen zijn voor HF-patiënten(5)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 16 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie is een prospectieve cohortstudie en omvat 100 patiënten die naar de afdeling kindercardiologie of de polikliniek kindercardiologie gaan in het Assiut universitair kinderziekenhuis in het gouvernement Assiut, Egypte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1 - kinderen (1-16) jaar met verminderde systolische linkerventrikelfunctie als gevolg van gedilateerde cardiomyopathie, die naar de afdeling kindercardiologie gaan 2 kinderen gaan naar de polikliniek kindercardiologie in het kinderziekenhuis van de universiteit van Assiut 3 kinderen zonder allergische reactie op allopurinol

Uitsluitingscriteria:

  1. kinderen met een verminderde systolische linkerventrikelfunctie als gevolg van andere oorzaken, zoals aangeboren hartaandoeningen
  2. kinderen met verworven hartziekten
  3. patiënten met een allergische reactie of contra geïndiceerd voor Allopurinol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Allopurinol
we zijn van plan het effect van allopurinol op de linkerventrikelfunctie bij kinderen met gedilateerde cardiomyopathie gedurende 6 maanden te volgen
Geneesmiddel: Allopurinol-tablet
onderzochte patiënten met gedilateerde cardiomyopathie zullen gedurende 6 maanden allopurinol krijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verschil in echocardiografieparameters en ejectiefractie tussen DCM-patiënten die allopurinol gebruiken en patiënten die dit niet doen
Tijdsspanne: 6 maanden
follow-up van verbetering van de ejectiefractie door middel van echocardiografie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Allopurinol

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren