Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ allopurynolu na czynność lewej komory u dzieci z kardiomiopatią rozstrzeniową

12 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Ghada Seif-elnasr Mohamed, Assiut University
Celem pracy jest ocena wpływu suplementacji allopurynolem na dzieci z kardiomiopatią rozstrzeniową.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

DCM jako poważna choroba serca, w której nieprawidłowości strukturalne lub czynnościowe mięśnia sercowego mogą prowadzić do znacznej chorobowości i śmiertelności z powodu powikłań, takich jak niewydolność serca i arytmia U pacjentów z niewydolnością serca (HF), podwyższonym stężeniem kwasu moczowego w surowicy i zwiększonym stresem oksydacyjnym były związane ze zwiększoną śmiertelnością, co sugeruje, że oksydaza ksantynowa jest możliwym celem terapeutycznym Oksydaza ksantynowa (XO), enzym wytwarzający nadtlenek, jest regulowana w górę u zwierząt (6,7) iu ludzi z niewydolnością serca. Ostre podanie inhibitora XO, allopurynolu, poprawia wydolność mechaniczną niewydolnego serca), paradoksalnie zmniejsza się natomiast zużycie tlenu. Bezpośrednie hamowanie XO w mięśniu sercowym prowadzi do zwiększonego generowania siły przez miofilamenty przy dowolnym poziomie aktywatora wapnia(10).

Allopurynol, inhibitor oksydazy ksantynowej, może być nowym środkiem terapeutycznym w HF. Allopurynol zmniejsza stężenie kwasu moczowego, zapobiega ostrej dnie moczanowej i działa przeciwutleniająco, co może być korzystne u pacjentów z HF(5)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 16 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejsze badanie jest prospektywnym badaniem kohortowym i obejmie 100 pacjentów uczęszczających na oddział kardiologii dziecięcej lub poradnię kardiologii dziecięcej w uniwersyteckim szpitalu dziecięcym Assiut w prowincji Assiut w Egipcie

Opis

Kryteria przyjęcia:

1 - dzieci w wieku 1-16 lat z upośledzoną funkcją skurczową lewej komory w przebiegu kardiomiopatii rozstrzeniowej, leczone na oddziale kardiologii dziecięcej 2 - dzieci w poradni kardiologii dziecięcej w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym w Assiut 3 - dzieci bez reakcji alergicznej na allopurynol

Kryteria wyłączenia:

  1. dzieci z upośledzoną funkcją skurczową lewej komory z powodu innych przyczyn, takich jak wrodzone wady serca
  2. dzieci z nabytymi chorobami serca
  3. pacjenci z reakcją alergiczną lub przeciwwskazani na allopurinol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Allopurynol
planujemy obserwację wpływu allopurynolu na czynność lewej komory u dzieci z kardiomiopatią rozstrzeniową przez 6 miesięcy
badanych pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową będzie otrzymywać allopurynol przez 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica parametrów echokardiograficznych i frakcji wyrzutowej między pacjentami z DCM przyjmującymi Allopurinol i pacjentami nieprzyjmującymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
kontrola poprawy frakcji wyrzutowej za pomocą echokardiografii
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Allopurynol w tabletkach

Subskrybuj