- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05193838
Wpływ allopurynolu na czynność lewej komory u dzieci z kardiomiopatią rozstrzeniową
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
DCM jako poważna choroba serca, w której nieprawidłowości strukturalne lub czynnościowe mięśnia sercowego mogą prowadzić do znacznej chorobowości i śmiertelności z powodu powikłań, takich jak niewydolność serca i arytmia U pacjentów z niewydolnością serca (HF), podwyższonym stężeniem kwasu moczowego w surowicy i zwiększonym stresem oksydacyjnym były związane ze zwiększoną śmiertelnością, co sugeruje, że oksydaza ksantynowa jest możliwym celem terapeutycznym Oksydaza ksantynowa (XO), enzym wytwarzający nadtlenek, jest regulowana w górę u zwierząt (6,7) iu ludzi z niewydolnością serca. Ostre podanie inhibitora XO, allopurynolu, poprawia wydolność mechaniczną niewydolnego serca), paradoksalnie zmniejsza się natomiast zużycie tlenu. Bezpośrednie hamowanie XO w mięśniu sercowym prowadzi do zwiększonego generowania siły przez miofilamenty przy dowolnym poziomie aktywatora wapnia(10).
Allopurynol, inhibitor oksydazy ksantynowej, może być nowym środkiem terapeutycznym w HF. Allopurynol zmniejsza stężenie kwasu moczowego, zapobiega ostrej dnie moczanowej i działa przeciwutleniająco, co może być korzystne u pacjentów z HF(5)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ghada seif elnasr mohamed, M.B.B.CH.
- Numer telefonu: 01030709367
- E-mail: Ghadaseifelnasr92@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amr Mohamed kotb, MD
- Numer telefonu: 01067211589
- E-mail: amrkotb336@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1 - dzieci w wieku 1-16 lat z upośledzoną funkcją skurczową lewej komory w przebiegu kardiomiopatii rozstrzeniowej, leczone na oddziale kardiologii dziecięcej 2 - dzieci w poradni kardiologii dziecięcej w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym w Assiut 3 - dzieci bez reakcji alergicznej na allopurynol
Kryteria wyłączenia:
- dzieci z upośledzoną funkcją skurczową lewej komory z powodu innych przyczyn, takich jak wrodzone wady serca
- dzieci z nabytymi chorobami serca
- pacjenci z reakcją alergiczną lub przeciwwskazani na allopurinol
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Allopurynol
planujemy obserwację wpływu allopurynolu na czynność lewej komory u dzieci z kardiomiopatią rozstrzeniową przez 6 miesięcy
|
badanych pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową będzie otrzymywać allopurynol przez 6 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnica parametrów echokardiograficznych i frakcji wyrzutowej między pacjentami z DCM przyjmującymi Allopurinol i pacjentami nieprzyjmującymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
kontrola poprawy frakcji wyrzutowej za pomocą echokardiografii
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Kardiomegalia
- Laminopatie
- Kardiomiopatie
- Kardiomiopatia, rozstrzeniowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwreumatyczne
- Antymetabolity
- Środki ochronne
- Przeciwutleniacze
- Wolni łowcy rodników
- Środki tłumiące dnę moczanową
- Allopurynol
Inne numery identyfikacyjne badania
- Allopurinol
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Allopurynol w tabletkach
-
Haiphong University of Medicine and PharmacyJeszcze nie rekrutacjaDna moczanowa | Dna moczanowa i hiperurykemia | Dna inicjująca leczenie obniżające poziom moczanów
-
Atom Therapeutics Co., LtdRekrutacyjnyDna | Przewlekła dna moczanowa | DDI (interakcja lek-lek)Stany Zjednoczone
-
Urica Therapeutics Inc.ZakończonyHiperurykemia | DnaStany Zjednoczone
-
Narowal Medical CollegeKing Edward Medical UniversityZakończonyCukrzycowa choroba nerek (DKD)Pakistan
-
Heronova PharmaceuticalsZakończony
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktywny, nie rekrutujący
-
E-nitiate Biopharmaceuticals (Hangzhou) Co., Ltd.Rejestracja na zaproszenieAtopowe zapalenie skóry (AZS)Chiny
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.NieznanyZdrowyRepublika Korei
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.RekrutacyjnyFenyloketonuriaStany Zjednoczone, Hiszpania, Niemcy, Australia, Japonia, Czechy, Holandia, Francja, Polska, Kanada