Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Allopurinolin vaikutus vasemman kammion toimintaan lapsilla, joilla on laajentunut kardiomyopatia

keskiviikko 12. tammikuuta 2022 päivittänyt: Ghada Seif-elnasr Mohamed, Assiut University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita allopurinolilisän vaikutus lapsipotilailla, joilla on laajentunut kardiomyopatia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

DCM vakavana sydänsairautena, jossa sydänlihaksen rakenteelliset tai toiminnalliset poikkeavuudet voivat johtaa huomattavaan sairastumiseen ja kuolleisuuteen komplikaatioiden, kuten sydämen vajaatoiminnan ja rytmihäiriöiden, vuoksi. Potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta (HF), seerumin kohonnut virtsahappopitoisuus ja lisääntynyt oksidatiivinen stressi on yhdistetty lisääntyneeseen kuolleisuuteen, mikä merkitsee ksantiinioksidaasia mahdollisena terapeuttisena kohteena. Ksantiinioksidaasi (XO), superoksidia tuottava entsyymi, on säädellyt eläimillä (6, 7) ja sydämen vajaatoimintaa sairastavilla ihmisillä. XO-estäjän allopurinolin akuutti antaminen parantaa vajaatoiminnan mekaanista tehokkuutta, kun taas hapenkulutus pienenee paradoksaalisesti. Suora XO:n esto sydänlihaksessa johtaa lisääntyneeseen voimantuotantoon myofilamenteissa millä tahansa annetulla aktivaattorikalsiumin tasolla (10).

Allopurinoli, ksantiinioksidaasin estäjä, voi olla uusi terapeuttinen aine HF:lle. Allopurinoli vähentää virtsahappopitoisuutta, ehkäisee akuuttia kihtiä ja toimii antioksidanttina, mikä saattaa olla hyödyllistä HF-potilaille(5)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 16 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus on prospektiivinen kohorttitutkimus, se sisältää 100 potilasta, jotka käyvät lasten kardiologian osastolla tai lasten kardiologian poliklinikalla Assiutin yliopiston lastensairaalassa Assiutin hallintoalueella, Egyptissä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1 - 1-16-vuotiaat lapset, joilla on laajentuneen kardiomyopatian vuoksi heikentynyt vasemman kammion systolinen toiminta, jotka käyvät lasten kardiologian osastolla 2-lapsia Assiutin yliopiston lastensairaalan lastenkardiologian ulkopotilasklinikalla 3 lasta, joilla ei ole allopurinoliallergista reaktiota

Poissulkemiskriteerit:

  1. lapset, joilla on muiden syiden, kuten synnynnäisten sydänsairauksien, vuoksi heikentynyt vasemman kammion systolinen toiminta
  2. lapsia, joilla on hankittuja sydänsairauksia
  3. potilaat, joilla on allerginen reaktio tai vasta-aiheinen Allopurinol

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Allopurinoli
aiomme seurata allopurinolin vaikutusta vasemman kammion toimintaan lapsilla, joilla on laajentunut kardiomyopatia 6 kuukauden ajan
Lääke: Allopurinoli tabletti
Tutkitut potilaat, joilla on laajentunut kardiomyopatia, saavat allopurinolia 6 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekokardiografiaparametrien ja ejektiofraktion ero allopurinolia käyttävien DCM-potilaiden ja potilaiden välillä, jotka eivät saa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ejektiofraktion paranemisen seuranta kaikukardiografialla
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Allopurinol

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa