别嘌醇对扩张型心肌病患儿左心室功能的影响
2022年1月12日 更新者：Ghada Seif-elnasr Mohamed、Assiut University
本研究的目的是检测补充别嘌醇对患有扩张型心肌病的儿科患者的影响。
研究概览
详细说明
DCM 是一种严重的心脏疾病，其中心肌的结构或功能异常可由于心力衰竭和心律失常等并发症导致严重的发病率和死亡率 在心力衰竭 (HF) 患者中，血清尿酸水平升高和氧化应激增加与死亡率增加有关，暗示黄嘌呤氧化酶可能是治疗靶点 黄嘌呤氧化酶 (XO) 是一种超氧化物生成酶，在动物 (6,7) 和心力衰竭患者中上调。 XO 抑制剂别嘌呤醇的急性给药可提高衰竭心脏的机械效率，而耗氧量反而降低。 心肌中的直接 XO 抑制导致肌丝在任何给定水平的活化剂钙 (10) 下产生的力增加。
别嘌醇是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，可能是一种新型的心衰治疗药物。 别嘌醇可降低尿酸水平、预防急性痛风并充当抗氧化剂，这可能对 HF 患者有益(5)
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ghada seif elnasr mohamed, M.B.B.CH.
- 电话号码：01030709367
- 邮箱：Ghadaseifelnasr92@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Amr Mohamed kotb, MD
- 电话号码：01067211589
- 邮箱：amrkotb336@aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
本研究是一项前瞻性队列研究，将包括 100 名在埃及 Assiut 省 Assiut 大学儿童医院的儿科心脏病科或儿科心脏病门诊就诊的患者
描述
纳入标准：
1 - 儿童（1-16 岁）因扩张型心肌病左心室收缩功能受损，曾就诊于小儿心脏病科 2 名儿童在 Assiut 大学儿童医院小儿心脏病门诊就诊 3 名儿童对别嘌醇无过敏反应
排除标准：
- 由于先天性心脏病等其他原因导致左心室收缩功能受损的儿童
- 患有后天性心脏病的儿童
- 对别嘌呤醇有过敏反应或禁忌症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
别嘌醇
我们计划随访6个月别嘌呤醇对扩张型心肌病患儿左心室功能的影响
|
检查患有扩张型心肌病的患者将接受为期 6 个月的别嘌醇治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
服用别嘌呤醇与未服用别嘌呤醇的DCM患者超声心动图参数和射血分数的差异
大体时间：6个月
|
超声心动图改善射血分数的随访
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年5月1日
初级完成 (预期的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月12日
首次发布 (实际的)
2022年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月12日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.