Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az allopurinol hatása a bal kamra működésére kitágult kardiomiopátiában szenvedő gyermekeknél

2022. január 12. frissítette: Ghada Seif-elnasr Mohamed, Assiut University
A vizsgálat célja az allopurinol-kiegészítés hatásának kimutatása kitágult kardiomiopátiában szenvedő gyermek betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A DCM, mint súlyos szívbetegség, amelyben a szívizom szerkezeti vagy funkcionális rendellenességei jelentős morbiditáshoz és mortalitáshoz vezethetnek olyan szövődmények miatt, mint a szívelégtelenség és az aritmia Szívelégtelenségben (HF), emelkedett szérum húgysavszint és fokozott oxidatív stressz miatt. megnövekedett mortalitással hozták összefüggésbe, ami a xantin-oxidázt mint lehetséges terápiás célpontot jelenti. A xantin-oxidáz (XO), egy szuperoxidot termelő enzim, fokozottan szabályozott állatokban (6,7) és szívelégtelenségben szenvedő emberekben. Az XO-gátló allopurinol akut adagolása javítja a szívelégtelenség mechanikai hatékonyságát, míg az oxigénfogyasztás paradox módon csökken. A szívizomban a közvetlen XO-gátlás a myofilamentumok fokozott erőtermeléséhez vezet az aktivátor kalcium bármely adott szintjén (10).

Az allopurinol, a xantin-oxidáz inhibitora, új terápiás szer lehet a szívelégtelenség kezelésére. Az allopurinol csökkenti a húgysavszintet, megelőzi az akut köszvényt, és antioxidánsként hat, ami előnyös lehet szívelégtelenségben szenvedő betegek körében (5)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány egy prospektív kohorszvizsgálat, amely 100 olyan beteget fog magában foglalni, akik gyermekkardiológiai osztályon vagy gyermekkardiológiai ambulancián vesznek részt az Assiut Egyetemi Gyermekkórházban, Assiut kormányzóságban, Egyiptomban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

1 - 1-16 éves gyermekek, akiknek tágult kardiomiopátia miatt károsodott bal kamrai szisztolés funkciója van, gyermekkardiológiai osztályon 2 gyermek jár az assiuti egyetemi gyermekkórház gyermekkardiológiai ambulanciáján 3 gyermek allopurinol allergiás reakció nélkül

Kizárási kritériumok:

  1. más okok miatt, például veleszületett szívbetegség miatt károsodott bal kamrai szisztolés funkcióval rendelkező gyermekek
  2. szerzett szívbetegségben szenvedő gyermekek
  3. allergiás reakcióban szenvedő betegek, vagy az allopurinol alkalmazása ellenjavallt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Allopurinol
6 hónapig tervezzük nyomon követni az allopurinol bal kamra működésére gyakorolt ​​hatását dilatációs kardiomiopátiában szenvedő gyermekeknél
Drog: Allopurinol tabletta
dilatációs kardiomiopátiában szenvedő betegek 6 hónapig allopurinolt kapnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az echokardiográfiás paraméterek és az ejekciós frakció különbsége az allopurinolt szedő DCM-betegek és a nem szedő betegek között
Időkeret: 6 hónap
az ejekciós frakció javulásának nyomon követése echokardiográfiával
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Allopurinol

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel