Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv alopurinolu na funkci levé komory u dětí s dilatační kardiomyopatií

12. ledna 2022 aktualizováno: Ghada Seif-elnasr Mohamed, Assiut University
Cílem této studie je zjistit účinek suplementace alopurinolu u dětských pacientů s dilatační kardiomyopatií.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

DCM jako závažná srdeční porucha, při které strukturální nebo funkční abnormality srdečního svalu mohou vést ke značné morbiditě a úmrtnosti v důsledku komplikací, jako je srdeční selhání a arytmie U pacientů se srdečním selháním (HF), zvýšenými hladinami kyseliny močové v séru a zvýšeným oxidačním stresem byly spojeny se zvýšenou mortalitou, což znamená, že xantinoxidáza je možným terapeutickým cílem Xantinoxidáza (XO), enzym generující superoxid, je u zvířat (6,7) au lidí se srdečním selháním regulována nahoru. Akutní podání inhibitoru XO allopurinolu zlepšuje mechanickou účinnost selhávajícího srdce, zatímco spotřeba kyslíku paradoxně klesá. Přímá inhibice XO v srdečním svalu vede ke zvýšené tvorbě síly myofilamenty při jakékoli dané hladině aktivátoru vápníku(10).

Allopurinol, inhibitor xanthinoxidázy, může být novým terapeutickým činidlem pro HF. Allopurinol snižuje hladinu kyseliny močové, předchází akutní dně a působí jako antioxidant, což by mohlo být prospěšné u pacientů se SS(5)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 16 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie je prospektivní kohortová studie, bude zahrnovat 100 pacientů, kteří navštěvují jednotku dětské kardiologie nebo ambulanci dětské kardiologie v univerzitní dětské nemocnici Assiut v provincii Assiut, Egypt

Popis

Kritéria pro zařazení:

1 - děti (1-16) let s poruchou systolické funkce levé komory v důsledku dilatační kardiomyopatie, které navštěvují dětskou kardiologii 2 děti navštěvují dětskou kardiologickou ambulanci ve fakultní dětské nemocnici Assiut 3 děti bez alergické reakce na alopurinol

Kritéria vyloučení:

  1. děti s poruchou systolické funkce levé komory v důsledku jiných příčin, jako jsou vrozené srdeční choroby
  2. děti se získanými srdečními chorobami
  3. pacienti s alergickou reakcí nebo kontraindikací indikovanou na alopurinol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Allopurinol
plánujeme sledovat vliv Allopurinolu na funkci levé komory u dětí s dilatační kardiomyopatií po dobu 6 měsíců
Lék: Tableta allopurinolu
vyšetřeným pacientům s dilatační kardiomyopatií bude podáván allopurinol po dobu 6 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíl echokardiografických parametrů a ejekční frakce mezi pacienty s DCM užívajícími Allopurinol a pacienty, kteří neužívají
Časové okno: 6 měsíců
sledování zlepšení ejekční frakce echokardiografií
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. května 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Allopurinol

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tableta allopurinolu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit