Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Allopurinol på vänsterkammarfunktion hos barn med dilaterad kardiomyopati

12 januari 2022 uppdaterad av: Ghada Seif-elnasr Mohamed, Assiut University
Syftet med denna studie är att upptäcka effekten av allopurinoltillskott hos pediatriska patienter med dilaterad kardiomyopati.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

DCM som en allvarlig hjärtsjukdom där strukturella eller funktionella abnormiteter i hjärtmuskeln kan leda till betydande sjuklighet och dödlighet på grund av komplikationer som hjärtsvikt och arytmi. Bland patienter med hjärtsvikt (HF), förhöjda urinsyranivåer i serum och ökad oxidativ stress har associerats med ökad dödlighet, vilket innebär att xantinoxidas är ett möjligt terapeutiskt mål. Xantinoxidas (XO), ett superoxidgenererande enzym, är uppreglerat hos djur (6,7) och hos människor med hjärtsvikt. Akut administrering av XO-hämmaren allopurinol förbättrar det sviktande hjärtats mekaniska effektivitet), medan syreförbrukningen paradoxalt nog minskar. Direkt XO-hämning i hjärtmuskeln leder till ökad kraftgenerering av myofilamenten vid varje given nivå av aktivatorkalcium(10).

Allopurinol, en hämmare av xantinoxidas, kan vara ett nytt terapeutiskt medel för HF. Allopurinol minskar urinsyranivåerna, förhindrar akut gikt och fungerar som en antioxidant, vilket kan vara fördelaktigt bland HF-patienter(5)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 16 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie är en prospektiv kohortstudie, den kommer att inkludera 100 patienter som går på pediatrisk kardiologisk enhet eller pediatrisk kardiologisk poliklinik på Assiut universitets barnsjukhus i Assiut guvernate, Egypten

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1 - barn (1-16) års ålder med nedsatt vänsterkammarsystolisk funktion på grund av dilaterad kardiomyopati, som går på pediatrisk kardiologisk enhet 2-barn går på pediatrisk kardiologisk poliklinik på Assiut universitets barnsjukhus 3-barn utan allergisk reaktion från allopurinol

Exklusions kriterier:

  1. barn med nedsatt vänsterkammarsystolisk funktion på grund av andra orsaker som medfödda hjärtsjukdomar
  2. barn med förvärvade hjärtsjukdomar
  3. patienter med allergisk reaktion eller kontraindicerat från Allopurinol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Allopurinol
vi planerar att följa upp effekten av Allopurinol på vänsterkammarfunktionen hos barn med dilaterad kardiomyopati under 6 månader
Läkemedel: Allopurinol tablett
undersökta patienter med dilaterad kardiomyopati kommer att få allopurinol i 6 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skillnad på ekokardiografiparametrar och ejektionsfraktion mellan DCM-patienter som tar Allopurinol och patienter som inte tar
Tidsram: 6 månader
uppföljning av förbättring av ejektionsfraktion med ekokardiografi
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2022

Första postat (FAKTISK)

18 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Allopurinol

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera