- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05193838
Efecto del alopurinol sobre la función ventricular izquierda en niños con miocardiopatía dilatada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La MCD como un trastorno cardíaco grave en el que las anomalías estructurales o funcionales del músculo cardíaco pueden dar lugar a una morbilidad y mortalidad sustanciales debido a complicaciones como insuficiencia cardíaca y arritmia Entre los pacientes con insuficiencia cardíaca (IC), niveles elevados de ácido úrico en suero y aumento del estrés oxidativo se han asociado con un aumento de la mortalidad, lo que implica a la xantina oxidasa como un posible objetivo terapéutico. La xantina oxidasa (XO), una enzima generadora de superóxido, está regulada al alza en animales (6,7) y en humanos con insuficiencia cardíaca. La administración aguda del inhibidor de la XO, alopurinol, mejora la eficiencia mecánica del corazón que falla, mientras que, paradójicamente, disminuye el consumo de oxígeno. La inhibición directa de XO en el músculo cardíaco conduce a una mayor generación de fuerza por parte de los miofilamentos en cualquier nivel dado de calcio activador (10).
El alopurinol, un inhibidor de la xantina oxidasa, puede ser un nuevo agente terapéutico para la IC. El alopurinol reduce los niveles de ácido úrico, previene la gota aguda y actúa como antioxidante, lo que podría ser beneficioso para los pacientes con IC(5)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ghada seif elnasr mohamed, M.B.B.CH.
- Número de teléfono: 01030709367
- Correo electrónico: Ghadaseifelnasr92@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amr Mohamed kotb, MD
- Número de teléfono: 01067211589
- Correo electrónico: amrkotb336@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1 - niños (1-16) años de edad con deterioro de la función sistólica del ventrículo izquierdo debido a miocardiopatía dilatada, que asisten a la unidad de cardiología pediátrica 2-niños que asisten a la consulta externa de cardiología pediátrica en el hospital infantil universitario de Assiut 3-niños sin reacción alérgica al alopurinol
Criterio de exclusión:
- niños con deterioro de la función sistólica del ventrículo izquierdo debido a otras causas, como enfermedades cardíacas congénitas
- niños con enfermedades cardiacas adquiridas
- pacientes con reacción alérgica o contraindicados de Alopurinol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Alopurinol
planeamos hacer un seguimiento del efecto del alopurinol sobre la función ventricular izquierda en niños con miocardiopatía dilatada durante 6 meses
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los pacientes examinados con miocardiopatía dilatada recibirán alopurinol durante 6 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
diferencia de parámetros de ecocardiografía y fracción de eyección entre pacientes con DCM que toman alopurinol y pacientes que no toman
Periodo de tiempo: 6 meses
|
seguimiento de la mejora de la fracción de eyección por ecocardiografía
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Cardiomegalia
- Laminopatías
- Miocardiopatías
- Miocardiopatía Dilatada
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Antimetabolitos
- Agentes Protectores
- Antioxidantes
- Eliminadores de radicales libres
- Supresores de gota
- Alopurinol
Otros números de identificación del estudio
- Allopurinol
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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