Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto del alopurinol sobre la función ventricular izquierda en niños con miocardiopatía dilatada

12 de enero de 2022 actualizado por: Ghada Seif-elnasr Mohamed, Assiut University
El objetivo de este estudio es detectar el efecto de la suplementación con alopurinol en pacientes pediátricos con miocardiopatía dilatada.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La MCD como un trastorno cardíaco grave en el que las anomalías estructurales o funcionales del músculo cardíaco pueden dar lugar a una morbilidad y mortalidad sustanciales debido a complicaciones como insuficiencia cardíaca y arritmia Entre los pacientes con insuficiencia cardíaca (IC), niveles elevados de ácido úrico en suero y aumento del estrés oxidativo se han asociado con un aumento de la mortalidad, lo que implica a la xantina oxidasa como un posible objetivo terapéutico. La xantina oxidasa (XO), una enzima generadora de superóxido, está regulada al alza en animales (6,7) y en humanos con insuficiencia cardíaca. La administración aguda del inhibidor de la XO, alopurinol, mejora la eficiencia mecánica del corazón que falla, mientras que, paradójicamente, disminuye el consumo de oxígeno. La inhibición directa de XO en el músculo cardíaco conduce a una mayor generación de fuerza por parte de los miofilamentos en cualquier nivel dado de calcio activador (10).

El alopurinol, un inhibidor de la xantina oxidasa, puede ser un nuevo agente terapéutico para la IC. El alopurinol reduce los niveles de ácido úrico, previene la gota aguda y actúa como antioxidante, lo que podría ser beneficioso para los pacientes con IC(5)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Amr Mohamed kotb, MD
  • Número de teléfono: 01067211589
  • Correo electrónico: amrkotb336@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 16 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio es un estudio de cohorte prospectivo, incluirá a 100 pacientes que asisten a la unidad de cardiología pediátrica o a la clínica ambulatoria de cardiología pediátrica en el hospital infantil universitario de Assiut en la gobernación de Assiut, Egipto

Descripción

Criterios de inclusión:

1 - niños (1-16) años de edad con deterioro de la función sistólica del ventrículo izquierdo debido a miocardiopatía dilatada, que asisten a la unidad de cardiología pediátrica 2-niños que asisten a la consulta externa de cardiología pediátrica en el hospital infantil universitario de Assiut 3-niños sin reacción alérgica al alopurinol

Criterio de exclusión:

  1. niños con deterioro de la función sistólica del ventrículo izquierdo debido a otras causas, como enfermedades cardíacas congénitas
  2. niños con enfermedades cardiacas adquiridas
  3. pacientes con reacción alérgica o contraindicados de Alopurinol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Alopurinol
planeamos hacer un seguimiento del efecto del alopurinol sobre la función ventricular izquierda en niños con miocardiopatía dilatada durante 6 meses
los pacientes examinados con miocardiopatía dilatada recibirán alopurinol durante 6 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diferencia de parámetros de ecocardiografía y fracción de eyección entre pacientes con DCM que toman alopurinol y pacientes que no toman
Periodo de tiempo: 6 meses
seguimiento de la mejora de la fracción de eyección por ecocardiografía
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir