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Effet de l'allopurinol sur la fonction ventriculaire gauche chez les enfants atteints de cardiomyopathie dilatée

12 janvier 2022 mis à jour par: Ghada Seif-elnasr Mohamed, Assiut University
Le but de cette étude est de détecter l'effet de la supplémentation en allopurinol chez les patients pédiatriques atteints de cardiomyopathie dilatée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

DCM en tant que trouble cardiaque grave dans lequel des anomalies structurelles ou fonctionnelles du muscle cardiaque peuvent entraîner une morbidité et une mortalité substantielles dues à des complications telles que l'insuffisance cardiaque et l'arythmie Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque (IC), des taux sériques élevés d'acide urique et un stress oxydatif accru ont été associées à une mortalité accrue, impliquant la xanthine oxydase comme cible thérapeutique possible. La xanthine oxydase (XO), une enzyme génératrice de superoxyde, est régulée à la hausse chez les animaux (6,7) et chez les humains souffrant d'insuffisance cardiaque. L'administration aiguë de l'allopurinol, inhibiteur de XO, améliore l'efficacité mécanique du cœur défaillant), tandis que la consommation d'oxygène diminue paradoxalement. L'inhibition directe de XO dans le muscle cardiaque entraîne une augmentation de la génération de force par les myofilaments à n'importe quel niveau donné de calcium activateur (10).

L'allopurinol, un inhibiteur de la xanthine oxydase, pourrait être un nouvel agent thérapeutique pour l'IC. L'allopurinol réduit les niveaux d'acide urique, prévient la goutte aiguë et agit comme un antioxydant, ce qui pourrait être bénéfique chez les patients atteints d'IC(5)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 16 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude est une étude de cohorte prospective, elle inclura 100 patients qui fréquentent une unité de cardiologie pédiatrique ou une clinique externe de cardiologie pédiatrique à l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut dans le gouvernorat d'Assiut, en Égypte

La description

Critère d'intégration:

1 - enfants (1-16) ans présentant une fonction systolique ventriculaire gauche altérée en raison d'une cardiomyopathie dilatée, qui fréquentent l'unité de cardiologie pédiatrique

Critère d'exclusion:

  1. les enfants dont la fonction systolique ventriculaire gauche est altérée en raison d'autres causes telles que les cardiopathies congénitales
  2. enfants atteints de maladies cardiaques acquises
  3. patients avec réaction allergique ou contre-indication à Allopurinol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Allopurinol
nous prévoyons de suivre l'effet de l'allopurinol sur la fonction ventriculaire gauche chez les enfants atteints de cardiomyopathie dilatée pendant 6 mois
Médicament: Comprimé d'allopurinol
les patients examinés atteints de cardiomyopathie dilatée recevront de l'allopurinol pendant 6 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
différence des paramètres d'échocardiographie et de la fraction d'éjection entre les patients DCM prenant Allopurinol et les patients ne prenant pas
Délai: 6 mois
suivi de l'amélioration de la fraction d'éjection par échocardiographie
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2022

Première publication (RÉEL)

18 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Allopurinol

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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