- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05193838
Efeito do Alopurinol na Função Ventricular Esquerda em Crianças com Cardiomiopatia Dilatada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
DCM como um distúrbio cardíaco grave no qual anormalidades estruturais ou funcionais do músculo cardíaco podem levar a morbidade e mortalidade substanciais devido a complicações como insuficiência cardíaca e arritmia Entre pacientes com insuficiência cardíaca (IC), níveis séricos elevados de ácido úrico e aumento do estresse oxidativo têm sido associados ao aumento da mortalidade, implicando a xantina oxidase como um possível alvo terapêutico A xantina oxidase (XO), uma enzima geradora de superóxido, é regulada positivamente em animais (6,7) e em humanos com insuficiência cardíaca. A administração aguda do inibidor de XO, alopurinol, melhora a eficiência mecânica da insuficiência cardíaca, enquanto o consumo de oxigênio diminui paradoxalmente. A inibição direta de XO no músculo cardíaco leva ao aumento da geração de força pelos miofilamentos em qualquer nível de ativador de cálcio(10).
O alopurinol, um inibidor da xantina oxidase, pode ser um novo agente terapêutico para a IC. O alopurinol reduz os níveis de ácido úrico, previne a gota aguda e atua como antioxidante, o que pode ser benéfico em pacientes com IC(5)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ghada seif elnasr mohamed, M.B.B.CH.
- Número de telefone: 01030709367
- E-mail: Ghadaseifelnasr92@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Amr Mohamed kotb, MD
- Número de telefone: 01067211589
- E-mail: amrkotb336@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1 - crianças (1-16) anos de idade com função sistólica do ventrículo esquerdo prejudicada devido a cardiomiopatia dilatada, que frequentam unidade de cardiologia pediátrica 2-crianças frequentam ambulatório de cardiologia pediátrica no hospital infantil universitário de Assiut 3-crianças sem reação alérgica ao alopurinol
Critério de exclusão:
- crianças com função sistólica ventricular esquerda prejudicada devido a outras causas, como doenças cardíacas congênitas
- crianças com doenças cardíacas adquiridas
- pacientes com reação alérgica ou contraindicados ao Alopurinol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Alopurinol
planejamos acompanhar o efeito do Alopurinol na função ventricular esquerda em crianças com cardiomiopatia dilatada por 6 meses
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pacientes examinados com cardiomiopatia dilatada receberão alopurinol por 6 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diferença de parâmetros ecocardiográficos e fração de ejeção entre pacientes com DCM tomando Alopurinol e pacientes não tomando
Prazo: 6 meses
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acompanhamento da melhora da fração de ejeção por ecocardiografia
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Cardiomegalia
- Laminopatias
- Cardiomiopatias
- Cardiomiopatia Dilatada
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Antimetabólitos
- Agentes de proteção
- Antioxidantes
- Eliminadores de Radicais Livres
- Supressores de Gota
- Alopurinol
Outros números de identificação do estudo
- Allopurinol
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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