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Efeito do Alopurinol na Função Ventricular Esquerda em Crianças com Cardiomiopatia Dilatada

12 de janeiro de 2022 atualizado por: Ghada Seif-elnasr Mohamed, Assiut University
O objetivo deste estudo é detectar o efeito da suplementação de alopurinol em pacientes pediátricos com cardiomiopatia dilatada.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

DCM como um distúrbio cardíaco grave no qual anormalidades estruturais ou funcionais do músculo cardíaco podem levar a morbidade e mortalidade substanciais devido a complicações como insuficiência cardíaca e arritmia Entre pacientes com insuficiência cardíaca (IC), níveis séricos elevados de ácido úrico e aumento do estresse oxidativo têm sido associados ao aumento da mortalidade, implicando a xantina oxidase como um possível alvo terapêutico A xantina oxidase (XO), uma enzima geradora de superóxido, é regulada positivamente em animais (6,7) e em humanos com insuficiência cardíaca. A administração aguda do inibidor de XO, alopurinol, melhora a eficiência mecânica da insuficiência cardíaca, enquanto o consumo de oxigênio diminui paradoxalmente. A inibição direta de XO no músculo cardíaco leva ao aumento da geração de força pelos miofilamentos em qualquer nível de ativador de cálcio(10).

O alopurinol, um inibidor da xantina oxidase, pode ser um novo agente terapêutico para a IC. O alopurinol reduz os níveis de ácido úrico, previne a gota aguda e atua como antioxidante, o que pode ser benéfico em pacientes com IC(5)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 16 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo é um estudo de coorte prospectivo, incluirá 100 pacientes que frequentam a unidade de cardiologia pediátrica ou ambulatório de cardiologia pediátrica no hospital infantil universitário de Assiut em Assiut governate, Egito

Descrição

Critério de inclusão:

1 - crianças (1-16) anos de idade com função sistólica do ventrículo esquerdo prejudicada devido a cardiomiopatia dilatada, que frequentam unidade de cardiologia pediátrica 2-crianças frequentam ambulatório de cardiologia pediátrica no hospital infantil universitário de Assiut 3-crianças sem reação alérgica ao alopurinol

Critério de exclusão:

  1. crianças com função sistólica ventricular esquerda prejudicada devido a outras causas, como doenças cardíacas congênitas
  2. crianças com doenças cardíacas adquiridas
  3. pacientes com reação alérgica ou contraindicados ao Alopurinol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Alopurinol
planejamos acompanhar o efeito do Alopurinol na função ventricular esquerda em crianças com cardiomiopatia dilatada por 6 meses
pacientes examinados com cardiomiopatia dilatada receberão alopurinol por 6 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diferença de parâmetros ecocardiográficos e fração de ejeção entre pacientes com DCM tomando Alopurinol e pacientes não tomando
Prazo: 6 meses
acompanhamento da melhora da fração de ejeção por ecocardiografia
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

18 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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