パーキンソン病における横隔膜の厚さと肺機能
2024年4月25日 更新者：Ramazan KURUL、Abant Izzet Baysal University
パーキンソン病における肺機能と横隔膜の厚さの相関
超音波は、横隔膜の形態と収縮量に関する重要な情報を提供します。
私たちの目的は、パーキンソン病患者にカンプトコーミアを追加すると、肺機能に制限的な病理が発生するという予測です。カンプトコーミアの有無にかかわらずパーキンソン病患者の呼吸機能を比較し、超音波検査で測定された横隔膜の厚さと肺機能検査値との相関関係を調査します。
調査の概要
詳細な説明
呼吸器合併症は、パーキンソン病患者の最も一般的な死因の 1 つです。 パーキンソン病では、カンプトコルミアと呼ばれる胸腰椎の45°以上の異常屈曲が、歩行時や立位時に増加し、仰臥位では完全に消失します。 パーキンソン病患者におけるカンプトコーミアの有病率は約 7% です。 パーキンソン病におけるカンプトコーミアは、重大な疾患障害、毎日のドーパミン作動薬投与量の増加、および認知障害と関連しています。 カンプトコーミアのパーキンソン病患者は、胸部の拡張が制限されているために肺活量が減少しているため、息切れを訴えることがよくあります。 パーキンソン病患者の横隔膜ジスキネジアも、呼吸機能の制限的な悪化につながる可能性があります。
横隔膜の厚さは、横隔膜の収縮を示し、PFT と相関しています。 私たちの目的;これは、カンプトコーミアの有無にかかわらず、パーキンソン病患者の呼吸機能の比較です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
37
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bolu、七面鳥、14100
- Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2021年12月から2022年6月までに当院でパーキンソン病と診断された方。
説明
包含基準:
- パーキンソン病と診断されている
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- COVID-19に接触している、またはCOVID-19に苦しんでいる
- 腹圧を高める病気にかかっている
- 横隔膜の運動に影響を与える病気にかかっている
- 最近胸部または腹部の手術を受けたことがある
- 最近の胸部X線またはCTの制限を引き起こす可能性のある実質、胸膜、または胸壁の腫瘤がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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キャンプトコーミアグループ
横隔膜の厚さは、超音波検査によって測定されます。
呼吸機能は、スパイロメトリー測定によって評価されます。
背骨、膝、股関節の姿勢のずれは、側面と背面から撮影した写真で記録されます。
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介入なし、観察のみ
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キャンプトコーミアグループなし
横隔膜の厚さは、超音波検査によって測定されます。
呼吸機能は、スパイロメトリー測定によって評価されます。
背骨、膝、股関節の姿勢のずれは、側面と背面から撮影した写真で記録されます。
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介入なし、観察のみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波検査
時間枠：1時間
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患者が仰臥位にある場合、胸壁の右第 9 肋間隙のレベルにトランスデューサーを配置することにより、吸気中の横隔膜の動きが監視され、呼気と吸気の終了時に横隔膜の厚さが測定されます。
ドップラー超音波検査を実行することにより、血栓の位置を近位および/または遠位で評価しました
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1時間
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肺機能検査
時間枠：1時間
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患者がスーツを着ているときは、従来の肺活量測定によって評価されます。
肺機能検査は、「Vmax Encore PFT システム、米国カリフォルニア州ケアフュージョン」ブランドの検査装置を使用して、座位ですべての個人に適用されます。
各測定では、操作が少なくとも 3 回繰り返され、最良の値が記録されます。
努力性肺活量 (FVC)、努力呼気の最初の 1 秒で息切れ (FEV1)、FEV1 と FVC の比 (FEV1/FVC) が記録されます。
この位置では、胸壁の右第 9 肋間隙のレベルにトランスデューサーを配置することにより、吸気中の横隔膜の動きが監視され、呼気と吸気の終了時に横隔膜の厚さが測定されます。
ドップラー超音波検査を実行することにより、血栓の位置を近位および/または遠位で評価しました
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カンプトコルミアの測定
時間枠：1時間
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背骨、膝、腰の姿勢の偏りは、立った状態で横と後ろから撮影した写真によって記録されます。
胸腰椎からの個人の 45°を超える屈曲は、カンプトコルミアの存在として記録されます。
ウエスト、左右の膝周囲の測定値も記録
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ramazan Kurul, Ph.D、Abant Izzet Baysal University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月24日
一次修了 (実際)
2023年1月1日
研究の完了 (実際)
2023年2月15日
試験登録日
最初に提出
2022年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月4日
最初の投稿 (実際)
2022年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月25日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。